What pharma news happened in September 2022?

148 regulatory actions across global regulators, 0 Phase 3 trial completions, and 0 patent expiries — all sourced from primary regulatory + USPTO + ClinicalTrials.gov.

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September 2022 — Pharma News Archive

Every regulatory action (148), Phase 3 readout (0), and patent expiry (0) tracked in September 2022. Sourced from Drugs@FDA, EMA EPAR, ClinicalTrials.gov, USPTO Orange Book.

148 regulatory actions 0 Phase 3 readouts 0 patent expiries

Regulatory actions (148)

2022-09-30 — Lytgobi · FDA · approved · US · Taiho Oncology · Oncology
2022-09-29 — Myrbetriq · FDA · approved · US · Apgdi · Urology
2022-09-29 — Arthrotec · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
2022-09-29 — Relyvrio · FDA · approved · US · Amylyx · Metabolic
2022-09-29 — AMX0035 · FDA · approved · US · Amylyx Pharmaceuticals Inc. · Neurology
2022-09-29 — Viagra · FDA · approved · US · Pfizer Inc.
2022-09-29 — Cleanser · FDA · approved · US · Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K) · Other
2022-09-29 — YM178 · FDA · approved · US · Astellas Pharma Inc · Diabetes
2022-09-28 — YM178 · FDA · approved · US · Astellas Pharma Inc · Diabetes
2022-09-28 — Mycamine · FDA · approved · US · Teva Pharms Usa Inc · Infectious Disease
2022-09-27 — VEGZELMA · FDA · approved · US · CELLTRION · Other
2022-09-27 — Protonix · FDA · approved · US · Generic (originally Byk Gulden/Altana/Nycomed) · Gastroenterology
2022-09-27 — Avastin · FDA · approved · US · Roche · Oncology
2022-09-27 — Daunorubicin Hydrochloride · FDA · approved · US · Meiji Seika Pharma Co., Ltd · Oncology
2022-09-26 — Ezharmia · PMDA · approved · JP · Daiichi Sankyo · Oncology
2022-09-26 — Spevigo · PMDA · approved · JP · Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc · Immunology
2022-09-26 — OPC-34712 · FDA · approved · US · Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. · Psychiatry/Neurology
2022-09-26 — LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
2022-09-26 — Fintepla · PMDA · approved · JP · UCB · Metabolic
2022-09-26 — cardio selective betablocker · FDA · approved · US · GlaxoSmithKline
2022-09-26 — Amvuttra · PMDA · approved · JP · Alnylam Pharmaceuticals · Neuroscience
2022-09-26 — Mounjaro · PMDA · approved · JP · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-26 — Vimpat · FDA · approved · US · UCB · Neuroscience
2022-09-26 — Sotyktu · PMDA · approved · JP · Bristol-Myers Squibb · Immunology
2022-09-26 — METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE · FDA · approved · US
2022-09-26 — Nanozora · PMDA · approved · JP · Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. · Oncology
2022-09-26 — MEMANTINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
2022-09-23 — osveral · FDA · approved · US · Hormozgan University of Medical Sciences · Other
2022-09-23 — Exjade · FDA · approved · US · Novartis · Other
2022-09-23 — Arthrotec · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
2022-09-23 — Iressa · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Oncology
2022-09-22 — TIMOLOL MALEATE · FDA · approved · US
2022-09-22 — Exjade · FDA · approved · US · Novartis · Other
2022-09-22 — Aimovig · FDA · approved · US · Amgen · Neuroscience
2022-09-21 — Copaxone · FDA · approved · US · Teva · Immunology
2022-09-21 — CARBIDOPA AND LEVODOPA · FDA · approved · US · BIOCON PHARMA LIMITED · Other
2022-09-21 — Voltaren · FDA · approved · US · Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc · Oncology
2022-09-21 — Carbidopa Levodopa · FDA · approved · US · University of Washington
2022-09-21 — Elucirem · FDA · approved · US · Guerbet · Other
2022-09-21 — Elucirem · FDA · approved · US · Guerbet · Other
2022-09-21 — Diclofenac sodium gel 3% · FDA · approved · US · LEO Pharma · Pain management / Rheumatology
2022-09-21 — Arthrotec · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
2022-09-20 — Sodium Thiosulfate · FDA · approved · US · Us Army · Metabolic
2022-09-19 — Vimpat · FDA · approved · US · UCB · Neuroscience
2022-09-19 — Tezspire · EMA · approved · EU · Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. · Respiratory
2022-09-19 — Tezspire · EMA · approved · EU · AstraZeneca · Respiratory
2022-09-19 — Thalidomide (100mg) · EMA · approved · EU · Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences · Oncology
2022-09-16 — Empirical therapy group · FDA · approved · US · Universiti Sains Malaysia
2022-09-16 — Lymphazurin · FDA · approved · US · Other
2022-09-16 — EMEND · FDA · approved · US · Merck Sharp & Dohme LLC · Oncology
2022-09-16 — Trimethoprim · FDA · approved · US · Dr Reddys Labs Sa · Immunology
2022-09-15 — Mounjaro · BDA · approved · BG · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Levophed · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · EMA · approved · EU · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Vabysmo · EMA · approved · EU · Roche · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · TGA · approved · AU · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Uroxatral · FDA · approved · US · Advanz · Urology
2022-09-15 — Mounjaro · Swissmedic · approved · CH · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · NoMA · approved · NO · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · IMA · approved · IS · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · Medsafe · approved · NZ · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · AGES · approved · AT · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · FAMHP · approved · BE · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · MHRA · approved · GB · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · HALMED · approved · HR · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · PHS · approved · CY · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · SUKL · approved · CZ · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · DKMA · approved · DK · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · SAM · approved · EE · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · Fimea · approved · FI · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · ANSM · approved · FR · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · BfArM · approved · DE · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · EOF · approved · GR · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · OGYEI · approved · HU · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · HPRA · approved · IE · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · AIFA · approved · IT · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · ZVA · approved · LV · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · VVKT · approved · LT · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · MS · approved · LU · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · MMA · approved · MT · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · MEB · approved · NL · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · URPL · approved · PL · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · Infarmed · approved · PT · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · ANMDMR · approved · RO · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · SIDC · approved · SK · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · JAZMP · approved · SI · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · AEMPS · approved · ES · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — Mounjaro · MPA · approved · SE · Eli Lilly · Metabolic
2022-09-15 — NOREPINEPHRINE BITARTRATE · FDA · approved · US
2022-09-15 — Nulibry · EMA · approved · EU · Sentynl Theraps Inc · Neuroscience
2022-09-15 — Mounjaro · EMA · approved · EU · Nicholas Skertich · Metabolic
2022-09-15 — LUPKYNIS · EMA · approved · EU · Aurinia Pharmaceuticals Inc. · Immunology / Nephrology
2022-09-15 — Amvuttra · EMA · approved · EU · Alnylam Pharmaceuticals · Neuroscience
2022-09-15 — Lumark · EMA · approved · EU · I.D.B. Radiopharmacy B.V. · Other
2022-09-15 — Nulibry · EMA · approved · EU · Sentynl Theraps Inc · Neuroscience
2022-09-15 — Administration of Vancomycin · FDA · approved · US · University of Colorado, Denver · Infectious Disease
2022-09-15 — ZIPRASIDONE MESYLATE · FDA · approved · US
2022-09-14 — Amicar · FDA · approved · US · Epic Pharma Llc · Cardiovascular
2022-09-14 — paracetamol + pregabalin + dexamethasone · FDA · approved · US · Glostrup University Hospital, Copenhagen · Pain Management, Neurology
2022-09-13 — Vytorin · FDA · approved · US · University at Buffalo · Other
2022-09-13 — AD-221B · FDA · approved · US · Addpharma Inc. · Oncology
2022-09-13 — Tazarotene Cream 0.05% · FDA · approved · US · Fougera Pharmaceuticals Inc. · Dermatology
2022-09-13 — Tazarotene Cream 0.05% · FDA · approved · US · Fougera Pharmaceuticals Inc. · Dermatology
2022-09-13 — TIMOLOL MALEATE · FDA · approved · US
2022-09-12 — Carafate · FDA · approved · US · Generic (originally Marion Merrell Dow) · Other
2022-09-09 — Sotyktu · HSA · likely_approved · SG · Bristol-Myers Squibb · Immunology
2022-09-09 — Sotyktu · MOH · likely_approved · IL · Bristol-Myers Squibb · Immunology
2022-09-09 — Rolvedon · FDA · approved · US · Spectrum Pharms · Oncology
2022-09-09 — Rolvedon · FDA · approved · US · Spectrum Pharms · Oncology
2022-09-09 — Sotyktu · MFDS · likely_approved · KR · Bristol-Myers Squibb · Immunology
2022-09-09 — Sotyktu · FDA · approved · US · Bristol-Myers Squibb · Immunology
2022-09-09 — Sotyktu · MOH · likely_approved · AE · Bristol-Myers Squibb · Immunology
2022-09-09 — Sotyktu · FDA · approved · US · Bristol-Myers Squibb · Immunology
2022-09-09 — LURASIDONE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
2022-09-09 — Sotyktu · SFDA · likely_approved · SA · Bristol-Myers Squibb · Immunology
2022-09-08 — Cohort A1 & A2: KTX-1001 · FDA · approved · US · K36 Therapeutics, Inc.
2022-09-08 — Decadron · FDA · approved · US · Generic (originally Merck) · Oncology
2022-09-08 — Tambocor · FDA · approved · US · Cardiovascular
2022-09-08 — FLECAINIDE ACETATE · FDA · approved · US
2022-09-08 — Mitozytrex · FDA · approved · US · Kyowa Kirin Co., Ltd. · Oncology
2022-09-08 — capecitabine and mitomycin · FDA · approved · US · IRCCS San Raffaele
2022-09-07 — ARQ-151 Cream 0.15% or ARQ-151 Cream 0.05% · FDA · approved · US · Arcutis Biotherapeutics, Inc. · Dermatology
2022-09-07 — TIMOLOL MALEATE · FDA · approved · US
2022-09-07 — Daliresp · FDA · approved · US · Arcutis · Immunology
2022-09-07 — DaxibotulinumtoxinA 20 units · FDA · approved · US · Main Line Center for Laser Surgery
2022-09-07 — DAXXIFY · FDA · approved · US · REVANCE THERAPEUTICS, INC. · Other
2022-09-07 — FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
2022-09-06 — Samsca · FDA · approved · US · Otsuka · Metabolic
2022-09-06 — capecitabine and mitomycin · FDA · approved · US · IRCCS San Raffaele
2022-09-06 — Mitozytrex · FDA · approved · US · Kyowa Kirin Co., Ltd. · Oncology
2022-09-06 — Antiepileptic drug therapy · FDA · approved · US · University College, London
2022-09-06 — Onfi · FDA · approved · US · Lundbeck Pharms Llc · Neuroscience
2022-09-06 — Ritalin · FDA · approved · US · Novartis · Neuroscience
2022-09-02 — estrogen therapy · FDA · approved · US · Beni-Suef University · Endocrinology / Women's Health
2022-09-02 — Aciphex · FDA · approved · US · Waylis · Metabolic
2022-09-02 — Minidril · FDA · approved · US · Astellas Pharma Inc · Other
2022-09-02 — Kalydeco · FDA · approved · US · Vertex Pharms Inc · Respiratory
2022-09-02 — Librax · FDA · approved · US · Roche · Immunology
2022-09-01 — Spevigo · FDA · approved · US · Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc · Immunology
2022-09-01 — Spevigo · SFDA · likely_approved · SA · Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc · Immunology
2022-09-01 — Spevigo · HSA · likely_approved · SG · Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc · Immunology
2022-09-01 — Spevigo · MOH · likely_approved · IL · Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc · Immunology
2022-09-01 — paracetamol + pregabalin + dexamethasone · FDA · approved · US · Glostrup University Hospital, Copenhagen · Pain Management, Neurology
2022-09-01 — Spevigo · MFDS · likely_approved · KR · Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc · Immunology
2022-09-01 — Adempas · FDA · approved · US · University of Colorado, Denver · Cardiovascular
2022-09-01 — STIMUFEND · FDA · approved · US · FRESENIUS KABI USA · Other
2022-09-01 — Adempas · FDA · approved · US · Bayer · Metabolic
2022-09-01 — Spevigo · MOH · likely_approved · AE · Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc · Immunology

Phase 3 trial readouts (0)

No Phase 3 readouts tracked in this month.

Patent expiries (0)

No patent expiries tracked in this month.

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