July 2018 — Pharma News Archive
137 regulatory actions
0 Phase 3 readouts
0 patent expiries
Regulatory actions (137)
- — Zithromax · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
- — Mulpleta · FDA · approved · US · Vancocin Italia · Cardiovascular
- — BUSULFAN · FDA · approved · US
- — TENOFOVIR DISOPROXIL · FDA · approved · US
- — Zithromax · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
- — Busulfex · FDA · approved · US · Waylis · Oncology
- — TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE · FDA · approved · US
- — Mulpleta · MFDS · likely_approved · KR · Vancocin Italia · Cardiovascular
- — Mulpleta · MOH · likely_approved · AE · Vancocin Italia · Cardiovascular
- — Mulpleta · FDA · approved · US · Vancocin Italia · Cardiovascular
- — Mulpleta · SFDA · likely_approved · SA · Vancocin Italia · Cardiovascular
- — Viread · FDA · approved · US · Replicor Inc. · Immunology
- — Mulpleta · HSA · likely_approved · SG · Vancocin Italia · Cardiovascular
- — Mulpleta · MOH · likely_approved · IL · Vancocin Italia · Cardiovascular
- — Torisel · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Intravenous Treprostinil · FDA · approved · US · United Therapeutics
- — Torisel · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Torisel · MOH · likely_approved · IL · Pfizer · Oncology
- — Torisel · HSA · likely_approved · SG · Pfizer · Oncology
- — Torisel · SFDA · likely_approved · SA · Pfizer · Oncology
- — Torisel · MOH · likely_approved · AE · Pfizer · Oncology
- — Torisel · MFDS · likely_approved · KR · Pfizer · Oncology
- — Myalept · EMA · approved · EU · Amylin Pharms Llc · Metabolic
- — Risperdal · FDA · approved · US · Johnson & Johnson (Janssen) · Neuroscience
- — Remicade · FDA · approved · US · Johnson & Johnson · Oncology
- — Arthrotec · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Calcium Acetate · FDA · approved · US · Fresenius Medcl Care · Nephrology
- — Wellcovorin · FDA · approved · US · Pfizer Japan Inc · Oncology
- — Omegaven · FDA · approved · US · Aalborg University Hospital · Other
- — PERSERIS · FDA · supplemented · US · Indivior Inc.
- — RBP-7000 · FDA · approved · US · Indivior Inc. · Psychiatry
- — Rexulti · EMA · approved · EU · Otsuka · Neuroscience
- — Aricept (donepezil IR 10 mg) · FDA · approved · US · Eisai Inc. · Neurology
- — corticosteroids only · FDA · approved · US · Sheba Medical Center
- — DONEPEZIL HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Angiomax · FDA · approved · US · Novartis · Cardiovascular
- — Folinic Acid · FDA · approved · US · UNICANCER
- — Trastuzumab Biosimilar ABP 980 · EMA · approved · EU · West German Study Group
- — Anti-TNFα continued perioperatively · EMA · approved · EU · CHU de Quebec-Universite Laval
- — Anti-TNFα continued perioperatively · EMA · withdrawn · EU · CHU de Quebec-Universite Laval
- — Erenumab Dose 1 · EMA · approved · EU · Amgen · Neurology
- — Orfadin · EMA · approved · EU · Cycle Pharmaceuticals Ltd. · Other
- — Aimovig · EMA · approved · EU · Amgen · Neuroscience
- — Tracrium Preservative Free · FDA · approved · US · Neuroscience
- — HYRIMOZ · EMA · approved · EU · SANDOZ INC · Other
- — Tracrium Preservative Free · FDA · approved · US · Neuroscience
- — OPC-34712 · EMA · approved · EU · Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. · Psychiatry/Neurology
- — Tracrium Preservative Free · FDA · approved · US · Neuroscience
- — Targretin · FDA · approved · US · Bausch Health · Oncology
- — estrogen therapy · FDA · approved · US · Beni-Suef University · Endocrinology / Women's Health
- — Preservative · FDA · approved · US · Ifocus Oyeklinikk · Other
- — TIMOLOL MALEATE · FDA · approved · US
- — Cyclobenzaprine hydrochloride 2% · FDA · approved · US · Express Specialty Pharmacy · Musculoskeletal/Pain Management
- — Edecrin · FDA · approved · US · Bausch Health · Immunology
- — DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Tofacitinib tablet · EMA · rejected · EU · Shanghai Zhongshan Hospital · Immunology
- — corticosteroids only · FDA · approved · US · Sheba Medical Center
- — Orilissa · FDA · approved · US · AbbVie · Pain
- — Orilissa · FDA · approved · US · AbbVie · Pain
- — Orilissa · FDA · supplemented · US · University of Wisconsin, Madison · Other
- — CETIRIZINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Tibsovo · FDA · approved · US · Servier · Oncology
- — Pyridostigmine, Tacrolimus · FDA · approved · US · Da, Yuwei, M.D.
- — Sumatriptan and Naproxen sodium · FDA · approved · US · POZEN · Neurology
- — Zyrtec · FDA · approved · US · Generic (originally UCB Pharma) · Metabolic
- — Krintafel · FDA · approved · US · 60 Degrees Pharms · Rare Disease
- — Gemcitabine Hydrochloride Injection · FDA · approved · US · Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd. · Oncology
- — Tibsovo · FDA · approved · US · Servier · Oncology
- — Integrilin · FDA · approved · US · Merck & Co. · Metabolic
- — Krintafel · FDA · approved · US · 60 Degrees Pharms · Rare Disease
- — Tricor (Micronized) · FDA · approved · US · Salix · Metabolic
- — Micro-K 10 · FDA · approved · US · Nesher Pharms · Metabolic
- — Zithromax · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
- — Zithromax · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
- — Spironolactone Oral Tablet · FDA · approved · US · Qifu Li
- — Cytarabine · FDA · approved · US · Nippon Shinyaku Co., Ltd. · Oncology
- — Lidex · FDA · approved · US · Oncology
- — Feldene · FDA · approved · US · Pfizer · Immunology
- — Zyprexa · FDA · approved · US · Eli Lilly · Neuroscience
- — rhTPO · FDA · approved · US · Yin Jie
- — Symtuza · FDA · approved · US · East Carolina University · Other
- — Cleocin T · FDA · approved · US · Pfizer · Immunology
- — SODIUM NITROPRUSSIDE · FDA · approved · US
- — RANITIDINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Dextrose 5% in water · FDA · approved · US · Seoul National University Hospital
- — Angiomax · FDA · approved · US · Novartis · Cardiovascular
- — COLESEVELAM HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Gemcitabine Hydrochloride Injection · FDA · approved · US · Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd. · Oncology
- — VORICONAZOLE · FDA · approved · US
- — Duramorph Pf · FDA · approved · US · Pfizer · Neuroscience
- — Azole · FDA · approved · US · Erasmus Medical Center · Other
- — Dexchlorpheniramine Maleate · FDA · approved · US · Immunology
- — TPOXX · FDA · approved · US · SIGA Technologies · Infectious Disease / Virology
- — VERAPAMIL HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Elocon · FDA · approved · US · Merck & Co. · Oncology
- — BUSULFAN · FDA · approved · US
- — ARQ-151 Cream 0.15% or ARQ-151 Cream 0.05% · FDA · approved · US · Arcutis Biotherapeutics, Inc. · Dermatology
- — Verapamil Hydrochloride · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Cardiovascular
- — Busulfex · FDA · approved · US · Waylis · Oncology
- — Gleevec · FDA · approved · US · M.D. Anderson Cancer Center · Oncology
- — Daliresp · FDA · approved · US · Arcutis · Immunology
- — CASPOFUNGIN ACETATE · FDA · approved · US
- — SUN-101 via eFlow nebulizer · FDA · approved · US · Sunovion Respiratory Development Inc.
- — Glycopyrrolate · FDA · approved · US · Yonsei University · Metabolic
- — MEMANTINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Zomig · FDA · approved · US · AstraZeneca · Metabolic
- — Bloxiverz · FDA · approved · US · Fresenius Kabi · Neuroscience
- — Vancocin · FDA · approved · US · ANI Pharmaceuticals · Infectious Disease
- — Administration of Vancomycin · FDA · approved · US · University of Colorado, Denver · Infectious Disease
- — Furadantin · FDA · approved · US · Infectious Disease
- — Niravam · FDA · approved · US · UCB Pharma · Other
- — Klaricid · FDA · approved · US · Chang Gung Memorial Hospital · Other
- — CLARITHROMYCIN · FDA · supplemented · US
- — Tobi · FDA · approved · US · Novartis · Infectious Disease
- — Taxotere · FDA · approved · US · Sanofi · Oncology
- — Bupivacaine Hydrochloride And Epinephrine · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Neuroscience
- — Vabomere · FDA · approved · US · Rempex Pharms Inc · Infectious Disease
- — Dexamethasone tapering dose · FDA · approved · US · Ottawa Hospital Research Institute
- — Hepsera · FDA · approved · US · Gilead Sciences · Infectious Disease
- — Hydroxychloroquine Sulfate · FDA · approved · US · Advanz · Immunology
- — DOCETAXEL · FDA · supplemented · US
- — Temodar · FDA · approved · US · Merck & Co. · Oncology
- — Homatropin · FDA · approved · US · Gastroenterology
- — Haldol · FDA · approved · US · Johnson & Johnson · Neuroscience
- — Jadelle · FDA · approved · US · Fdn Consumer · Bone
- — Jadelle · PMDA · approved · JP · Fdn Consumer · Bone
- — FEC-D · FDA · approved · US · Ottawa Hospital Research Institute · Other
- — Oxycodone and acetaminophen · FDA · approved · US · University of Puerto Rico · Pain Management
- — 5-Azacitidine · FDA · approved · US · Shirley Ryan AbilityLab · Oncology
- — Desoximetasone Spray 0.25% · FDA · approved · US · Sun Pharmaceutical Industries, Inc. · Dermatology
- — Taxotere · FDA · approved · US · Sanofi · Oncology
- — Rovamycin · PMDA · approved · JP · Sanofi KK · Infectious Disease
- — Questran Light · FDA · approved · US · Bristol Myers · Metabolic
- — Oxycodone and acetaminophen · FDA · supplemented · US · University of Puerto Rico · Pain Management
- — Spy Agent Green Kit · PMDA · approved · JP · Renew Pharms · Oncology
- — Dificid · PMDA · approved · JP · Cubist Pharms Llc · Immunology
- — CASPOFUNGIN ACETATE · FDA · approved · US
Phase 3 trial readouts (0)
Patent expiries (0)
Subscribe to ongoing alerts
This page is a permanent monthly archive. For ongoing alerts as new events happen: