November 2022 — Pharma News Archive
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Regulatory actions (86)
- — OXCARBAZEPINE · FDA · approved · US
- — POSACONAZOLE · FDA · approved · US
- — Diclofenac sodium gel 3% · FDA · approved · US · LEO Pharma · Pain management / Rheumatology
- — MTX · FDA · approved · US · South China Children's Leukemia Group · Oncology
- — Arthrotec · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — TEBENTAFUSP · FDA · approved · US
- — Actigall · FDA · approved · US · AbbVie · Immunology
- — Quetiapine and Topiramate · FDA · approved · US · University of Cincinnati · Psychiatry / Neurology
- — CARBIDOPA AND LEVODOPA · FDA · approved · US · BIOCON PHARMA LIMITED · Other
- — COCAINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — SUN-101 via eFlow nebulizer · FDA · approved · US · Sunovion Respiratory Development Inc.
- — Glycopyrrolate · FDA · approved · US · Yonsei University · Metabolic
- — Perforomist, nebulization, COPD · FDA · approved · US · Dey · Respiratory
- — Rozerem · FDA · approved · US · Takeda · Metabolic
- — Floxin · FDA · approved · US · Metabolic
- — Lipitor · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — Alimta · FDA · approved · US · Actavis · Oncology
- — Taxotere · FDA · approved · US · Sanofi · Oncology
- — H2 Receptor Antagonist · FDA · approved · US · Merck Sharp & Dohme LLC · Gastroenterology
- — Mitozytrex · FDA · approved · US · Kyowa Kirin Co., Ltd. · Oncology
- — capecitabine and mitomycin · FDA · approved · US · IRCCS San Raffaele
- — Kinevac® · FDA · approved · US · Bristol-Myers Squibb
- — Xocova · PMDA · approved · JP · Shionogi & Co., Ltd. · Respiratory
- — E-Mycin · FDA · approved · US · Generic (originally Abbott/Lilly) · Immunology
- — Procardia · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — Procardia · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — Procardia · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — Radicava · FDA · approved · US · Kk Bcj-94 · Cardiovascular
- — Haldol · FDA · approved · US · Michelle Weckmann · Other
- — Procardia · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — Haloperidol Injection · FDA · approved · US · Hennepin Healthcare Research Institute · Psychiatry
- — Tzield · SFDA · likely_approved · SA · Provention Bio Inc · Metabolic
- — Tzield · FDA · approved · US · Provention Bio Inc · Metabolic
- — Abelcet · FDA · approved · US · Astellas Pharma · Immunology
- — Tzield · MOH · likely_approved · IL · Provention Bio Inc · Metabolic
- — Tzield · HSA · likely_approved · SG · Provention Bio Inc · Metabolic
- — Tzield · FDA · approved · US · Provention Bio Inc · Metabolic
- — Tzield · MOH · likely_approved · AE · Provention Bio Inc · Metabolic
- — Tzield · MFDS · likely_approved · KR · Provention Bio Inc · Metabolic
- — Micro-K 10 · FDA · approved · US · Nesher Pharms · Metabolic
- — TZIELD · FDA · approved · US · PROVENTION BIO INC · Metabolic
- — Difluprednate Ophthalmic Emulsion · FDA · approved · US · Sirion Therapeutics, Inc.
- — Difluprednate Ophthalmic · FDA · approved · US · Thomas M. Lietman · Ophthalmology
- — Ophthalmic Emulsion · FDA · approved · US · Allergan · Ophthalmology
- — Silicea · FDA · approved · US · Unique · Other
- — Prednefrin · FDA · approved · US · Laboratorios Sophia S.A de C.V. · Other
- — AGB101 · FDA · approved · US · AgeneBio · Neurology
- — Enjaymo · EMA · approved · EU · Bioverativ Therapeutics Inc · Immunology
- — FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Bactroban · FDA · approved · US · GSK · Immunology
- — Mupirocin calcium 2 % ointment · FDA · approved · US · Johns Hopkins University
- — Vitamin B12 · FDA · approved · US · Acrotech Biopharma Inc. · Hematology / Neurology
- — ARFORMOTEROL TARTRATE · FDA · approved · US
- — Enjaymo · EMA · approved · EU · Bioverativ Therapeutics Inc · Immunology
- — Rubramin Pc · FDA · approved · US · Hematology
- — Keppra · FDA · approved · US · Generic (originally UCB Pharma) · Metabolic
- — Administration of Vancomycin · FDA · approved · US · University of Colorado, Denver · Infectious Disease
- — TORIPALIMAB INJECTION(JS001 ) · FDA · approved · US · First Affiliated Hospital of Zhejiang University · Oncology
- — Valium · FDA · approved · US · Generic (originally Roche) · Metabolic
- — IMJUDO · FDA · approved · US · ASTRAZENECA AB · Oncology
- — Mexitil · FDA · approved · US · Boehringer Ingelheim · Metabolic
- — Livtencity · EMA · approved · EU · Takeda · Oncology
- — SORAFENIB TOSYLATE · FDA · approved · US
- — OMP-54F28 with Sorafenib · EMA · approved · EU · OncoMed Pharmaceuticals, Inc.
- — Pyrukynd · EMA · approved · EU · Agios Pharms Inc · Hematology
- — Ztalmy · FDA · approved · US · Marinus · Neuroscience
- — MEXILETINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Denavir · FDA · approved · US · Mylan · Infectious Disease
- — Pyrukynd · EMA · approved · EU · Agios Pharms Inc · Hematology
- — Sodium Nitroprusside · FDA · approved · US · Roche · Cardiovascular
- — SODIUM NITROPRUSSIDE · FDA · approved · US
- — Tegretol · FDA · approved · US · Novartis AG (originally Geigy) · Neuroscience
- — Quviviq · FDA · approved · US · Idorsia · Neuroscience
- — NPC-15 · EMA · approved · EU · Nobelpharma · Diabetes
- — Monoket · FDA · approved · US · Metabolic
- — Banzel · FDA · approved · US · Eisai · Neuroscience
- — Naloxone Hydrochloride · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Pain
- — Naropin · FDA · approved · US · Fresenius Kabi · Pain
- — Amicar · FDA · approved · US · Epic Pharma Llc · Cardiovascular
- — OXCARBAZEPINE · FDA · approved · US
- — AMMONIA N 13 · FDA · approved · US · Other
- — Cleocin T · FDA · approved · US · Pfizer · Immunology
- — Lipitor · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — Ketorolac at high dose · FDA · approved · US · Tianjin Medical University General Hospital
- — Ioflupane I 123 · FDA · approved · US · Ge Hlthcare Inc · Neuroscience
- — SODIUM PHENYLBUTYRATE · FDA · approved · US
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