January 2020 — Pharma News Archive
73 regulatory actions
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Regulatory actions (73)
- — Antiepileptic drug therapy · FDA · approved · US · University College, London
- — Mucinex · FDA · approved · US · Generic (multiple manufacturers) · Infectious Disease
- — Onfi · FDA · approved · US · Lundbeck Pharms Llc · Neuroscience
- — Delsym · FDA · approved · US · Generic (originally Roche) · Neuroscience
- — Methotrexate (MTX) · FDA · approved · US · Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh · Oncology; Immunology; Rheumatology
- — Dexmedetomidine Hydrochloride · FDA · approved · US · Pfizer · Cardiovascular
- — Methotrexate - Amneal · FDA · approved · US · Amneal Pharmaceuticals, LLC
- — Maxalt · FDA · approved · US · Gensco · Neuroscience
- — Tikosyn · FDA · approved · US · Pfizer · Cardiovascular
- — Zithromax · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
- — Zithromax · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
- — Zithromax · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
- — Zithromax · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
- — Arthrotec · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Topical steroid · FDA · approved · US · University of South Alabama · Dermatology
- — Pharmacologic Pain Management · FDA · approved · US · University of California, San Francisco · Pain Management
- — Zithromax · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
- — Diclofenac sodium gel 3% · FDA · approved · US · LEO Pharma · Pain management / Rheumatology
- — Zithromax · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
- — Drospirenone and ethinyl estradiol · FDA · approved · US · Massachusetts General Hospital
- — Dificid · FDA · approved · US · Cubist Pharms Llc · Immunology
- — Methotrexate (MTX) · FDA · approved · US · Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh · Oncology; Immunology; Rheumatology
- — TT · FDA · approved · US · CanSino Biologics Inc. · Immunology / Infectious Disease
- — Jardiance · FDA · approved · US · Boehringer Ingelheim · Metabolic
- — Dayvigo · PMDA · approved · JP · Eisai · Neuroscience
- — Corectim · PMDA · approved · JP · Japan Tobacco · Immunology
- — Fycompa · PMDA · approved · JP · Catalyst Pharms · Neuroscience
- — Natazia · PMDA · approved · JP · Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. · Other
- — Prepidil · PMDA · approved · JP · Pfizer · Other
- — Nubeqa · PMDA · approved · JP · Bayer · Oncology
- — Urece · PMDA · approved · JP · Fuji Yakuhin · Immunology
- — Tazverik · FDA · approved · US · Epizyme Inc · Oncology
- — Tracleer · FDA · approved · US · AstraZeneca · Immunology
- — Tazverik · FDA · approved · US · Epizyme Inc · Oncology
- — Xenazine · FDA · approved · US · Bausch Health · Metabolic
- — Tepezza · FDA · approved · US · Horizon Therapeutics Ireland · Metabolic
- — TEPEZZA · FDA · approved · US · Amgen · Immunology / Ophthalmology
- — Tepezza · FDA · approved · US · Horizon Therapeutics Ireland · Metabolic
- — Lumigan · FDA · approved · US · Cardiovascular
- — Tricor (Micronized) · FDA · approved · US · Salix · Metabolic
- — CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Monoferric · FDA · approved · US · Pharmacosmos · Hematology
- — Polatuzumab, bendamustin und rituximab · EMA · approved · EU · Medical University of Vienna
- — Semaglutide Pill · FDA · approved · US · Medanta, The Medicity, India
- — Monoferric · FDA · approved · US · Brigham and Women's Hospital · Hematology
- — Succinylcholine Chloride · FDA · approved · US · Novartis · Neuroscience
- — Succinylcholine · FDA · supplemented · US · Charles University, Czech Republic · Other
- — Tracleer · FDA · approved · US · AstraZeneca · Immunology
- — Pifeltro · PMDA · approved · JP · Merck & Co. · Immunology
- — Cyklokapron · FDA · approved · US · Exela Pharma · Cardiovascular
- — Epivir · PMDA · approved · JP · GSK · Immunology
- — Mayzent · EMA · approved · EU · Novartis · Neuroscience
- — Mayzent · EMA · approved · EU · Novartis Pharmaceuticals · Neuroscience
- — paracetamol + pregabalin + dexamethasone · FDA · approved · US · Glostrup University Hospital, Copenhagen · Pain Management, Neurology
- — Pyridostigmine, Tacrolimus · FDA · approved · US · Da, Yuwei, M.D.
- — pregabalin capsules · FDA · supplemented · US · AstraZeneca · Neurology; Pain Management; Psychiatry
- — P2Y12 inhibitor · EMA · approved · EU · Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- — Pyridostigmine, Tacrolimus · FDA · approved · US · Da, Yuwei, M.D.
- — Ayvakit · FDA · approved · US · Blueprint Medicines · Oncology
- — Gleevec · FDA · approved · US · Novartis · Oncology
- — Tavalisse · EMA · approved · EU · Rigel Pharms · Immunology
- — Isturisa · EMA · approved · EU · Recordati · Respiratory
- — OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS · FDA · approved · US
- — Osilodrostat (Isturisa) · EMA · approved · EU · Johns Hopkins University · Endocrinology
- — Haloperidol Injection · FDA · approved · US · Hennepin Healthcare Research Institute · Psychiatry
- — Zomig · FDA · approved · US · AstraZeneca · Metabolic
- — Haldol · FDA · approved · US · Michelle Weckmann · Other
- — DARIFENACIN HYDROBROMIDE · FDA · approved · US
- — SST-0225 Topical Ibuprofen Cream · FDA · approved · US · Strategic Science & Technologies, LLC · Pain Management
- — Exjade · FDA · approved · US · Novartis · Other
- — Tracleer · FDA · approved · US · AstraZeneca · Immunology
- — osveral · FDA · approved · US · Hormozgan University of Medical Sciences · Other
- — Asacol (mesalamine) · FDA · approved · US · University of Washington · Gastroenterology / Immunology
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