August 2022 — Pharma News Archive
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Regulatory actions (98)
- — Depo-Provera · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Pharmacologic Stress Agent · FDA · approved · US · Cedars-Sinai Medical Center
- — XENPOZYME · FDA · approved · US · GENZYME CORP · Other
- — Sudafed PE · FDA · approved · US · Generic (multiple manufacturers) · Infectious Disease
- — CILGAVIMAB · PMDA · approved · JP · AstraZeneca · Infectious Disease
- — Ciprodex · FDA · approved · US · St. Paul's Hospital, Canada · Other
- — OXCARBAZEPINE · FDA · approved · US
- — Evusheld · PMDA · approved · JP · AstraZeneca · Infectious Disease
- — SIMETHICONE · FDA · approved · US
- — Protonix · FDA · approved · US · Generic (originally Byk Gulden/Altana/Nycomed) · Gastroenterology
- — paracetamol + pregabalin + dexamethasone · FDA · approved · US · Glostrup University Hospital, Copenhagen · Pain Management, Neurology
- — Vimpat · FDA · approved · US · UCB · Neuroscience
- — SODIUM NITROPRUSSIDE · FDA · approved · US
- — HGP1405 · FDA · approved · US · Hanmi Pharmaceutical Company Limited
- — CHLORTHALIDONE · FDA · approved · US · Metabolic
- — MEXILETINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Scemblix · EMA · approved · EU · Novartis · Oncology
- — Ketorolac at high dose · FDA · approved · US · Tianjin Medical University General Hospital
- — Accolate · FDA · approved · US · Strides Pharma Intl · Cardiovascular
- — Esomeprazole Capsule · FDA · approved · US · Takeda
- — Synarel · PMDA · approved · JP · Pfizer · Other
- — Clindamycin 2-Palmitate · FDA · approved · US · Pfizer · Infectious Disease
- — Roctavian · EMA · approved · EU · BioMarin International Limited · Rare Disease
- — Roctavian · EMA · approved · EU · BioMarin International Limited · Rare Disease
- — Rozerem · FDA · approved · US · Takeda · Metabolic
- — Imbruvica · FDA · approved · US · Rabin Medical Center · Oncology
- — Bcmaxcd3 · EMA · approved · EU · Johnson & Johnson · Oncology
- — Teclistamab Monotherapy · EMA · approved · EU · Multiple Myeloma Research Consortium
- — Mucinex · FDA · approved · US · Generic (multiple manufacturers) · Infectious Disease
- — LINEZOLID · FDA · approved · US
- — Depo-Provera · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Fentanyl Buccal Tablet (FBT) · FDA · approved · US · Cephalon · Oncology
- — Zyvox · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — Foradil · FDA · approved · US · Novartis · Cardiovascular
- — Antiepileptic drug therapy · FDA · approved · US · University College, London
- — Zovirax · FDA · approved · US · Ligand Pharms · Immunology
- — Diclofenac sodium gel 3% · FDA · approved · US · LEO Pharma · Pain management / Rheumatology
- — ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Auvelity · FDA · approved · US · Virginia Commonwealth University · Other
- — pemetrexed plus cisplatin or carboplatin · FDA · approved · US · Anhui Provincial Hospital
- — Carbapenems · FDA · approved · US · Shanxi Bethune Hospital · Other
- — RLF-OD032 · FDA · approved · US · APR Applied Pharma Research s.a.
- — Kuvan · FDA · approved · US · BioMarin · Oncology
- — DEXTROAMPHETAMINE SULFATE · FDA · approved · US
- — Antiepileptic drug therapy · FDA · approved · US · University College, London
- — DEXTROAMPHETAMINE · FDA · approved · US · Metabolic
- — Merrem · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — Pemetrexed Disodium for Injection · FDA · approved · US · Allist Pharmaceuticals, Inc. · Oncology
- — Arthrotec · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — VEGZELMA · EMA · approved · EU · CELLTRION · Other
- — Reyvow · EMA · approved · EU · Eli Lilly · Neuroscience
- — Reyvow · EMA · approved · EU · Eli Lilly · Neuroscience
- — Pepaxto · EMA · approved · EU · Oncopeptides Ab · Oncology
- — Melflufen · EMA · approved · EU · Oncopeptides AB · Oncology
- — Banzel · FDA · approved · US · Eisai · Neuroscience
- — Upstaza · EMA · approved · EU · PTC Therapeutics International Limited · Gastroenterology
- — Lopid · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Metabolic
- — Sunlenca · EMA · approved · EU · Gilead Sciences · Infectious Disease
- — Tobi · FDA · approved · US · Novartis · Infectious Disease
- — Acetaminophen · FDA · approved · US · Polymedica · Immunology
- — Butalbital, Aspirin And Caffeine · FDA · approved · US · Actavis Labs Ut Inc · Neuroscience
- — Decadron · FDA · approved · US · Generic (originally Merck) · Oncology
- — Vasopressins · FDA · approved · US · University Hospitals Cleveland Medical Center · Other
- — Humira · FDA · approved · US · AbbVie · Oncology
- — Bupivacaine Hydrochloride And Epinephrine · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Neuroscience
- — arginine vasopressin · FDA · approved · US · University of Miami
- — VASOPRESSIN · FDA · approved · US
- — Cetrotide · FDA · approved · US · Wolfson Medical Center · Other
- — Antagonist · FDA · approved · US · ClinAmygate · Other
- — OPC-34712 · FDA · approved · US · Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. · Psychiatry/Neurology
- — Qutenza · FDA · approved · US · Averitas · Immunology
- — Antivert · FDA · approved · US · Generic (originally Pfizer/UCB) · Other
- — MECLIZINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — IV efgartigimod · EMA · approved · EU · Rambam Health Care Campus · Immunology
- — Estring · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Oncology
- — estrace · FDA · approved · US · University of Virginia · Other
- — Cohort A1 & A2: KTX-1001 · FDA · approved · US · K36 Therapeutics, Inc.
- — PROCHLORPERAZINE MALEATE · FDA · approved · US
- — estrogen therapy · FDA · approved · US · Beni-Suef University · Endocrinology / Women's Health
- — VASOPRESSIN · FDA · approved · US
- — Minidril · FDA · approved · US · Astellas Pharma Inc · Other
- — arginine vasopressin · FDA · approved · US · University of Miami
- — Bumex · FDA · approved · US · Immunology
- — H2 Receptor Antagonist · FDA · approved · US · Merck Sharp & Dohme LLC · Gastroenterology
- — HGP1405 · FDA · approved · US · Hanmi Pharmaceutical Company Limited
- — Pemetrexed Disodium for Injection · FDA · approved · US · Allist Pharmaceuticals, Inc. · Oncology
- — pemetrexed plus cisplatin or carboplatin · FDA · approved · US · Anhui Provincial Hospital
- — Pepcid · FDA · approved · US · Generic (originally Yamanouchi/Merck) · Cardiovascular
- — Mupirocin calcium 2 % ointment · FDA · approved · US · Johns Hopkins University
- — Flozin · FDA · approved · US · Collegium Medicum w Bydgoszczy · Other
- — Bactroban · FDA · approved · US · GSK · Immunology
- — Calquence · FDA · supplemented · US · iOMEDICO AG · Oncology
- — CYCLOSPORINE · FDA · approved · US
- — Sandimmune · FDA · approved · US · Novartis · Oncology
- — Stromectol · FDA · approved · US · Merck & Co. · Infectious Disease
- — Ivermectin Lotion, 0.5% · FDA · approved · US · Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
- — CIMERLI · FDA · approved · US · SANDOZ INC · Other
- — Rilutek · FDA · approved · US · Covis · Neuroscience
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