September 2020 — Pharma News Archive
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Regulatory actions (102)
- — Relpax · FDA · approved · US · Upjohn · Neuroscience
- — ProAir · FDA · approved · US · Generic (originally Allen & Hanburys/GSK) · Respiratory
- — corticosteroids only · FDA · approved · US · Sheba Medical Center
- — Tykerb · FDA · approved · US · Novartis · Oncology
- — Estring · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Oncology
- — Phenytoin Sodium · FDA · approved · US · Viatris · Neuroscience
- — estrace · FDA · approved · US · University of Virginia · Other
- — Enaroy · PMDA · approved · JP · Japan Tabacco · Hematology
- — Tofacitinib tablet · FDA · approved · US · Shanghai Zhongshan Hospital · Immunology
- — Jyseleca · PMDA · approved · JP · Gilead Sciences Ireland UC · Immunology
- — Xeljanz · FDA · approved · US · Pfizer
- — Ecclock · PMDA · approved · JP · Kaken Pharmaceutical · Other
- — Zejula · PMDA · approved · JP · GSK · Oncology
- — DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — BG00012 (DMF) · FDA · approved · US · Biogen · Neurology / Immunology
- — BG00012 (DMF) · FDA · approved · US · Biogen · Neurology / Immunology
- — Jyseleca · EMA · approved · EU · Gilead Sciences Ireland UC · Immunology
- — BG00012 (DMF) · FDA · approved · US · Biogen · Neurology / Immunology
- — Benadryl · FDA · approved · US · Johnson & Johnson (McNeil Consumer Healthcare) · Neuroscience
- — BG00012 (DMF) · FDA · approved · US · Biogen · Neurology / Immunology
- — DIPHENHYDRAMINE · FDA · approved · US
- — Ayvakit · EMA · approved · EU · Blueprint Medicines · Oncology
- — BG00012 (DMF) · FDA · approved · US · Biogen · Neurology / Immunology
- — Ayvakit · EMA · approved · EU · Blueprint Medicines · Oncology
- — Jyseleca · EMA · approved · EU · Gilead Sciences Ireland UC · Immunology
- — CT-P16 · EMA · withdrawn · EU · Celltrion · Oncology
- — BG00012 (DMF) · FDA · approved · US · Biogen · Neurology / Immunology
- — Tecfidera · FDA · approved · US · Biogen · Immunology
- — BG00012 (DMF) · FDA · approved · US · Biogen · Neurology / Immunology
- — Tecfidera · FDA · approved · US · Biogen · Immunology
- — Vitamin B12 · FDA · approved · US · Acrotech Biopharma Inc. · Hematology / Neurology
- — Rubramin Pc · FDA · approved · US · Hematology
- — Tecfidera · FDA · approved · US · Biogen · Immunology
- — Tecfidera · FDA · approved · US · Biogen · Immunology
- — Benadryl · FDA · approved · US · Brooke Army Medical Center · Neuroscience
- — HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Esomeprazole Capsule · FDA · approved · US · Takeda
- — NAFT600 (pediatric) · FDA · approved · US · Merz North America, Inc. · Dermatology
- — NAFT500 (pediatric) · FDA · approved · US · Merz North America, Inc. · Dermatology / Infectious Disease
- — lidocaine and prilocaine · FDA · approved · US · Dentsply International
- — Imigran · FDA · approved · US · Danish Headache Center · Other
- — Vidaza · FDA · approved · US · Bristol-Myers Squibb · Oncology
- — Imitrex · FDA · approved · US · GSK · Neuroscience
- — PILOCARPINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — CETIRIZINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Imigran · FDA · approved · US · Danish Headache Center · Other
- — Maxalt · FDA · approved · US · Gensco · Neuroscience
- — Butalbital, Aspirin And Caffeine · FDA · approved · US · Actavis Labs Ut Inc · Neuroscience
- — Imitrex · FDA · approved · US · GSK · Neuroscience
- — CINACALCET HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Claritin · FDA · approved · US · Generic (originally Schering-Plough) · Hematology
- — MEFENAMIC ACID · FDA · approved · US
- — ATO · EMA · approved · EU · South China Children's Leukemia Group · Oncology
- — Benzamycin · FDA · approved · US · Pfizer · Immunology
- — Micro-K 10 · FDA · approved · US · Nesher Pharms · Metabolic
- — Tambocor · FDA · approved · US · Cardiovascular
- — FLECAINIDE ACETATE · FDA · approved · US
- — TIVA · FDA · approved · US · Ain Shams University · Other
- — Propofol Fresenius · FDA · approved · US · Prince of Songkla University
- — PROPOFOL · FDA · approved · US
- — Saline solution ("B") · FDA · approved · US · Hospital Universitari de Bellvitge · General supportive care / Fluid and electrolyte management
- — Lescol · FDA · approved · US · Novartis · Metabolic
- — Dexmedetomidine Hydrochloride · FDA · approved · US · Pfizer · Cardiovascular
- — Zyprexa · FDA · approved · US · Eli Lilly · Neuroscience
- — Lidocaine solution ("A") · FDA · approved · US · Hospital Universitari de Bellvitge · Anesthesia / Pain Management
- — Phase 3 NOMAC-E2 "Batch A" · FDA · approved · US · Organon and Co · Contraception / Gynecology
- — Lamotrigine Generic "A" · FDA · approved · US · University of Cincinnati · Neurology / Psychiatry
- — Lamotrigine generic "B" · FDA · approved · US · University of Cincinnati · Neurology / Psychiatry
- — Zovirax · FDA · approved · US · Ligand Pharms · Immunology
- — Parafon Forte Dsc · FDA · approved · US · Johnson & Johnson · Pain
- — Monoferric · FDA · approved · US · Pharmacosmos · Hematology
- — Vascepa · FDA · approved · US · Amarin Pharms · Metabolic
- — TIMOLOL MALEATE · FDA · approved · US
- — CETIRIZINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Daivobet® gel · FDA · approved · US · LEO Pharma · Dermatology
- — Diprolene · FDA · approved · US · Merck & Co. · Oncology
- — Eliquis · FDA · approved · US · Bristol-Myers Squibb · Cardiovascular
- — Accolate · FDA · approved · US · Strides Pharma Intl · Cardiovascular
- — ALOSETRON HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Micro-K 10 · FDA · approved · US · Nesher Pharms · Metabolic
- — AMMONIA N 13 · FDA · approved · US · Other
- — Rocephin · FDA · approved · US · Generic (originally Roche) · Immunology
- — Vitamin B12 · FDA · approved · US · Acrotech Biopharma Inc. · Hematology / Neurology
- — Rubramin Pc · FDA · approved · US · Hematology
- — FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE · FDA · approved · US
- — Lumigan · FDA · approved · US · Cardiovascular
- — Gavreto · FDA · approved · US · Rigel Pharms · Oncology
- — Gavreto · FDA · approved · US · Rigel Pharms · Oncology
- — Primacor · FDA · approved · US · Sanofi
- — Detectnet · FDA · approved · US · Radiomedix · Oncology
- — 64Cu-DOTATATE · FDA · approved · US · Radiomedix, Inc. · Oncology; Diagnostic Imaging
- — Detectnet · FDA · approved · US · Radiomedix · Oncology
- — COLESEVELAM HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Enstilar · FDA · approved · US · L.H. Kircik, M.D. · Other
- — Firazyr · FDA · approved · US · Sebastian Videla · Neuroscience
- — ICATIBANT ACETATE · FDA · approved · US
- — Nuzyra · FDA · approved · US · Paratek Pharms · Infectious Disease
- — COLESEVELAM HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Nimbex · FDA · approved · US · AbbVie · Neuroscience
- — Fentanyl Buccal Tablet (FBT) · FDA · approved · US · Cephalon · Oncology
- — FENTANYL CITRATE · FDA · supplemented · US
- — Barhemsys · FDA · approved · US · Acacia · Neuroscience
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