September 2023 — Pharma News Archive
92 regulatory actions
0 Phase 3 readouts
5 patent expiries
Regulatory actions (92)
- — TECHNETIUM TC-99M · FDA · approved · US
- — arginine vasopressin · FDA · approved · US · University of Miami
- — Rivfloza · FDA · approved · US · Novo · Metabolic
- — TOFIDENCE · FDA · approved · US · BIOGEN MA · Other
- — Aggressive Blood Pressure control · FDA · approved · US · Nova Scotia Health Authority
- — Zavesca · FDA · approved · US · AstraZeneca · Metabolic
- — Uloric · FDA · approved · US · Takeda · Immunology
- — Pombiliti · FDA · approved · US · Amicus Therapeutics Europe Limited · Metabolic
- — POMBILITI · FDA · approved · US · AMICUS THERAP US · Other
- — Slynd · FDA · approved · US · Exeltis Usa Inc · Dermatology
- — Vedolizumab SC · FDA · approved · US · Takeda · Immunology / Gastroenterology
- — IOPAMIDOL · FDA · approved · US
- — Quetiapine and Topiramate · FDA · approved · US · University of Cincinnati · Psychiatry / Neurology
- — Methadone Hydrochloride · FDA · approved · US · Specgx Llc · Neuroscience
- — Ranexa · FDA · approved · US · Menarini Intl · Metabolic
- — Ranexa · FDA · approved · US · Midwest Cardiovascular Research Foundation · Other
- — Divalproex · FDA · supplemented · US · University of Chicago · Neuroscience
- — Bosulif · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — PHENTOLAMINE · FDA · approved · US
- — Xeljanz · FDA · approved · US · Pfizer
- — Lybalvi · FDA · approved · US · Alkermes Inc · Neuroscience
- — PHENTOLAMINE MESYLATE · FDA · approved · US
- — METHIMAZOLE · FDA · approved · US
- — FLUORESCEIN SODIUM · FDA · approved · US
- — OraVerse · FDA · approved · US · Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.
- — Bismuth quadruple therapy · FDA · approved · US · Zhongda Hospital · Infectious Disease
- — Fusilev · FDA · approved · US · Acrotech Biopharma · Oncology
- — GEPIRONE · FDA · approved · US · Neuroscience
- — TYRUKO · EMA · approved · EU · SANDOZ INC · Other
- — Epkinly · EMA · approved · EU · Genmab Us, Inc. · Oncology
- — Vascepa · FDA · approved · US · University of Louisville · Metabolic
- — Antiepileptic drug therapy · FDA · approved · US · University College, London
- — Other parenteral antifungal drugs · FDA · approved · US · Astellas Pharma Europe B.V.
- — Diflucan · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
- — Pyridostigmine, Tacrolimus · FDA · approved · US · Da, Yuwei, M.D.
- — Cleocin T · FDA · approved · US · Pfizer · Immunology
- — Pepcid · FDA · approved · US · Generic (originally Yamanouchi/Merck) · Cardiovascular
- — H2 Receptor Antagonist · FDA · approved · US · Merck Sharp & Dohme LLC · Gastroenterology
- — TYENNE · EMA · approved · EU · FRESENIUS KABI USA · Other
- — Inqovi · EMA · approved · EU · Otsuka · Oncology
- — Litfulo · EMA · approved · EU · Pfizer · Oncology
- — APRETUDE · EMA · approved · EU · ViiV Healthcare
- — Abrysvo · EMA · approved · EU · Pfizer · Infectious Disease
- — Elacestrant dihydrochloride · EMA · approved · EU · Stemline Therapeutics, Inc.
- — YESAFILI · EMA · approved · EU · BIOCON BIOLOGICS INC · Other
- — Erwinase · EMA · approved · EU · Jazz Pharms Inc · Oncology
- — NOREPINEPHRINE BITARTRATE · FDA · approved · US
- — Lyfnua · EMA · approved · EU · Msd K.K. · Pain
- — Norepinephrine Bitartrate In 5% Dextrose · FDA · approved · US · Pfizer · Cardiovascular
- — Chlordiazepoxide Hydrochloride · FDA · approved · US · Bausch Health · Neuroscience
- — Levophed · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Metabolic
- — levofloxacin-based triple therapy for 10 days · FDA · approved · US · National Taiwan University Hospital
- — levofloxacin-based triple therapy for 10 days · FDA · approved · US · National Taiwan University Hospital
- — Abrysvo · MHRA · approved · GB · Pfizer · Infectious Disease
- — Prograf · FDA · approved · US · Astellas Pharma · Immunology
- — Advil · FDA · approved · US · Generic (originally Boots Group) · Immunology
- — H2 Receptor Antagonist · FDA · approved · US · Merck Sharp & Dohme LLC · Gastroenterology
- — SST-0225 Topical Ibuprofen Cream · FDA · approved · US · Strategic Science & Technologies, LLC · Pain Management
- — Pepcid · FDA · approved · US · Generic (originally Yamanouchi/Merck) · Cardiovascular
- — Chlordiazepoxide Hydrochloride · FDA · approved · US · Bausch Health · Neuroscience
- — Ethinyl estradiol and norelgestromin · FDA · approved · US · University of Vermont
- — levofloxacin-based triple therapy for 10 days · FDA · approved · US · National Taiwan University Hospital
- — Lynparza · FDA · approved · US · AstraZeneca · Oncology
- — TORIPALIMAB INJECTION(JS001 ) · FDA · approved · US · First Affiliated Hospital of Zhejiang University · Oncology
- — Lipitor · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — Ritalin · FDA · approved · US · Novartis · Neuroscience
- — best medical care · FDA · approved · US · University Hospital, Grenoble
- — FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Immunosuppressant Regimen · FDA · approved · US · Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- — CellCept · FDA · approved · US · Mayo Clinic
- — Aphexda · FDA · approved · US · Ayrmid Pharma · Oncology
- — SODIUM ASCORBATE · FDA · approved · US
- — Aminophylline group · FDA · approved · US · Tanta University
- — Lotronex · FDA · approved · US · Legacy Pharma · Neuroscience
- — Infuvite Adult · FDA · approved · US · Infectious Disease
- — Phosphate Binder Agents · FDA · approved · US · Ardelyx
- — Gadavist · FDA · approved · US · Bayer · Hematology
- — Ascorbate · FDA · approved · US · Mohammed Milhem, MBBS · Other
- — Gadovist · FDA · approved · US · Vanderbilt University Medical Center · Other
- — Drospirenone Ethinyl estradiol · FDA · approved · US · AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
- — Xalkori · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Tricor (Micronized) · FDA · approved · US · Salix · Metabolic
- — Xalkori · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Estring · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Oncology
- — estrace · FDA · approved · US · University of Virginia · Other
- — loperamide ("Seldiar") · FDA · approved · US · Marin Golčić · Gastroenterology
- — Spironolactone Oral Tablet · FDA · approved · US · Qifu Li
- — Calcium Gluconate · FDA · approved · US · Bone
- — THIOTEPA · FDA · approved · US
- — Tretinoin gel · FDA · approved · US · Bausch Health Americas, Inc. · Dermatology
- — FPNS · FDA · approved · US · GlaxoSmithKline · Other
- — Cleocin T · FDA · approved · US · Pfizer · Immunology
Phase 3 trial readouts (0)
Patent expiries (5)
- — Renacidin · 6706276 · US · Baxter
- — Prismasol Bk 0/3.5 In Plastic Container · 6706276 · US
- — Tri-Luma · 7915243 · US · Galderma Labs Lp
- — Tri-Luma · 7939516 · US · Galderma Labs Lp
- — Proventil · 7105152 · US · Merck & Co.
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