What pharma news happened in September 2018?

109 regulatory actions across global regulators, 0 Phase 3 trial completions, and 0 patent expiries — all sourced from primary regulatory + USPTO + ClinicalTrials.gov.

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September 2018 — Pharma News Archive

Every regulatory action (109), Phase 3 readout (0), and patent expiry (0) tracked in September 2018. Sourced from Drugs@FDA, EMA EPAR, ClinicalTrials.gov, USPTO Orange Book.

109 regulatory actions 0 Phase 3 readouts 0 patent expiries

Regulatory actions (109)

2018-09-28 — MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
2018-09-28 — Arikayce Kit · FDA · approved · US · Bristol-Myers Squibb · Immunology
2018-09-28 — Desoximetasone Spray 0.25% · FDA · approved · US · Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Dermatology
2018-09-28 — Lidex · FDA · approved · US · Oncology
2018-09-28 — Arikayce · FDA · supplemented · US · Centre Hospitalier Universitaire, Amiens · Other
2018-09-28 — "Cetaphil Healing Ointment" · FDA · approved · US · Galderma R&D · Dermatology
2018-09-28 — Enoxaparin · FDA · approved · US · Dana-Farber Cancer Institute · Cardiovascular
2018-09-28 — Xyosted (Autoinjector) · FDA · approved · US · Endo · Oncology
2018-09-27 — Vizimpro · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
2018-09-27 — Vizimpro · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
2018-09-27 — Emgality · FDA · approved · US · Eli Lilly · Neuroscience
2018-09-27 — Emgality · FDA · approved · US · Eli Lilly · Neuroscience
2018-09-27 — Vizimpro · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Oncology
2018-09-27 — RANITIDINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
2018-09-27 — EGFR-TKI · EMA · withdrawn · EU · Sichuan Cancer Hospital and Research Institute · Oncology
2018-09-26 — Amphetamine Sulfate · FDA · approved · US · UCB · Metabolic
2018-09-26 — Butalbital, Aspirin And Caffeine · FDA · approved · US · Actavis Labs Ut Inc · Neuroscience
2018-09-26 — Verzenio · EMA · approved · EU · Eli Lilly · Oncology
2018-09-26 — Butalbital, Aspirin And Caffeine · FDA · approved · US · Actavis Labs Ut Inc · Neuroscience
2018-09-26 — Abemaciclib + Fulvestrant · EMA · approved · EU · Prof. Wolfgang Janni · Oncology
2018-09-26 — SST-0225 Topical Ibuprofen Cream · FDA · approved · US · Strategic Science & Technologies, LLC · Pain Management
2018-09-26 — Amphetamine Sulfate · FDA · approved · US · Azurity · Metabolic
2018-09-24 — Copiktra · FDA · approved · US · Secura · Oncology
2018-09-24 — ATAZANAVIR SULFATE · FDA · approved · US
2018-09-24 — Copiktra · FDA · approved · US · Secura · Oncology
2018-09-24 — Skelaxin · FDA · approved · US · Pfizer · Neuroscience
2018-09-24 — Zithromax · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
2018-09-24 — Doxycycline Injection [Doxy] · FDA · approved · US · Massachusetts Eye and Ear Infirmary
2018-09-24 — Zithromax · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
2018-09-24 — Zyprexa · FDA · approved · US · Eli Lilly · Neuroscience
2018-09-22 — Alunbrig · EMA · approved · EU · Takeda · Oncology
2018-09-21 — Tussionex Pennkinetic · FDA · approved · US · Teva · Neuroscience
2018-09-21 — Busulfex · FDA · approved · US · Waylis · Oncology
2018-09-21 — Xospata · PMDA · approved · JP · Astellas Pharma · Oncology
2018-09-21 — Imfinzi · EMA · approved · EU · AstraZeneca · Oncology
2018-09-21 — Miralax · PMDA · approved · JP · Braintree · Ophthalmology
2018-09-21 — Lorbrena · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
2018-09-21 — Fusilev · PMDA · approved · JP · Spectrum Pharms · Oncology
2018-09-21 — Firazyr · PMDA · approved · JP · Takeda · Neuroscience
2018-09-21 — Carac · PMDA · approved · JP · Extrovis · Oncology
2018-09-21 — BUSULFAN · FDA · approved · US
2018-09-21 — Benzimidazoles · FDA · approved · US · University Ghent · Other
2018-09-21 — Lorbrena · PMDA · approved · JP · Pfizer · Oncology
2018-09-21 — Abacavir/Lamivudine · FDA · approved · US · GlaxoSmithKline · Infectious Disease / Virology
2018-09-21 — Cephulac · PMDA · approved · JP · Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. · Infectious Disease
2018-09-21 — Routine deworming · FDA · approved · US · London School of Hygiene and Tropical Medicine
2018-09-20 — Xerava · EMA · approved · EU · Tetraphase Pharms · Infectious Disease
2018-09-20 — Mektovi · EMA · approved · EU · Pfizer · Oncology
2018-09-20 — NPC-15 · EMA · approved · EU · Nobelpharma · Diabetes
2018-09-20 — Mektovi · EMA · approved · EU · Pfizer · Oncology
2018-09-20 — Bevyxxa · EMA · rejected · EU · Portola Pharms Inc · Cardiovascular
2018-09-20 — Xerava · EMA · approved · EU · Tetraphase Pharms · Infectious Disease
2018-09-20 — Mektovi · EMA · approved · EU · Pfizer · Oncology
2018-09-19 — TECHNETIUM TC-99M · FDA · approved · US
2018-09-19 — Encorafenib Oral Capsule · EMA · approved · EU · UNICANCER
2018-09-19 — Aripiprazole (Fixed dose) · FDA · approved · US · Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. · Psychiatry
2018-09-19 — Abilify · FDA · approved · US · Generic (originally Otsuka/BMS) · Neuroscience
2018-09-18 — Tussionex Pennkinetic · FDA · approved · US · Teva · Neuroscience
2018-09-18 — TETRACYCLINE · FDA · approved · US
2018-09-18 — TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
2018-09-18 — Dilaudid-Hp · FDA · approved · US · Fresenius Kabi · Neuroscience
2018-09-18 — Dilaudid-Hp · FDA · approved · US · Fresenius Kabi · Neuroscience
2018-09-17 — Norvir · FDA · approved · US · AbbVie · Oncology
2018-09-17 — Norvir · FDA · approved · US · AbbVie · Oncology
2018-09-17 — Sunpg 1622 · EMA · approved · EU · Sun Pharma Global · Immunology
2018-09-17 — Sunpg 1622 · EMA · approved · EU · Sun Pharma Global · Immunology
2018-09-17 — HULIO · EMA · approved · EU · MYLAN PHARMS INC · Other
2018-09-15 — FULPHILA · EMA · withdrawn · EU · MYLAN GMBH · Hematology
2018-09-14 — Ajovy · SFDA · likely_approved · SA · Teva · Neuroscience
2018-09-14 — Ajovy · MOH · likely_approved · AE · Teva · Neuroscience
2018-09-14 — Ajovy · FDA · approved · US · Teva · Neuroscience
2018-09-14 — Ajovy · MFDS · likely_approved · KR · Teva · Neuroscience
2018-09-14 — Seizalam · FDA · approved · US · Rafa Laboratories · Other
2018-09-14 — Ajovy · MOH · likely_approved · IL · Teva · Neuroscience
2018-09-14 — Ajovy · HSA · likely_approved · SG · Teva · Neuroscience
2018-09-14 — Inspra · FDA · approved · US · Upjohn · Cardiovascular
2018-09-14 — Fusilev · FDA · approved · US · Acrotech Biopharma · Oncology
2018-09-14 — Magnesium Sulfate · FDA · approved · US · Pfizer
2018-09-13 — Lumoxiti · FDA · approved · US · AstraZeneca · Oncology
2018-09-13 — Ortho-Cept · FDA · approved · US · Merck & Co. · Other
2018-09-11 — Mepron · FDA · approved · US · Immunology
2018-09-11 — Gliadel · FDA · approved · US · Avet Lifesciences · Oncology
2018-09-10 — Drospirenone and ethinyl estradiol · FDA · approved · US · Massachusetts General Hospital
2018-09-10 — Tricor (Micronized) · FDA · approved · US · Salix · Metabolic
2018-09-10 — CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
2018-09-10 — METHYLERGONOVINE MALEATE · FDA · approved · US
2018-09-10 — OXYGEN · FDA · approved · US
2018-09-10 — SST-0225 Topical Ibuprofen Cream · FDA · approved · US · Strategic Science & Technologies, LLC · Pain Management
2018-09-07 — Antiretroviral therapy alone · FDA · approved · US · Juan A. Arnaiz
2018-09-07 — BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
2018-09-07 — Sandostatine® · FDA · approved · US · Merck Sharp & Dohme LLC
2018-09-07 — Prezista · FDA · approved · US · Janssen Prods · Immunology
2018-09-07 — Tybost · FDA · approved · US · Gilead Sciences · Oncology
2018-09-07 — Triomune · FDA · approved · US · Makerere University · Other
2018-09-06 — OXYBUTYNIN CHLORIDE · FDA · approved · US
2018-09-05 — Coumadin · FDA · approved · US · Generic (originally Wisconsin Alumni Research Foundation) · Cardiovascular
2018-09-05 — loperamide ("Seldiar") · FDA · approved · US · Marin Golčić · Gastroenterology
2018-09-05 — Health · FDA · approved · US · Wageningen University · Other
2018-09-05 — Rilutek · FDA · approved · US · Covis · Neuroscience
2018-09-05 — SIMETHICONE · FDA · approved · US
2018-09-04 — Emtriva · FDA · approved · US · Gilead Sciences · Immunology
2018-09-04 — Sumatriptan and Naproxen sodium · FDA · approved · US · POZEN · Neurology
2018-09-04 — TENOFOVIR DISOPROXIL · FDA · supplemented · US
2018-09-04 — Brilinta · FDA · approved · US · AstraZeneca · Cardiovascular
2018-09-04 — Targretin · FDA · approved · US · Bausch Health · Oncology
2018-09-04 — Sustiva · FDA · approved · US · Bristol-Myers Squibb · Immunology
2018-09-04 — Emtricitabine and Tenofovir · FDA · supplemented · US · Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS · Infectious Disease / Virology
2018-09-04 — TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE · FDA · supplemented · US
2018-09-04 — D578 · FDA · approved · US · Chong Kun Dang Pharmaceutical

Phase 3 trial readouts (0)

No Phase 3 readouts tracked in this month.

Patent expiries (0)

No patent expiries tracked in this month.

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Phase 3 trial readouts (0)

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