June 2025 — Pharma News Archive
118 regulatory actions
0 Phase 3 readouts
4 patent expiries
Regulatory actions (118)
- — Myrbetriq · FDA · approved · US · Apgdi · Urology
- — YM178 · FDA · approved · US · Astellas Pharma Inc · Diabetes
- — Emflaza · FDA · approved · US · Ptc Therap · Immunology
- — L-carnitine · FDA · approved · US · Asan Medical Center
- — H2 Receptor Antagonist · FDA · approved · US · Merck Sharp & Dohme LLC · Gastroenterology
- — US-licensed Prolia (Amgen) · EMA · approved · EU · Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH · Osteoporosis
- — Amphotericin B Liposome · FDA · approved · US · Aurobindo Pharma Ltd
- — Alyftrek · EMA · approved · EU · Vertex Pharms Inc · Respiratory
- — Sandostatin ® injection · EMA · approved · EU · CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. · Oncology; Endocrinology
- — Pepcid · FDA · approved · US · Generic (originally Yamanouchi/Merck) · Cardiovascular
- — Abelcet · FDA · approved · US · Astellas Pharma · Immunology
- — DOXORUBICIN · FDA · approved · US
- — Gemzar · FDA · approved · US · Accord Hlthcare · Oncology
- — Gemcitabine Hydrochloride Injection · FDA · approved · US · Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd. · Oncology
- — Ganirelix - Delayed Puberty Ganirelix Visit · FDA · approved · US · University of Utah
- — DOACs · FDA · approved · US · FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
- — Xarelto · FDA · approved · US · Johnson & Johnson · Oncology
- — US-licensed Prolia (Amgen) · EMA · approved · EU · Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH · Osteoporosis
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- — US-licensed Prolia (Amgen) · EMA · approved · EU · Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH · Osteoporosis
- — Mitchga · FDA · approved · US · Maruho Co., Ltd. · Immunology
- — US-licensed Prolia (Amgen) · EMA · approved · EU · Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH · Osteoporosis
- — NICARDIPINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US · Cardiovascular
- — nicardipine intravenous · FDA · approved · US · Haseki Training and Research Hospital · Cardiovascular
- — cardio selective betablocker · FDA · approved · US · GlaxoSmithKline
- — US-licensed Prolia (Amgen) · EMA · approved · EU · Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH · Osteoporosis
- — Tofranil · FDA · approved · US · Neuroscience
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- — PRUCALOPRIDE · FDA · approved · US
- — DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — PRUCALOPRIDE · FDA · approved · US
- — Benadryl · FDA · approved · US · Johnson & Johnson (McNeil Consumer Healthcare) · Neuroscience
- — PRUCALOPRIDE · FDA · approved · US
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- — DIPHENHYDRAMINE · FDA · approved · US
- — AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Merrem · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — MEROPENEM · FDA · approved · US
- — US-licensed Prolia (Amgen) · EMA · approved · EU · Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH · Osteoporosis
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- — dehydrated alcohol · FDA · approved · US · American Medical Systems
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- — peroral methylprednisolone and Methotrexate · FDA · approved · US · Göteborg University
- — Cyclophosphamide and steroids · FDA · approved · US · Radboud University Medical Center · Oncology, Immunology, Hematology
- — METFORMIN HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Glucophage · FDA · approved · US · Generic (originally Merck Serono/Lipha) · Metabolic
- — Vemlidy · FDA · approved · US · Gilead Sciences · Immunology
- — METFORMIN · FDA · approved · US
- — TEPEZZA · EMA · approved · EU · Amgen · Immunology / Ophthalmology
- — PTC923 · EMA · approved · EU · PTC Therapeutics · Rare genetic/metabolic disorders
- — Sunlenca · FDA · approved · US · Gilead Sciences · Infectious Disease
- — TAFASITAMAB · FDA · approved · US
- — Lenacapavir long-acting · FDA · approved · US · ViiV Healthcare · Infectious Disease
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- — Sunlenca · FDA · approved · US · Gilead Sciences · Infectious Disease
- — ANDEMBRY · FDA · approved · US · CSL BEHRING LLC · Other
- — CARBON DIOXIDE, USP · FDA · approved · US · NEXAIR LLC · Other
- — Mozobil · FDA · approved · US · Sanofi · Oncology
- — Cleocin · FDA · approved · US · Generic (originally Upjohn/Pfizer) · Infectious Disease
- — Cleocin T · FDA · approved · US · Pfizer · Immunology
- — Imuran · FDA · approved · US · Legacy Pharma · Immunology
- — Emtriva · FDA · approved · US · Gilead Sciences · Immunology
- — Phentermine and Topiramate · FDA · approved · US · VIVUS LLC
- — capecitabine and mitomycin · FDA · approved · US · IRCCS San Raffaele
- — Mitozytrex · FDA · approved · US · Kyowa Kirin Co., Ltd. · Oncology
- — SODIUM IODIDE I 131 · FDA · approved · US
- — PREDNISOLONE ACETATE · FDA · approved · US
- — Ibtrozi · FDA · approved · US · Nuvation · Oncology
- — Cyklokapron · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Rare Disease
- — RLF-OD032 · FDA · approved · US · APR Applied Pharma Research s.a.
- — Topical Prednisolone Acetate Ophthalmic Drops · FDA · approved · US · William Wiley, MD
- — Prednisolone Acetate 1% Oph Susp · FDA · approved · US · SR Cornea Consultants · Ophthalmology
- — Cyklokapron · FDA · approved · US · Exela Pharma · Cardiovascular
- — Zyprexa · FDA · approved · US · Eli Lilly · Neuroscience
- — Lopressor · FDA · approved · US · Generic (originally Ciba-Geigy/Novartis) · Cardiovascular
- — Sps · FDA · approved · US · Concordia · Gastroenterology
- — Xyzal · FDA · approved · US · Sanofi · Immunology
- — Brukinsa · FDA · approved · US · Beigene Usa Inc · Oncology
- — Zinc gluconate supplement · FDA · approved · US · University of Florida · Nutrition
- — Brukinsa · FDA · approved · US · BeiGene
- — PIBRENTASVIR · FDA · approved · US
- — Mabthera · FDA · approved · US · Roche · Oncology
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- — RITUXIMAB · FDA · approved · US
- — DPI-386 Nasal Gel · FDA · approved · US · Repurposed Therapeutics, Inc.
- — Rocuronium · FDA · approved · US · Merck & Co. · Neuroscience
- — ROCURONIUM BROMIDE · FDA · approved · US
- — SCOPOLAMINE · FDA · approved · US · Neuroscience
- — Eribulin-LF · FDA · approved · US · Eisai Limited
- — Leuprolide Acetate · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Kuvan · FDA · approved · US · BioMarin · Oncology
- — Agonist · FDA · approved · US · Main Line Fertility Center · Other
- — Duvyzat · EMA · approved · EU · Italfarmaco Spa · Rare Disease
- — Primacor · FDA · approved · US · Sanofi
- — N1539 · FDA · approved · US · Baudax Bio · Other
- — Sacubitril-valsartan · FDA · approved · US · Brigham and Women's Hospital
- — Mobic · FDA · approved · US · Boehringer Ingelheim · Immunology
- — Diovan · FDA · approved · US · Novartis · Metabolic
- — Lozol · FDA · approved · US · Immunology
- — FPNS · FDA · approved · US · GlaxoSmithKline · Other
- — Caduet · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Metabolic
- — Tesomet "High dose" in fed condition · FDA · approved · US · Saniona · Endocrinology / Obesity / Diabetes
- — Monurol · FDA · approved · US · Zambon Spa · Immunology
- — Bupivacaine Hydrochloride And Epinephrine · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Neuroscience
- — FOSFOMYCIN TROMETHAMINE · FDA · approved · US
- — Tesomet "Low dose" in fasted condition · FDA · approved · US · Saniona · Endocrinology / Obesity
- — Antagonist · FDA · approved · US · ClinAmygate · Other
- — Tesomet "High dose" in fasted condition · FDA · approved · US · Saniona
- — Flolan · FDA · approved · US · AstraZeneca · Cardiovascular
- — Angiotensin Ii · FDA · approved · US · La Jolla Pharma · Hematology
- — Velcade · FDA · approved · US · University of Arkansas · Oncology
- — H2 Receptor Antagonist · FDA · approved · US · Merck Sharp & Dohme LLC · Gastroenterology
- — Cyklokapron · FDA · approved · US · Exela Pharma · Cardiovascular
- — Abelcet · FDA · approved · US · Astellas Pharma · Immunology
- — Cyklokapron · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Rare Disease
- — IL-23 Therapy · EMA · approved · EU · Weill Medical College of Cornell University · Immunology
- — Pepcid · FDA · approved · US · Generic (originally Yamanouchi/Merck) · Cardiovascular
Phase 3 trial readouts (0)
Patent expiries (4)
- — Vantobra · 8664187 · US · Pfizer
- — Trikafta (Copackaged) · 8629162 · US · Vertex Pharms Inc
- — Symdeko (Copackaged) · 8629162 · US · Vertex Pharms
- — Byetta · 7456254 · US · AstraZeneca
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