August 2020 — Pharma News Archive
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Regulatory actions (105)
- — CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — MEMANTINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — XaraColl · FDA · approved · US · Innocoll · Surgery/Wound Management
- — Clobetasol propionate cream · FDA · approved · US · LEO Pharma · Dermatology
- — Topical steroid · FDA · approved · US · University of South Alabama · Dermatology
- — SOGROYA · FDA · approved · US · NOVO NORDISK INC · Other
- — Sogroya · FDA · approved · US · Novo Nordisk · Metabolic
- — Sogroya · FDA · approved · US · Novo Nordisk · Metabolic
- — Dexmedetomidine Hydrochloride · FDA · approved · US · Pfizer · Cardiovascular
- — COCAINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Precedex · FDA · approved · US · Bioxcel · Neuroscience
- — Goprelto · FDA · approved · US · Pain
- — Sodium Chloride 23.4% · FDA · approved · US · Pfizer Inc.
- — Winlevi · FDA · approved · US · Sun Pharma · Dermatology
- — Winlevi · MOH · likely_approved · IL · Sun Pharma · Dermatology
- — FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE · FDA · approved · US
- — Winlevi · HSA · likely_approved · SG · Sun Pharma · Dermatology
- — Winlevi · SFDA · likely_approved · SA · Sun Pharma · Dermatology
- — Winlevi · MOH · likely_approved · AE · Sun Pharma · Dermatology
- — Winlevi · MFDS · likely_approved · KR · Sun Pharma · Dermatology
- — Ides · EMA · approved · EU · Hansa Biopharma AB · Immunology
- — Arm A: Belantamab Mafodotin · EMA · withdrawn · EU · PrECOG, LLC. · Oncology
- — Blenrep · EMA · approved · EU · GSK · Oncology
- — Viagra · FDA · approved · US · Pfizer Inc.
- — SODIUM NITROPRUSSIDE · FDA · approved · US
- — Verdeso · FDA · approved · US · Padagis Us · Oncology
- — Lidocaine IV · FDA · approved · US · Afyonkarahisar Health Sciences University
- — Amphetamine Sulfate · FDA · approved · US · Azurity · Metabolic
- — ALBUTEROL SULFATE · FDA · approved · US
- — Micro-K 10 · FDA · approved · US · Nesher Pharms · Metabolic
- — Kalydeco · EMA · approved · EU · Vertex Pharms Inc · Respiratory
- — Standard of care neoadjuvant therapy · FDA · approved · US · Galvanize Therapeutics, Inc. · Oncology
- — Rozerem · FDA · approved · US · Takeda · Metabolic
- — PEMETREXED · FDA · supplemented · US
- — Symdeko (Copackaged) · EMA · approved · EU · Vertex Pharms · Respiratory
- — Parlodel · FDA · approved · US · Esjay Pharma · Metabolic
- — Trikafta (Copackaged) · EMA · approved · EU · Vertex Pharms Inc · Respiratory
- — Sandostatin · PMDA · approved · JP · Novartis · Oncology
- — Elexacaftor, Tezacaftor, Ivacaftor · EMA · approved · EU · Meyer Children's Hospital IRCCS
- — FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE · FDA · approved · US
- — Actigall · FDA · approved · US · AbbVie · Immunology
- — Ketorolac at high dose · FDA · approved · US · Tianjin Medical University General Hospital
- — CYSTEAMINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US · Ophthalmology
- — Icosapent · FDA · approved · US · National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) · Metabolic
- — Vivarin · EMA · approved · EU · King Saud University · Other
- — Concerta · FDA · approved · US · Lei Lei, MD · Other
- — CT-P16 · EMA · approved · EU · Celltrion · Oncology
- — Provayblue · EMA · approved · EU · Rare Disease
- — Vancocin · FDA · approved · US · ANI Pharmaceuticals · Infectious Disease
- — OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS · FDA · approved · US
- — Fareston · FDA · approved · US · Kyowa Kirin · Oncology
- — Evista · FDA · approved · US · Eli Lilly · Oncology
- — RALOXIFENE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Neurontin · FDA · approved · US · Generic (originally Parke-Davis/Pfizer) · Neuroscience
- — Portia · FDA · approved · US · Oregon Health and Science University · Other
- — Actigall · FDA · approved · US · AbbVie · Immunology
- — levonorgestrel and ethinyl estradiol · FDA · approved · US · Agile Therapeutics
- — Neurontin · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Oncology
- — BG00012 (DMF) · FDA · approved · US · Biogen · Neurology / Immunology
- — Nolvadex · FDA · approved · US · AstraZeneca (originally ICI) · Oncology
- — Canasa · FDA · approved · US · Sandoz · Other
- — SATRALIZUMAB · FDA · approved · US
- — Asacol (mesalamine) · FDA · approved · US · University of Washington · Gastroenterology / Immunology
- — Sinemet Cr · FDA · approved · US · Aton · Metabolic
- — Viltepso · FDA · approved · US · Nippon Shinyaku · Rare Disease
- — Viltepso · FDA · approved · US · Nippon Shinyaku · Rare Disease
- — Robaxin · FDA · approved · US · Hikma · Pain
- — Viltepso · MFDS · likely_approved · KR · Nippon Shinyaku · Rare Disease
- — Viltepso · SFDA · likely_approved · SA · Nippon Shinyaku · Rare Disease
- — Viltepso · HSA · likely_approved · SG · Nippon Shinyaku · Rare Disease
- — Viltepso · MOH · likely_approved · AE · Nippon Shinyaku · Rare Disease
- — Viltepso · MOH · likely_approved · IL · Nippon Shinyaku · Rare Disease
- — Amicar · FDA · approved · US · Epic Pharma Llc · Cardiovascular
- — Administration of Vancomycin · FDA · approved · US · University of Colorado, Denver · Infectious Disease
- — Baraclude · FDA · approved · US · Bristol-Myers Squibb · Infectious Disease
- — Ciprodex · FDA · approved · US · St. Paul's Hospital, Canada · Other
- — IMATINIB · FDA · approved · US
- — Imbruvica · FDA · approved · US · AbbVie · Oncology
- — Olinvyk · MOH · likely_approved · AE · Trevena · Neuroscience
- — Olinvyk · SFDA · likely_approved · SA · Trevena · Neuroscience
- — Evrysdi · FDA · approved · US · Roche · Neuroscience
- — Olinvyk · HSA · likely_approved · SG · Trevena · Neuroscience
- — Olinvyk · FDA · approved · US · Trevena · Neuroscience
- — Olinvyk · MOH · likely_approved · IL · Trevena · Neuroscience
- — Faslodex · FDA · approved · US · AstraZeneca · Oncology
- — Olinvyk · FDA · approved · US · Trevena · Neuroscience
- — Acetaminophen · FDA · approved · US · Polymedica · Immunology
- — CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Olinvyk · MFDS · likely_approved · KR · Trevena · Neuroscience
- — Zavesca · FDA · approved · US · AstraZeneca · Metabolic
- — Lampit · FDA · approved · US · Bayer · Infectious Disease
- — Tivicay · FDA · approved · US · GSK · Immunology
- — Magnesium Sulfate In Dextrose 5% In Plastic Container · FDA · approved · US · Pfizer Inc.
- — SODIUM SULFATE · FDA · approved · US
- — Detrol · FDA · approved · US · Upjohn · Metabolic
- — Phosphate Binder Agents · FDA · approved · US · Ardelyx
- — Renvela · FDA · approved · US · Ardelyx · Nephrology
- — Cuprimine · FDA · approved · US · Valeant Pharms Intl · Immunology
- — Medical Management · FDA · approved · US · CVRx, Inc.
- — VASOPRESSIN · FDA · approved · US
- — Mifeprex · FDA · approved · US · Corcept Therap · Pain
- — arginine vasopressin · FDA · approved · US · University of Miami
- — Metro I.V. In Plastic Container · FDA · approved · US · Baxter · Immunology
- — Bismuth quadruple therapy · FDA · approved · US · Zhongda Hospital · Infectious Disease
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