December 2022 — Pharma News Archive
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Regulatory actions (134)
- — AZACITIDINE · FDA · approved · US
- — PRAZOSIN HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Micro-K 10 · FDA · approved · US · Nesher Pharms · Metabolic
- — BRIUMVI · FDA · approved · US · TG THERAPEUTICS, INC · Neuroscience
- — NexoBrid · FDA · approved · US · MediWound Ltd · Wound Care / Burn Treatment
- — Nexobrid · FDA · approved · US · Mediwound, Ltd · Dermatology
- — solifenacin succinate suspension · FDA · approved · US · Astellas Pharma Inc · Urology
- — Zinc gluconate supplement · FDA · approved · US · University of Florida · Nutrition
- — Vesicare · FDA · approved · US · University of California, Irvine · Urology
- — Zinc Sulfate · FDA · approved · US · Am Regent · Immunology
- — Aricept · PMDA · approved · JP · Eisai · Neuroscience
- — Remodulin · PMDA · approved · JP · United Therap · Cardiovascular
- — Carbocaine · PMDA · approved · JP · Eastman Kodak · Pain
- — Mitozytrex · PMDA · approved · JP · Kyowa Kirin Co., Ltd. · Oncology
- — Tavalisse · PMDA · approved · JP · Rigel Pharms · Immunology
- — Adbry · PMDA · approved · JP · Leo Pharma As · Immunology
- — Ranexa · FDA · approved · US · Midwest Cardiovascular Research Foundation · Other
- — Librax · FDA · approved · US · Roche · Immunology
- — Cresemba · PMDA · approved · JP · Astellas Pharma · Infectious Disease
- — FOSLEVODOPA · PMDA · approved · JP · AbbVie GK · Neuroscience
- — Ranexa · FDA · approved · US · Menarini Intl · Metabolic
- — Viagra · FDA · approved · US · Pfizer Inc.
- — Faslodex · FDA · approved · US · AstraZeneca · Oncology
- — BG00012 (DMF) · FDA · approved · US · Biogen · Neurology / Immunology
- — Arranon · FDA · approved · US · Novartis · Oncology
- — POSACONAZOLE · FDA · approved · US
- — SODIUM PHENYLBUTYRATE · FDA · approved · US
- — Lunsumio · FDA · approved · US · Roche · Oncology
- — LUNSUMIO · FDA · approved · US · GENENTECH INC · Oncology
- — Tecfidera · FDA · approved · US · Biogen · Immunology
- — Sunlenca · PMDA · approved · JP · Gilead Sciences · Infectious Disease
- — Dobutamine Hydrochloride In Dextrose 5% In Plastic Container · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Cardiovascular
- — titration · FDA · approved · US · GlaxoSmithKline · Other
- — LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Test Euthyrox® · FDA · approved · US · Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
- — DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Uptravi · FDA · approved · US · AstraZeneca · Metabolic
- — Dobutamine Hydrochloride In Dextrose 5% In Plastic Container · FDA · approved · US · Cardiovascular
- — Unithroid · FDA · approved · US · Fresenius Kabi · Oncology
- — Byetta · FDA · approved · US · AstraZeneca · Metabolic
- — Briviact · FDA · approved · US · UCB · Metabolic
- — Sunpg 1622 · FDA · approved · US · Sun Pharma Global · Immunology
- — Loop Diuretics · FDA · approved · US · Policlinico Casilino ASL RMB · Cardiovascular
- — Lasix · FDA · approved · US · Generic (originally Hoechst AG) · Cardiovascular
- — TABELECLEUCEL · EMA · approved · EU · Oncology
- — CUPRIC SULFATE · FDA · approved · US
- — Zocor · FDA · approved · US · Merck & Co. · Cardiovascular
- — Zetia · FDA · approved · US · Merck & Co. · Metabolic
- — Bendamustine hydrochloride injection · FDA · approved · US · Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. · Oncology
- — BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Voltaren · FDA · approved · US · Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc · Oncology
- — Wellbutrin · FDA · approved · US · GSK (GlaxoSmithKline) · Metabolic
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- — BUPROPION · FDA · approved · US
- — BUPROPION · FDA · approved · US
- — Perforomist, nebulization, COPD · FDA · approved · US · Dey · Respiratory
- — IDACIO · FDA · approved · US · FRESENIUS KABI USA · Other
- — ESMOLOL HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Xalatan · FDA · approved · US · Thea Pharma · Cardiovascular
- — LURASIDONE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Tymlos · EMA · approved · EU · Radius · Bone
- — MRTX849 · FDA · approved · US · Mirati Therapeutics Inc. · Oncology
- — Tymlos · EMA · approved · EU · Radius · Bone
- — Tecfidera · EMA · withdrawn · EU · EMD Serono Research & Development Institute, Inc. · Immunology
- — Alphagan · FDA · approved · US · Senju Pharmaceutical Co., Ltd · Cardiovascular
- — Multiple-Visit-"Antibiotic Paste" · FDA · approved · US · Istanbul Medipol University Hospital · Infectious Disease
- — Locametz · MMA · approved · MT · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Livmarli · EMA · approved · EU · Mirum Pharmaceuticals, Inc. · Other
- — Locametz · MS · approved · LU · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Locametz · EMA · approved · EU · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Intrathecal pemetrexed · EMA · approved · EU · Hunan Province Tumor Hospital
- — Locametz · JAZMP · approved · SI · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Locametz · MPA · approved · SE · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Locametz · EMA · approved · EU · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Pluvicto · EMA · approved · EU · Aaa Usa Novartis · Oncology
- — Locametz · MEB · approved · NL · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Locametz · BfArM · approved · DE · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Locametz · ANSM · approved · FR · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Locametz · Fimea · approved · FI · Univ Ca Los Angeles · Oncology
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- — Locametz · Medsafe · approved · NZ · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Locametz · IMA · approved · IS · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Locametz · NoMA · approved · NO · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Locametz · Swissmedic · approved · CH · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — paracetamol + pregabalin + dexamethasone · FDA · approved · US · Glostrup University Hospital, Copenhagen · Pain Management, Neurology
- — Locametz · TGA · approved · AU · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Carnitor · FDA · approved · US · Leadiant Biosci Inc · Infectious Disease
- — Locametz · MHRA · approved · GB · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Spevigo · EMA · approved · EU · Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc · Immunology
- — Locametz · URPL · approved · PL · Univ Ca Los Angeles · Oncology
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- — Locametz · ANMDMR · approved · RO · Univ Ca Los Angeles · Oncology
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- — Locametz · AIFA · approved · IT · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Livmarli · EMA · approved · EU · Mirum Pharma Inc · Hematology
- — Locametz · HPRA · approved · IE · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Locametz · OGYEI · approved · HU · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Locametz · EOF · approved · GR · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Verdeso · FDA · approved · US · Padagis Us · Oncology
- — Rapaflo · FDA · approved · US · AbbVie · Urology
- — POSACONAZOLE · FDA · approved · US
- — Preventive administration of Rapaflo · FDA · approved · US · Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital · Urology
- — Azole · FDA · approved · US · Erasmus Medical Center · Other
- — Bendamustine hydrochloride injection · FDA · approved · US · Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. · Oncology
- — BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Doxycycline Injection [Doxy] · FDA · approved · US · Massachusetts Eye and Ear Infirmary
- — SODIUM FLUORIDE F 18 · FDA · approved · US · Metabolic
- — TDV · EMA · approved · EU · Takeda · Diabetes
- — Benicar · FDA · approved · US · Cosette · Metabolic
- — ESMOLOL HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Arnuity Ellipta · FDA · approved · US · Haleon Us Holdings · Respiratory
- — Antiepileptic drug therapy · FDA · approved · US · University College, London
- — Losartan, Losartan and HCTZ, Amlodipine , Spironolactone · FDA · approved · US · Biomedis International Ltd.
- — Incruse Ellipta · FDA · approved · US · Glaxo Grp England · Respiratory
- — octreotide capsules · EMA · withdrawn · EU · Chiasma, Inc. · Endocrinology
- — Sandostatin · EMA · approved · EU · Novartis · Oncology
- — Breo Ellipta · FDA · approved · US · Glaxo Grp Ltd · Respiratory
- — Estring · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Oncology
- — Rezlidhia · FDA · approved · US · Rigel Pharms · Oncology
- — estrace · FDA · approved · US · University of Virginia · Other
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