August 2023 — Pharma News Archive
126 regulatory actions
0 Phase 3 readouts
5 patent expiries
Regulatory actions (126)
- — Cephalosporins and Macrolide Antibiotics · FDA · approved · US · Beijing Children's Hospital
- — A single "booster" dose of the Moderna mRNA COVID-19 vaccine · FDA · approved · US · Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- — Entereg · FDA · approved · US · Cubist Pharms · Pain
- — DICYCLOMINE · FDA · approved · US · Gastroenterology
- — NSAIDs "ibubrofen,Aspirin" · FDA · approved · US · Assiut University
- — Bacteriostatic Water For Injection In Plastic Container · FDA · approved · US · Pfizer Inc.
- — Benadryl · FDA · approved · US · Johnson & Johnson (McNeil Consumer Healthcare) · Neuroscience
- — Saline solution ("B") · FDA · approved · US · Hospital Universitari de Bellvitge · General supportive care / Fluid and electrolyte management
- — Viagra · FDA · approved · US · Pfizer Inc.
- — Lamotrigine generic "B" · FDA · approved · US · University of Cincinnati · Neurology / Psychiatry
- — Lamotrigine Generic "A" · FDA · approved · US · University of Cincinnati · Neurology / Psychiatry
- — "Local Anesthetic", "Epinephrine", "Morphine" and "Surgicel" · FDA · approved · US · Assiut University
- — Phase 3 NOMAC-E2 "Batch A" · FDA · approved · US · Organon and Co · Contraception / Gynecology
- — Sterile Water · FDA · approved · US · Pfizer
- — Mycophenolate · FDA · approved · US · Sanofi · Nephrology
- — Lidocaine solution ("A") · FDA · approved · US · Hospital Universitari de Bellvitge · Anesthesia / Pain Management
- — Accutane · FDA · approved · US · Oncology
- — Immunosuppressant Regimen · FDA · approved · US · Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- — Mexitil · FDA · approved · US · Boehringer Ingelheim · Metabolic
- — Effient · FDA · approved · US · Cosette · Metabolic
- — Azole · FDA · approved · US · Erasmus Medical Center · Other
- — POSACONAZOLE · FDA · approved · US
- — Vyvanse · FDA · approved · US · Takeda · Metabolic
- — Alphagan · FDA · approved · US · Senju Pharmaceutical Co., Ltd · Cardiovascular
- — Bystolic · FDA · approved · US · Allergan · Cardiovascular
- — Niaspan · FDA · approved · US · Cedars-Sinai Medical Center · Metabolic
- — Nicotinic Acids · FDA · approved · US · Heidelberg University
- — Vyvanse · FDA · approved · US · Takeda · Metabolic
- — Restoril · FDA · approved · US · Mallinckrodt · Neuroscience
- — Cephalosporins and Macrolide Antibiotics · FDA · approved · US · Beijing Children's Hospital
- — E-Mycin · FDA · approved · US · Generic (originally Abbott/Lilly) · Immunology
- — Estring · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Oncology
- — TYRUKO · FDA · approved · US · SANDOZ INC · Other
- — VARENICLINE TARTRATE · FDA · approved · US
- — Champix · FDA · approved · US · The Queen Elizabeth Hospital · Neuroscience
- — PALIPERIDONE · FDA · approved · US
- — VARENICLINE · FDA · approved · US
- — Cohort A1 & A2: KTX-1001 · FDA · approved · US · K36 Therapeutics, Inc.
- — RSV Vaccine · EMA · approved · EU · Pfizer · Immunology / Infectious Disease
- — Zinc Sulfate · FDA · approved · US · Am Regent · Immunology
- — Zinc gluconate supplement · FDA · approved · US · University of Florida · Nutrition
- — FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE · FDA · approved · US
- — Retin-A · FDA · approved · US · Bausch Health · Oncology
- — Calcium Gluconate · FDA · approved · US · Bone
- — Duramorph Pf · FDA · approved · US · Pfizer · Neuroscience
- — DOXEPIN HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Sunitinib Malate · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Candesartan Cilexetil · FDA · approved · US · Alembic · Cardiovascular
- — Sutent · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Talvey · EMA · approved · EU · Janssen Biotech · Oncology
- — Mucinex · FDA · approved · US · Generic (multiple manufacturers) · Infectious Disease
- — Atacand · FDA · approved · US · ANI Pharmaceuticals · Metabolic
- — Zonalon · FDA · approved · US · Immunology
- — Versed · FDA · approved · US · Takeda Pharmaceutical Company Limited · Neuroscience
- — MELPHALAN HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Luvox · FDA · approved · US · Neuroscience
- — Veopoz · MOH · likely_approved · IL · Regeneron · Immunology
- — Veopoz · FDA · approved · US · Regeneron · Immunology
- — Veopoz · HSA · likely_approved · SG · Regeneron · Immunology
- — Veopoz · SFDA · likely_approved · SA · Regeneron · Immunology
- — Veopoz · MOH · likely_approved · AE · Regeneron · Immunology
- — Veopoz · MFDS · likely_approved · KR · Regeneron · Immunology
- — Eylea · FDA · approved · US · Texas Retina Associates · Oncology
- — FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — SEVOFLURANE · FDA · approved · US
- — Veopoz · FDA · approved · US · Regeneron · Immunology
- — Alkeran · FDA · approved · US · Apotex · Oncology
- — Rodinolone · FDA · approved · US · Oncology
- — H2 Receptor Antagonist · FDA · approved · US · Merck Sharp & Dohme LLC · Gastroenterology
- — Pepcid · FDA · approved · US · Generic (originally Yamanouchi/Merck) · Cardiovascular
- — Biaxin · FDA · approved · US · Generic (originally Abbott/AbbVie) · Infectious Disease
- — Selzentry · FDA · approved · US · GSK · Immunology
- — IMATINIB · FDA · approved · US
- — Sohonos · FDA · approved · US · Ipsen · Bone
- — Gleevec · FDA · approved · US · Novartis · Oncology
- — DOXEPIN HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — cardio selective betablocker · FDA · approved · US · GlaxoSmithKline
- — Aventyl · FDA · approved · US · Neuroscience
- — Quetiapine and Topiramate · FDA · approved · US · University of Cincinnati · Psychiatry / Neurology
- — BROMFENAC SODIUM · FDA · approved · US
- — Aventyl · FDA · approved · US · Neuroscience
- — Elrexfio · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Lithium Citrate · FDA · approved · US · Hikma · Metabolic
- — Micro-K 10 · FDA · approved · US · Nesher Pharms · Metabolic
- — ICATIBANT ACETATE · FDA · approved · US
- — MELPHALAN HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Cozaar · FDA · approved · US · Merck & Co. · Metabolic
- — Elrexfio · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — amlodipine and olmesartan · FDA · approved · US · InVasc Therapeutics, Inc.
- — Aggressive Blood Pressure control · FDA · approved · US · Nova Scotia Health Authority
- — Qulipta · EMA · approved · EU · AbbVie · Neuroscience
- — Doxycycline Injection [Doxy] · FDA · approved · US · Massachusetts Eye and Ear Infirmary
- — Nuceiva · FDA · approved · US · GlaxoSmithKline K.K. · Neuroscience
- — Monad 3 · FDA · approved · US · Citius Pharmaceuticals, Inc.
- — halobetasol · FDA · approved · US · Azidus Brasil · Other
- — Parafon Forte Dsc · FDA · approved · US · Johnson & Johnson · Pain
- — Talvey · FDA · approved · US · Janssen Biotech · Oncology
- — SAXAGLIPTIN · FDA · approved · US
- — cardio selective betablocker · FDA · approved · US · GlaxoSmithKline
- — Methotrexate (MTX) · FDA · approved · US · Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh · Oncology; Immunology; Rheumatology
- — Denavir · FDA · approved · US · Mylan · Infectious Disease
- — Hemabate · FDA · approved · US · Pfizer · Other
- — Zurzuvae · MOH · likely_approved · IL · Biogen · Neuroscience
- — Administration of Vancomycin · FDA · approved · US · University of Colorado, Denver · Infectious Disease
- — Zurzuvae · FDA · approved · US · Biogen · Neuroscience
- — Zurzuvae · FDA · approved · US · Biogen · Neuroscience
- — Zurzuvae · MFDS · likely_approved · KR · Biogen · Neuroscience
- — Zurzuvae · MOH · likely_approved · AE · Biogen · Neuroscience
- — Zurzuvae · SFDA · likely_approved · SA · Biogen · Neuroscience
- — Zurzuvae · HSA · likely_approved · SG · Biogen · Neuroscience
- — CLOPIDOGREL BISULFATE · FDA · approved · US
- — Kalydeco · FDA · approved · US · Vertex Pharms Inc · Respiratory
- — Phenytoin Sodium · FDA · approved · US · Viatris · Neuroscience
- — Aloprim · FDA · approved · US · Casper Pharma Llc · Oncology
- — Trikafta (Copackaged) · FDA · approved · US · Vertex Pharms Inc · Respiratory
- — Dilantin · FDA · approved · US · Pfizer · Neuroscience
- — Eslicarbazepine Acetate · FDA · approved · US · Sumitomo Pharma Am · Neuroscience
- — Indomethacin suppository · FDA · approved · US · Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS · Pain management, Rheumatology, Gastroenterology
- — Argatroban · FDA · approved · US · Hikma Pharm Co Ltd · Cardiovascular
- — Elimite · FDA · approved · US · Other
- — Dexamethasone Sodium Phosphate · FDA · approved · US · Merck & Co. · Immunology
- — Permethrin Cream · FDA · approved · US · University of Oxford
- — Dexamethasone tapering dose · FDA · approved · US · Ottawa Hospital Research Institute
- — Alphagan · FDA · approved · US · Senju Pharmaceutical Co., Ltd · Cardiovascular
- — Acetaminophen and Ibuprofen · FDA · approved · US · University of Manitoba · Pain Management, Fever Reduction
- — DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE · FDA · approved · US
Phase 3 trial readouts (0)
Patent expiries (5)
- — Fosamax · 7488496 · US · Merck And Co Inc
- — Tradjenta · 8119648 · US · Boehringer Ingelheim
- — Tradjenta · 8178541 · US · Boehringer Ingelheim
- — Cuvposa · 7816396 · US · Shionogi
- — Cuvposa · 7638552 · US · Shionogi
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