April 2023 — Pharma News Archive
92 regulatory actions
0 Phase 3 readouts
11 patent expiries
Regulatory actions (92)
- — BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Bendamustine hydrochloride injection · FDA · approved · US · Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. · Oncology
- — Entocort · FDA · approved · US · University of Kansas Medical Center · Other
- — Risperdal · FDA · approved · US · Johnson & Johnson (Janssen) · Neuroscience
- — RBP-7000 · FDA · approved · US · Indivior Inc. · Psychiatry
- — Libtayo · FDA · approved · US · Regeneron Pharmaceuticals · Oncology
- — Abilify · FDA · approved · US · Generic (originally Otsuka/BMS) · Neuroscience
- — Aripiprazole (Fixed dose) · FDA · approved · US · Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. · Psychiatry
- — Abilify · FDA · approved · US · Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. · Neuroscience
- — SPD503 · FDA · approved · US · Shire
- — Thalomid · FDA · approved · US · Bristol-Myers Squibb · Oncology
- — Parafon Forte Dsc · FDA · approved · US · Johnson & Johnson · Pain
- — EGFR-TK Inhibitor · FDA · approved · US · Xinqiao Hospital of Chongqing · Oncology
- — Decadron · FDA · approved · US · Generic (originally Merck) · Oncology
- — paracetamol + pregabalin + dexamethasone · FDA · approved · US · Glostrup University Hospital, Copenhagen · Pain Management, Neurology
- — Zejula · FDA · approved · US · GSK · Oncology
- — Trikafta · FDA · supplemented · US · University of British Columbia · Other
- — Aminophylline group · FDA · approved · US · Tanta University
- — Iressa · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Oncology
- — Onfi · FDA · approved · US · Lundbeck Pharms Llc · Neuroscience
- — Micardis · FDA · approved · US · Boehringer Ingelheim · Metabolic
- — Cohort A1 & A2: KTX-1001 · FDA · approved · US · K36 Therapeutics, Inc.
- — Qalsody · MOH · likely_approved · IL · Biogen Ma · Rare Disease
- — Qalsody · FDA · approved · US · Biogen Ma · Rare Disease
- — Qalsody · FDA · approved · US · Biogen Ma · Rare Disease
- — Qalsody · HSA · likely_approved · SG · Biogen Ma · Rare Disease
- — Qalsody · SFDA · likely_approved · SA · Biogen Ma · Rare Disease
- — Qalsody · MOH · likely_approved · AE · Biogen Ma · Rare Disease
- — Qalsody · MFDS · likely_approved · KR · Biogen Ma · Rare Disease
- — Tazorac Cream · FDA · approved · US · Bausch Health Americas, Inc.
- — Tazarotene Cream 0.05% · FDA · approved · US · Fougera Pharmaceuticals Inc. · Dermatology
- — VADADUSTAT · EMA · approved · EU
- — H2 Receptor Antagonist · FDA · approved · US · Merck Sharp & Dohme LLC · Gastroenterology
- — Pepcid · FDA · approved · US · Generic (originally Yamanouchi/Merck) · Cardiovascular
- — Lumakras · FDA · approved · US · Amgen · Oncology
- — Infuvite Adult · FDA · approved · US · Infectious Disease
- — D578 · FDA · approved · US · Chong Kun Dang Pharmaceutical
- — adrenalin · FDA · supplemented · US · Oslo University Hospital · Nephrology
- — Bismuth quadruple therapy · FDA · approved · US · Zhongda Hospital · Infectious Disease
- — Brilinta · FDA · approved · US · AstraZeneca · Cardiovascular
- — Vascepa · FDA · approved · US · Amarin Pharms · Metabolic
- — Trisenox · FDA · approved · US · Cephalon · Oncology
- — ATO · FDA · approved · US · South China Children's Leukemia Group · Oncology
- — Ruxolitinib 1.5% Cream · EMA · approved · EU · Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- — Viagra · FDA · approved · US · Pfizer Inc.
- — Acetadote · FDA · approved · US · Bristol-Myers Squibb · Metabolic
- — Nimbex · FDA · approved · US · AbbVie · Neuroscience
- — Cohort A1 & A2: KTX-1001 · FDA · approved · US · K36 Therapeutics, Inc.
- — Beta-blockers · FDA · approved · US · Boehringer Ingelheim
- — Seroquel · FDA · approved · US · AstraZeneca · Neuroscience
- — N-acetylcysteine NAC · FDA · approved · US · Lindner Center of HOPE
- — CISATRACURIUM BESYLATE · FDA · approved · US
- — Phosphate Binder Agents · FDA · approved · US · Ardelyx
- — Evoxac · FDA · approved · US · Cosette · Neuroscience
- — ARQ-151 Cream 0.15% or ARQ-151 Cream 0.05% · FDA · approved · US · Arcutis Biotherapeutics, Inc. · Dermatology
- — Glycopyrrolate · FDA · approved · US · Yonsei University · Metabolic
- — Betneval ointment - Non-desquamated zone · FDA · approved · US · Galderma R&D
- — Betamethasone Valerate · FDA · approved · US · Fougera Pharms Inc · Oncology
- — Daliresp · FDA · approved · US · Arcutis · Immunology
- — Acetaminophen · FDA · approved · US · Polymedica · Immunology
- — Estring · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Oncology
- — ARQ-151 Cream 0.15% or ARQ-151 Cream 0.05% · FDA · approved · US · Arcutis Biotherapeutics, Inc. · Dermatology
- — PROCHLORPERAZINE MALEATE · FDA · approved · US
- — Versed · FDA · approved · US · Generic (originally Roche) · Neuroscience
- — estrace · FDA · approved · US · University of Virginia · Other
- — Daliresp · FDA · approved · US · Arcutis · Immunology
- — Emend · FDA · approved · US · Oncology
- — Bludigo · FDA · approved · US · Provepharm Sas · Nephrology
- — RIZATRIPTAN BENZOATE · FDA · approved · US
- — Depo-Medrol · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Testosterone Cypionate · FDA · approved · US · Azurity · Oncology
- — TESTOSTERONE CYPIONATE · FDA · approved · US
- — Nexavar · FDA · approved · US · Bayer · Oncology
- — SORAFENIB TOSYLATE · FDA · approved · US
- — Entocort · FDA · approved · US · University of Kansas Medical Center · Other
- — Doxycycline Injection [Doxy] · FDA · approved · US · Massachusetts Eye and Ear Infirmary
- — Zithromax · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
- — Zithromax · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
- — CELECOXIB · FDA · approved · US
- — Sular · FDA · approved · US · Azurity · Cardiovascular
- — Parafon Forte Dsc · FDA · approved · US · Johnson & Johnson · Pain
- — CC10004 · FDA · approved · US · Amgen
- — Evoxac · FDA · approved · US · Cosette · Neuroscience
- — CEVIMELINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — bepotastine besilate ophthalmic solution · FDA · approved · US · Bausch & Lomb Incorporated
- — Bepreve · FDA · approved · US · North Texas Institute for Clinical Trials · Other
- — Cleocin T · FDA · approved · US · Pfizer · Immunology
- — PROCHLORPERAZINE MALEATE · FDA · approved · US
- — Arranon · FDA · approved · US · Novartis · Oncology
- — CARBIDOPA AND LEVODOPA · FDA · approved · US · BIOCON PHARMA LIMITED · Other
- — best medical care · FDA · approved · US · University Hospital, Grenoble
- — DOXEPIN HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
Phase 3 trial readouts (0)
Patent expiries (11)
- — Byetta · 6824822*PED · US · AstraZeneca
- — Piperacillin And Tazobactam · 7915229 · US · Pfizer
- — Piperacillin And Tazobactam · 8133883 · US · Pfizer
- — Piperacillin And Tazobactam · 6900184 · US · Pfizer
- — Zosyn · 6900184 · US · Merck Sharp & Dohme B.V.
- — Zosyn · 7915229 · US · Merck Sharp & Dohme B.V.
- — Zosyn · 8133883 · US · Merck Sharp & Dohme B.V.
- — Pipracil · 7915229 · US · Pfizer Inc.
- — Pipracil · 8133883 · US · Pfizer Inc.
- — Pipracil · 6900184 · US · Pfizer Inc.
- — Aceon · 6696481 · US · Symplmed Pharms Llc
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