May 2023 — Pharma News Archive
128 regulatory actions
0 Phase 3 readouts
6 patent expiries
Regulatory actions (128)
- — Aczone Gel · FDA · approved · US · Icahn School of Medicine at Mount Sinai · Dermatology
- — EGFR-TK Inhibitor · FDA · approved · US · Xinqiao Hospital of Chongqing · Oncology
- — Aczone 5% gel · FDA · approved · US · Derm Research, PLLC · Dermatology
- — Biaxin · FDA · approved · US · Generic (originally Abbott/AbbVie) · Infectious Disease
- — Iressa · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Oncology
- — BRIUMVI · EMA · approved · EU · TG THERAPEUTICS, INC · Neuroscience
- — Cyclosporine ophthalmic solution, 0.1% · FDA · approved · US · Novaliq GmbH · Ophthalmology
- — Ocaliva · FDA · approved · US · Intercept Pharms Inc · Metabolic
- — Asacol (mesalamine) · FDA · approved · US · University of Washington · Gastroenterology / Immunology
- — Ocaliva · FDA · approved · US · Intercept Pharms Inc · Metabolic
- — Lantus · FDA · approved · US · Sanofi · Metabolic
- — Ocaliva · FDA · approved · US · Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven · Other
- — Ocaliva · FDA · approved · US · Intercept Pharms Inc · Metabolic
- — Canasa · FDA · approved · US · Sandoz · Other
- — Fuzeon · EMA · approved · EU · Roche · Immunology
- — EPYSQLI · EMA · approved · EU · SAMSUNG BIOEPIS CO LTD · Other
- — Omvoh · EMA · approved · EU · Eli Lilly Nederland B.V. · Immunology
- — Sodium Thiosulfate · EMA · approved · EU · Us Army · Metabolic
- — arginine vasopressin · FDA · approved · US · University of Miami
- — Inpefa · MFDS · likely_approved · KR · Lexicon Pharms Inc · Metabolic
- — Eliquis · FDA · approved · US · Bristol-Myers Squibb · Cardiovascular
- — Inpefa · FDA · approved · US · Lexicon Pharms Inc · Metabolic
- — ITRACONAZOLE · FDA · approved · US
- — Inpefa · MOH · likely_approved · IL · Lexicon Pharms Inc · Metabolic
- — Inpefa · HSA · likely_approved · SG · Lexicon Pharms Inc · Metabolic
- — Sodium Thiosulfate · EMA · approved · EU · Us Army · Metabolic
- — Inpefa · SFDA · likely_approved · SA · Lexicon Pharms Inc · Metabolic
- — TIMOLOL MALEATE · FDA · approved · US
- — Inpefa · MOH · likely_approved · AE · Lexicon Pharms Inc · Metabolic
- — Vasopressins · FDA · approved · US · University Hospitals Cleveland Medical Center · Other
- — Spironolactone (drug) · EMA · approved · EU · University of Sao Paulo General Hospital · Cardiovascular
- — Inpefa · FDA · approved · US · Lexicon Pharms Inc · Metabolic
- — Sporanox · FDA · approved · US · Sebela Ireland Ltd · Oncology
- — Paxlovid (Copackaged) · FDA · approved · US · Pfizer · Immunology
- — Posluma · MOH · likely_approved · IL · Blue Earth · Oncology
- — Posluma · HSA · likely_approved · SG · Blue Earth · Oncology
- — Posluma · SFDA · likely_approved · SA · Blue Earth · Oncology
- — Posluma · MFDS · likely_approved · KR · Blue Earth · Oncology
- — Paxlovid (Copackaged) · FDA · approved · US · Pfizer · Immunology
- — Posluma · MOH · likely_approved · AE · Blue Earth · Oncology
- — Orfadin · FDA · approved · US · Cycle Pharmaceuticals Ltd. · Other
- — Posluma · FDA · approved · US · Blue Earth · Oncology
- — NITISINONE · FDA · approved · US
- — Posluma · FDA · approved · US · Blue Earth · Oncology
- — METHIMAZOLE · FDA · approved · US
- — Rocuronium · FDA · approved · US · Merck & Co. · Neuroscience
- — ROCURONIUM BROMIDE · FDA · approved · US
- — Injectable buprenorphine · FDA · approved · US · University of California, San Francisco · Psychiatry / Addiction Medicine
- — Pharmacologic Stress Agent · FDA · approved · US · Cedars-Sinai Medical Center
- — YUFLYMA · FDA · approved · US · CELLTRION · Other
- — Xacduro (Copackaged) · FDA · approved · US · Entasis Therap · Infectious Disease
- — Haldol · FDA · approved · US · Johnson & Johnson · Neuroscience
- — FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Concerta · FDA · approved · US · Lei Lei, MD · Other
- — Xacduro (Copackaged) · FDA · approved · US · Entasis Therap · Infectious Disease
- — Keppra · FDA · approved · US · Generic (originally UCB Pharma) · Metabolic
- — Nalmefene HCl injection · FDA · approved · US · Leiden University Medical Center · Addiction Medicine / Emergency Medicine
- — Fusilev · FDA · approved · US · Acrotech Biopharma · Oncology
- — Standard of care neoadjuvant therapy · FDA · approved · US · Galvanize Therapeutics, Inc. · Oncology
- — AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Epkinly · FDA · approved · US · Genmab Us, Inc. · Oncology
- — Epkinly · FDA · approved · US · Genmab Us, Inc. · Oncology
- — Miebo · FDA · approved · US · Bausch Health · Ophthalmology
- — Miebo · FDA · approved · US · Bausch Health · Ophthalmology
- — Miebo · MOH · likely_approved · IL · Bausch Health · Ophthalmology
- — Miebo · HSA · likely_approved · SG · Bausch Health · Ophthalmology
- — Miebo · SFDA · likely_approved · SA · Bausch Health · Ophthalmology
- — Miebo · MOH · likely_approved · AE · Bausch Health · Ophthalmology
- — Miebo · MFDS · likely_approved · KR · Bausch Health · Ophthalmology
- — Miebo · FDA · approved · US · Bausch & Lomb Incorporated · Ophthalmology
- — Lymphazurin · FDA · approved · US · Other
- — FENOPROFEN CALCIUM · FDA · approved · US
- — Cubicin · FDA · approved · US · Baxter · Metabolic
- — cardiac output changes with "ephedrine" · FDA · approved · US · University Tunis El Manar · Cardiovascular
- — Banzel · FDA · approved · US · Eisai · Neuroscience
- — Dexmedetomidine Hydrochloride · FDA · approved · US · Pfizer · Cardiovascular
- — Aubagio · FDA · approved · US · Sanofi · Immunology
- — Neurontin · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Oncology
- — Veozah · HSA · likely_approved · SG · Astellas Pharma · Neuroscience
- — Veozah · SFDA · likely_approved · SA · Astellas Pharma · Neuroscience
- — Veozah · MOH · likely_approved · AE · Astellas Pharma · Neuroscience
- — Asacol (mesalamine) · FDA · approved · US · University of Washington · Gastroenterology / Immunology
- — Veozah · MOH · likely_approved · IL · Astellas Pharma · Neuroscience
- — Veozah · FDA · approved · US · Astellas Pharma · Neuroscience
- — Veozah · MFDS · likely_approved · KR · Astellas Pharma · Neuroscience
- — Canasa · FDA · approved · US · Sandoz · Other
- — Veozah · FDA · approved · US · Astellas Pharma · Neuroscience
- — alendronate · FDA · approved · US · Massachusetts General Hospital · Bone
- — BEAM · FDA · approved · US · National Cancer Institute (NCI) · Other
- — Diclofenac sodium gel 3% · FDA · approved · US · LEO Pharma · Pain management / Rheumatology
- — Arthrotec · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Taxol · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Aminophylline group · FDA · approved · US · Tanta University
- — Furadantin · FDA · approved · US · Infectious Disease
- — Verquvo · FDA · approved · US · Merck & Co. · Cardiovascular
- — Ketorolac at high dose · FDA · approved · US · Tianjin Medical University General Hospital
- — Elfabrio · MOH · likely_approved · IL · Chiesi Farmaceutici S.P.A · Metabolic
- — Elfabrio · HSA · likely_approved · SG · Chiesi Farmaceutici S.P.A · Metabolic
- — Elfabrio · MFDS · likely_approved · KR · Chiesi Farmaceutici S.P.A · Metabolic
- — Elfabrio · SFDA · likely_approved · SA · Chiesi Farmaceutici S.P.A · Metabolic
- — Elfabrio · MOH · likely_approved · AE · Chiesi Farmaceutici S.P.A · Metabolic
- — Elfabrio · FDA · approved · US · Chiesi Farmaceutici S.P.A · Metabolic
- — Elfabrio · FDA · approved · US · Chiesi Farmaceutici S.P.A · Metabolic
- — ELFABRIO · FDA · approved · US · CHIESI FARMACEUTICI SPA · Rare Disease
- — best medical care · FDA · approved · US · University Hospital, Grenoble
- — Angiomax · FDA · approved · US · Novartis · Cardiovascular
- — Cohort A1 & A2: KTX-1001 · FDA · approved · US · K36 Therapeutics, Inc.
- — PHENOXYBENZAMINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — ROCURONIUM BROMIDE · FDA · approved · US
- — TIMOLOL MALEATE · FDA · approved · US
- — Elfabrio · EMA · approved · EU · Chiesi Farmaceutici S.P.A · Metabolic
- — Tibsovo · EMA · approved · EU · Servier · Oncology
- — Vimpat · FDA · approved · US · UCB · Neuroscience
- — Tibsovo · EMA · approved · EU · Servier · Oncology
- — ELFABRIO · EMA · approved · EU · CHIESI FARMACEUTICI SPA · Rare Disease
- — Acetaminophen · FDA · approved · US · Polymedica · Immunology
- — NICARDIPINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US · Cardiovascular
- — Carafate · FDA · approved · US · Generic (originally Marion Merrell Dow) · Other
- — "Usual Care" · FDA · approved · US · Novartis
- — Cardene · FDA · approved · US · Hikma Intl Pharms · Cardiovascular
- — nicardipine intravenous · FDA · approved · US · Haseki Training and Research Hospital · Cardiovascular
- — Edetate Calcium Disodium · FDA · approved · US · M.D. Anderson Cancer Center · Toxicology
- — Cymbalta · FDA · approved · US · Eli Lilly and Company · Metabolic
- — Avelox · FDA · approved · US · Bayer AG · Infectious Disease
- — Prograf · FDA · approved · US · Astellas Pharma · Immunology
- — AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Extended-release sodium oxybate · FDA · approved · US · Stanford University
- — Aggrastat · FDA · approved · US · Medicure · Cardiovascular
Phase 3 trial readouts (0)
Patent expiries (6)
- — Boniva · 7718634 · US · Hoffmann La Roche
- — Boniva · 7410957 · US · Hoffmann La Roche
- — Boniva · 7192938 · US · Hoffmann La Roche
- — Proventil · 7540282 · US · Merck & Co.
- — Xelstrym · 6913768 · US · UCB
- — Amphetamine Sulfate · 6913768 · US · UCB
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