July 2019 — Pharma News Archive
82 regulatory actions
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Regulatory actions (82)
- — Colcrys · FDA · approved · US · Scilex Pharms · Immunology
- — Nubeqa · FDA · approved · US · Bayer · Oncology
- — Muscle relaxant therapy · FDA · approved · US · Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University · Musculoskeletal/Pain Management
- — Nubeqa · FDA · approved · US · Bayer · Oncology
- — Piperacillin And Tazobactam · FDA · approved · US · Pfizer · Infectious Disease
- — trientine dihydrochloride · EMA · approved · EU · Univar BV · Metabolic/Genetic Disorders
- — Syprine · EMA · approved · EU · Bausch Health · Oncology
- — SCH 56592 · EMA · approved · EU · Merck Sharp & Dohme LLC
- — SCH 56592 · EMA · approved · EU · Merck Sharp & Dohme LLC
- — R-Gene 10 · EMA · approved · EU · Pfizer · Metabolic
- — L-Lysine · EMA · approved · EU · Advanced Accelerator Applications · Metabolic
- — Lotrimin · FDA · approved · US · Bayer AG · Infectious Disease
- — ABT-335 · FDA · approved · US · AstraZeneca · Cardiovascular
- — arginine/lysine · EMA · approved · EU · Advanced Accelerator Applications · Immunology
- — Glucagon Nasal Powder [Baqsimi] · FDA · approved · US · Eli Lilly and Company
- — Intranasal glugagon · FDA · approved · US · A.O.U. Città della Salute e della Scienza · Metabolic
- — Mycostatin · FDA · approved · US · Generic (originally Squibb) · Infectious Disease
- — Nystatin 100.000 units · FDA · approved · US · University of Sao Paulo
- — Slynd · FDA · approved · US · Exeltis Usa Inc · Dermatology
- — HADLIMA · FDA · approved · US · SAMSUNG BIOEPIS CO LTD · Other
- — Fanapt · FDA · approved · US · Vanda Pharms Inc · Metabolic
- — Rozerem · FDA · approved · US · Takeda · Metabolic
- — Merrem · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — Lyrica · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Metabolic
- — paracetamol + pregabalin + dexamethasone · FDA · approved · US · Glostrup University Hospital, Copenhagen · Pain Management, Neurology
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- — paracetamol + pregabalin + dexamethasone · FDA · approved · US · Glostrup University Hospital, Copenhagen · Pain Management, Neurology
- — Zinc gluconate supplement · FDA · approved · US · University of Florida · Nutrition
- — Zinc Sulfate · FDA · approved · US · Am Regent · Immunology
- — Benicar · FDA · approved · US · Cosette · Metabolic
- — Losartan, Losartan and HCTZ, Amlodipine , Spironolactone · FDA · approved · US · Biomedis International Ltd.
- — Cyklokapron · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Rare Disease
- — Cyklokapron · FDA · approved · US · Exela Pharma · Cardiovascular
- — Cosmegen · FDA · approved · US · Recordati · Oncology
- — Recarbrio · FDA · approved · US · Merck & Co. · Infectious Disease
- — Imipenem/Cilastatin/Relebactam · FDA · approved · US · Evopoint Biosciences Inc. · Infectious Disease
- — Firazyr · FDA · approved · US · Sebastian Videla · Neuroscience
- — ICATIBANT ACETATE · FDA · approved · US
- — Technescan Mag3 · FDA · approved · US · Curium · Nephrology
- — Edecrin · FDA · approved · US · Bausch Health · Immunology
- — Lymphazurin · FDA · approved · US · Other
- — Antiepileptic drug therapy · FDA · approved · US · University College, London
- — Sandimmune · FDA · approved · US · Novartis · Oncology
- — Onfi · FDA · approved · US · Lundbeck Pharms Llc · Neuroscience
- — OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS · FDA · approved · US
- — Icosapent · FDA · approved · US · National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) · Metabolic
- — Abiraterone Acetate · FDA · approved · US · Janssen Biotech · Oncology
- — CYCLOSPORINE · FDA · approved · US
- — CHLORPHENIRAMINE · FDA · approved · US · Respiratory
- — Risedronate · FDA · approved · US · Toronto Rehabilitation Institute · Bone
- — Actonel® · FDA · approved · US · Amgen
- — AMLODIPINE BENZOATE · FDA · approved · US
- — Differin · FDA · approved · US · Galderma Labs Lp · Metabolic
- — Talzenna · EMA · approved · EU · Pfizer Inc. · Oncology
- — ABT-335 · FDA · approved · US · AstraZeneca · Cardiovascular
- — Ranexa · FDA · approved · US · Menarini Intl · Metabolic
- — Ranexa · FDA · approved · US · Midwest Cardiovascular Research Foundation · Other
- — TRIENTINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Lozanoc · FDA · approved · US · Mayne Pharma International Pty Ltd · Other
- — ALXN1210 SC · EMA · approved · EU · Alexion Pharmaceuticals, Inc.
- — Hemabate · FDA · approved · US · Pfizer · Other
- — Medical Management · FDA · approved · US · CVRx, Inc.
- — Bismuth quadruple therapy · FDA · approved · US · Zhongda Hospital · Infectious Disease
- — Metro I.V. In Plastic Container · FDA · approved · US · Baxter · Immunology
- — Actos · FDA · approved · US · Takeda · Metabolic
- — Ketorolac at high dose · FDA · approved · US · Tianjin Medical University General Hospital
- — Xromi · EMA · approved · EU · Nova Laboratories Limited · Oncology
- — Uloric · FDA · approved · US · Takeda · Immunology
- — Dolutegravir/Lamivudine · EMA · approved · EU · Saint Michael's Medical Center · Infectious Disease / Virology
- — cardiac output changes with "phenylephrine" · FDA · approved · US · University Tunis El Manar · Cardiovascular
- — Haloperidol Injection · FDA · approved · US · Hennepin Healthcare Research Institute · Psychiatry
- — Haldol · FDA · approved · US · Michelle Weckmann · Other
- — HGP1405 · FDA · approved · US · Hanmi Pharmaceutical Company Limited
- — Uloric · FDA · approved · US · Takeda · Immunology
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