August 2018 — Pharma News Archive
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Regulatory actions (112)
- — ATO · FDA · approved · US · South China Children's Leukemia Group · Oncology
- — Micro-K 10 · FDA · approved · US · Nesher Pharms · Metabolic
- — TAK-577 · EMA · approved · EU · Takeda
- — ACYCLOVIR SODIUM · FDA · approved · US
- — Trisenox · FDA · approved · US · Cephalon · Oncology
- — Neratinib tablets · EMA · approved · EU · Convalife (Shanghai) Co., Ltd.
- — Delstrigo · FDA · supplemented · US · Hospital Clinic of Barcelona · Other
- — Calibvi · EMA · approved · EU · Ablynx Nv · Metabolic
- — Pifeltro · FDA · approved · US · Merck & Co. · Immunology
- — Pifeltro · FDA · approved · US · Merck & Co. · Immunology
- — Cablivi · EMA · approved · EU · University of Cologne · Other
- — Doravirine + tenofovir DF + lamivudine · FDA · approved · US · Instituto Mexicano del Seguro Social · Infectious Disease / Virology
- — Doravirine/Lamivudine/Tenofovir · FDA · approved · US · Thomas Jefferson University · Infectious Disease / Virology
- — Retrovir · FDA · approved · US · GSK · Immunology
- — Antiretroviral therapy alone · FDA · approved · US · Juan A. Arnaiz
- — Micro-K 10 · FDA · approved · US · Nesher Pharms · Metabolic
- — Monoket · FDA · approved · US · Metabolic
- — Abilify · FDA · approved · US · Generic (originally Otsuka/BMS) · Neuroscience
- — Lopid · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Metabolic
- — Tagrisso · FDA · approved · US · AstraZeneca · Oncology
- — Lutrate · FDA · supplemented · US · Lee's Pharmaceutical Limited · Other
- — Lopid · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — Lucron Depot · FDA · approved · US · Repros Therapeutics Inc.
- — Tricor (Micronized) · FDA · approved · US · Salix · Metabolic
- — Aripiprazole (Fixed dose) · FDA · approved · US · Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. · Psychiatry
- — LEUPROLIDE · FDA · supplemented · US
- — LEUPROLIDE ACETATE · FDA · supplemented · US
- — Xerava · MFDS · likely_approved · KR · Tetraphase Pharms · Infectious Disease
- — Onpattro · EMA · approved · EU · Alnylam Pharmaceuticals · Neuroscience
- — Xerava · FDA · approved · US · Tetraphase Pharms · Infectious Disease
- — PGL4001 · EMA · withdrawn · EU · PregLem SA · Gynecology / Women's Health
- — Onpattro · EMA · approved · EU · Alnylam Pharmaceuticals · Neuroscience
- — Onpattro · EMA · approved · EU · Alnylam Pharmaceuticals · Neuroscience
- — Xerava · FDA · approved · US · Tetraphase Pharms · Infectious Disease
- — Xerava · HSA · likely_approved · SG · Tetraphase Pharms · Infectious Disease
- — Xerava · SFDA · likely_approved · SA · Tetraphase Pharms · Infectious Disease
- — Xerava · MOH · likely_approved · AE · Tetraphase Pharms · Infectious Disease
- — Xerava · MOH · likely_approved · IL · Tetraphase Pharms · Infectious Disease
- — Xerava · FDA · approved · US · Tetraphase Pharms · Infectious Disease
- — Lozanoc · FDA · approved · US · Mayne Pharma International Pty Ltd · Other
- — Lanoxin · FDA · approved · US · Generic (originally Burroughs Wellcome/GSK) · Metabolic
- — Taxotere · FDA · approved · US · Sanofi · Oncology
- — Neurontin · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Oncology
- — OXYGEN · FDA · approved · US
- — FEC-D · FDA · approved · US · Ottawa Hospital Research Institute · Other
- — Neurontin · FDA · approved · US · Generic (originally Parke-Davis/Pfizer) · Neuroscience
- — MEPSEVII · EMA · approved · EU · ULTRAGENYX PHARM INC · Other
- — Takhzyro · FDA · approved · US · Dyax Corp · Neuroscience
- — Mepsevii · EMA · approved · EU · Ultragenyx Pharm Inc · Metabolic
- — Altreno · FDA · approved · US · Beth Israel Deaconess Medical Center · Other
- — KYMRIAH · EMA · approved · EU · Masonic Cancer Center, University of Minnesota
- — DAC · EMA · approved · EU · dr hab. n. med. Agnieszka Wierzbowska · Oncology
- — Oxervate · FDA · supplemented · US · Dompé Farmaceutici S.p.A · Oncology
- — Dexamethasone Sodium Phosphate · FDA · approved · US · Merck & Co. · Immunology
- — DIPHENHYDRAMINE · FDA · approved · US
- — Lotemax · FDA · approved · US · Bausch Health · Immunology
- — DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Dexamethasone tapering dose · FDA · approved · US · Ottawa Hospital Research Institute
- — Loteprednol Etabonate · FDA · approved · US · Bausch And Lomb · Immunology
- — Dexamethasone Sodium Phosphate · FDA · approved · US · Merck & Co. · Immunology
- — Dexamethasone tapering dose · FDA · approved · US · Ottawa Hospital Research Institute
- — DEXMEDETOMIDINE · FDA · supplemented · US
- — Topical steroid · FDA · approved · US · University of South Alabama · Dermatology
- — aspirin and dipyridamole · FDA · approved · US · UMC Utrecht
- — Lidex · FDA · approved · US · Oncology
- — CEFEPIME HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Maxipime · FDA · approved · US · Baxter · Infectious Disease
- — Zantac · FDA · approved · US · GSK (originally Glaxo) · Cardiovascular
- — STIRIPENTOL · FDA · approved · US
- — STIRIPENTOL · FDA · approved · US
- — SODIUM NITROPRUSSIDE · FDA · approved · US
- — Butyrate · FDA · approved · US · Maastricht University Medical Center · Other
- — Locoid · FDA · approved · US · Bausch Health · Immunology
- — SST-0225 Topical Ibuprofen Cream · FDA · approved · US · Strategic Science & Technologies, LLC · Pain Management
- — Bupivacaine Hydrochloride And Epinephrine · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Neuroscience
- — Estring · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Oncology
- — estrace · FDA · approved · US · University of Virginia · Other
- — Cequa · FDA · approved · US · Research Insight LLC · Other
- — Allegra · FDA · approved · US · Generic (originally Hoechst Marion Roussel/Sanofi) · Metabolic
- — fexofenadine HCl · FDA · supplemented · US · Sanofi · Allergy/Immunology
- — Antiretroviral therapy alone · FDA · approved · US · Juan A. Arnaiz
- — FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Triomune · FDA · approved · US · Makerere University · Other
- — Galafold · FDA · approved · US · Amicus Therap Us · Metabolic
- — Onpattro · FDA · approved · US · Alnylam Pharmaceuticals · Neuroscience
- — Segesterone Acetate and Ethinyl Estradiol · FDA · approved · US · TherapeuticsMD · Contraception / Women's Health
- — Piperacillin And Tazobactam · FDA · approved · US · Pfizer · Infectious Disease
- — Annovera · FDA · approved · US · Mayne Pharma · Other
- — Methotrexate (MTX) · FDA · approved · US · Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh · Oncology; Immunology; Rheumatology
- — Galafold · FDA · approved · US · Amicus Therap Us · Metabolic
- — Mogamulizumab-Kpkc · FDA · approved · US · H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute · Oncology
- — Poteligeo · FDA · supplemented · US · Kyowa Kirin Pharmaceutical Development Ltd · Oncology
- — 70% alcohol - 0.5% clorhexidine · FDA · approved · US · Universidad Complutense de Madrid
- — Vonvendi · EMA · approved · EU · Baxalta US Inc. · Hematology
- — mupirocin and chlorhexidine · FDA · approved · US · loren g miller
- — Micro-K 10 · FDA · approved · US · Nesher Pharms · Metabolic
- — Anti-Parkinson medication · FDA · approved · US · Beth Israel Deaconess Medical Center · Neurology
- — Ivacaftor+lumacaftor · FDA · approved · US · Assistance Publique - Hôpitaux de Paris · Respiratory / Genetic disease
- — Symdeko · FDA · approved · US · University of Alabama at Birmingham · Other
- — Orkambi · FDA · supplemented · US · University Hospital, Antwerp · Other
- — Daliresp · FDA · approved · US · Arcutis · Immunology
- — ARQ-151 Cream 0.15% or ARQ-151 Cream 0.05% · FDA · approved · US · Arcutis Biotherapeutics, Inc. · Dermatology
- — Arthrotec · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Lidocaine post-embolization · FDA · approved · US · University Health Network, Toronto
- — Methadone Hydrochloride · FDA · approved · US · Specgx Llc · Neuroscience
- — METHADONE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Tygacil · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — Ocrevus · EMA · approved · EU · Roche · Neuroscience
- — Dostinex · FDA · approved · US · Pfizer Japan Inc. · Neuroscience
- — Letrozole tablets · FDA · approved · US · Al-Azhar University
- — Pulmicort Respules · EMA · approved · EU · AstraZeneca K.K. · Immunology
- — RANITIDINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
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