August 2025 — Pharma News Archive
89 regulatory actions
0 Phase 3 readouts
2 patent expiries
Regulatory actions (89)
- — CC10004 · FDA · approved · US · Amgen
- — Lexapro · FDA · approved · US · Generic (originally Lundbeck/Forest) · Neuroscience
- — Deflox® · FDA · approved · US · Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
- — Prolia · FDA · approved · US · Amgen · Oncology
- — Qualaquin · FDA · approved · US · Sun Pharm Industries · Rare Disease
- — LEQEMBI · FDA · approved · US · EISAI INC · Neuroscience
- — Subutex · FDA · approved · US · Purdue Pharma Lp · Neuroscience
- — Apremilast 30mg · FDA · approved · US · Amgen
- — Wayrilz · FDA · approved · US · Genzyme Corp · Immunology
- — Otezla · FDA · approved · US · L.H. Kircik, M.D. · Immunology
- — Arikayce Kit · FDA · approved · US · Bristol-Myers Squibb · Immunology
- — Amicar · FDA · approved · US · Epic Pharma Llc · Cardiovascular
- — MEMANTINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Lopressor · FDA · approved · US · Generic (originally Ciba-Geigy/Novartis) · Cardiovascular
- — METOPROLOL TARTRATE · FDA · approved · US
- — Orgovyx · FDA · approved · US · MYOVANT SCIENCES · Oncology
- — Victoza · FDA · approved · US · Novo Nordisk · Metabolic
- — Sprycel · FDA · approved · US · Handa Therap · Oncology
- — GLP-1 analogs · FDA · approved · US · Canadian Network for Observational Drug Effect Studies, CNODES · Diabetes
- — Opsumit · FDA · approved · US · AstraZeneca · Metabolic
- — Sunlenca · EMA · approved · EU · Gilead Sciences · Infectious Disease
- — MOVICOL · FDA · approved · US · Norgine · Metabolic
- — DOROCUBICEL · EMA · approved · EU
- — Sprycel · FDA · approved · US · Handa Therap · Oncology
- — vargatef · EMA · approved · EU · ARCAGY/ GINECO GROUP · Oncology
- — DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — DIPHENHYDRAMINE · FDA · approved · US
- — Denavir · FDA · approved · US · Mylan · Infectious Disease
- — Dawnzera · FDA · approved · US · Ionis Pharms Inc · Pain
- — Naloxone Hydrochloride · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Pain
- — Camptosar · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide · FDA · approved · US · Takeda
- — Opsumit · FDA · approved · US · AstraZeneca · Metabolic
- — Benzamycin · FDA · approved · US · Mayne Pharma · Immunology
- — Tecentriq · FDA · approved · US · Roche · Oncology
- — Neulasta · FDA · approved · US · Amgen · Hematology
- — Ocrevus · FDA · approved · US · Roche · Neuroscience
- — MGL-3196 · EMA · approved · EU · Madrigal Pharmaceuticals, Inc. · Cardiovascular
- — Differin · FDA · approved · US · Galderma Labs Lp · Metabolic
- — Opsumit · FDA · approved · US · AstraZeneca · Metabolic
- — Cyclobenzaprine hydrochloride 2% · FDA · approved · US · Express Specialty Pharmacy · Musculoskeletal/Pain Management
- — ITRACONAZOLE · FDA · approved · US
- — Septocaine · FDA · approved · US · Neuroscience
- — Sporanox · FDA · approved · US · Sebela Ireland Ltd · Oncology
- — Lotronex · FDA · approved · US · Legacy Pharma · Neuroscience
- — Flonase · FDA · approved · US · GSK (GlaxoSmithKline) · Oncology
- — Cutivate · FDA · approved · US · Teva Pharm · Oncology
- — carbamazepine ER · FDA · approved · US · Pfizer Inc.
- — Ogsiveo · EMA · approved · EU · Springworks · Oncology
- — Dexilant · FDA · approved · US · Takeda · Pain
- — Retin-A · FDA · approved · US · Bausch Health · Oncology
- — IL-23 Therapy · EMA · approved · EU · Weill Medical College of Cornell University · Immunology
- — Depakote ER · FDA · approved · US · University of Minnesota
- — Norepinephrine Bitartrate In 5% Dextrose · FDA · approved · US · Pfizer · Cardiovascular
- — Emflaza · FDA · approved · US · Ptc Therap · Immunology
- — Kengreal · FDA · approved · US · Chiesi · Metabolic
- — Xarelto · FDA · approved · US · Johnson & Johnson · Oncology
- — DOACs · FDA · approved · US · FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
- — SUCROSE · FDA · approved · US
- — SUCROSE · FDA · approved · US
- — Elemental Iron (As Carbonyl Iron) · FDA · approved · US · Hippocration General Hospital · Hematology
- — SUCROSE · FDA · approved · US
- — IRON SUCROSE · FDA · approved · US
- — IRON SUCROSE · FDA · approved · US
- — Hernexeos · FDA · approved · US · Boehringer Ingelheim · Oncology
- — IRON SUCROSE · FDA · approved · US
- — Paraplatin · FDA · approved · US · MYLAN SEIYAKU Ltd · Oncology
- — VORICONAZOLE · FDA · approved · US
- — Venofer® 200 mg · FDA · approved · US · American Regent, Inc.
- — Venofer® 200 mg · FDA · approved · US · American Regent, Inc.
- — SODIUM ACETATE · FDA · approved · US
- — Baricitinib 4 MG · FDA · approved · US · University Hospital, Rouen
- — Elemental Iron (As Carbonyl Iron) · FDA · approved · US · Hippocration General Hospital · Hematology
- — Elemental Iron (As Carbonyl Iron) · FDA · approved · US · Hippocration General Hospital · Hematology
- — PRUCALOPRIDE · FDA · approved · US
- — Neurontin · FDA · approved · US · Generic (originally Parke-Davis/Pfizer) · Neuroscience
- — Infuvite Adult · FDA · approved · US · Infectious Disease
- — IV Ketamine · FDA · approved · US · Icahn School of Medicine at Mount Sinai · Psychiatry / Pain Management
- — Neurontin · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Oncology
- — Pharmacological ascorbate · FDA · approved · US · Joseph J. Cullen
- — Vascepa · FDA · approved · US · Amarin Pharms · Metabolic
- — Zonalon · FDA · approved · US · Immunology
- — DOXEPIN HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Modeyso · FDA · approved · US · Chimerix · Oncology
- — Pomalyst · FDA · approved · US · Bristol-Myers Squibb · Oncology
- — Doxycycline Injection [Doxy] · FDA · approved · US · Massachusetts Eye and Ear Infirmary
- — Bumex · FDA · approved · US · Immunology
- — MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — E-Z-Hd · FDA · approved · US · Gastroenterology
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