December 2020 — Pharma News Archive
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Regulatory actions (108)
- — Cleocin T · FDA · approved · US · Pfizer · Immunology
- — FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Levaquin · FDA · approved · US · Santen
- — Opdivo · FDA · approved · US · Bristol-Myers Squibb · Oncology
- — Heparin Sodium In Plastic Container · FDA · approved · US · Fresenius Kabi
- — Micro-K 10 · FDA · approved · US · Nesher Pharms · Metabolic
- — Cialis · FDA · approved · US · Ottawa Hospital Research Institute · Cardiovascular
- — Heparin Sodium In Plastic Container · FDA · approved · US · Fresenius Kabi
- — Heparin Sodium In Plastic Container · FDA · approved · US · Fresenius Kabi
- — Heparin Sodium In Plastic Container · FDA · approved · US · Fresenius Kabi
- — Glucagen · FDA · approved · US · Xeris · Metabolic
- — olmesartan medoxomil-hydrochlorothiazide · FDA · approved · US · Cosette · Metabolic
- — LURASIDONE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — ABT-335 · FDA · approved · US · AstraZeneca · Cardiovascular
- — Gemtesa · FDA · approved · US · University of Missouri-Columbia · Other
- — Succinylcholine Chloride · FDA · approved · US · Novartis · Neuroscience
- — SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE · FDA · approved · US
- — PH FDC SC · EMA · approved · EU · Hoffmann-La Roche
- — EBANGA · FDA · approved · US · RIDGEBACK BIOTHERAPEUTICS · Metabolic
- — Orgovyx · FDA · approved · US · MYOVANT SCIENCES · Oncology
- — Fintepla · EMA · approved · EU · UCB · Metabolic
- — Amidate · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Metabolic
- — Lasix · FDA · approved · US · Generic (originally Hoechst AG) · Cardiovascular
- — Minidril · FDA · approved · US · Astellas Pharma Inc · Other
- — fenfluramine HCl · EMA · approved · EU · UCB BIOSCIENCES, Inc.
- — FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — estrogen therapy · FDA · approved · US · Beni-Suef University · Endocrinology / Women's Health
- — Rilpivirine Injectable Suspension · EMA · approved · EU · ViiV Healthcare · Infectious Disease / Virology
- — Mabthera · FDA · approved · US · Roche · Oncology
- — RITUXIMAB · FDA · approved · US
- — COLESEVELAM HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Rituximab or biosimilar · FDA · approved · US · Sanofi
- — Vocabria · EMA · approved · EU · GSK · Immunology
- — SALMETEROL · FDA · supplemented · US
- — fluticasone propionate and salmeterol · FDA · supplemented · US · National Jewish Health · Respiratory/Pulmonology
- — Ezetimibe and Simvastatin · FDA · approved · US · University of Texas Southwestern Medical Center · Cardiovascular
- — Vocabria · EMA · approved · EU · GSK · Immunology
- — RIABNI · FDA · approved · US · AMGEN INC · Other
- — Margenza · FDA · approved · US · Macrogenics Inc · Oncology
- — MARGENZA · FDA · approved · US · MACROGENICS INC · Oncology
- — Lodine · FDA · approved · US · Pfizer · Immunology
- — Jublia · FDA · approved · US · Bausch Health · Infectious Disease
- — Fludeoxyglucose F18 · FDA · approved · US · National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) · Oncology, Cardiology, Neurology
- — ICATIBANT ACETATE · FDA · approved · US
- — Concerta · FDA · approved · US · Lei Lei, MD · Other
- — Margenza · FDA · approved · US · Macrogenics Inc · Oncology
- — Firazyr · FDA · approved · US · Sebastian Videla · Neuroscience
- — Doxycycline Injection [Doxy] · FDA · approved · US · Massachusetts Eye and Ear Infirmary
- — Jublia · FDA · approved · US · Bausch Health · Infectious Disease
- — Nicorette · FDA · approved · US · Sanofi · Metabolic
- — Klisyri · HSA · likely_approved · SG · Almirall · Other
- — Klisyri · MOH · likely_approved · AE · Almirall · Other
- — Klisyri · MOH · likely_approved · IL · Almirall · Other
- — Tecartus · EMA · approved · EU · H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute · Other
- — Klisyri · FDA · approved · US · Almirall · Other
- — SIMETHICONE · FDA · approved · US
- — Klisyri · MFDS · likely_approved · KR · Almirall · Other
- — Klisyri · FDA · approved · US · Almirall · Other
- — Klisyri · SFDA · likely_approved · SA · Almirall · Other
- — Somatuline Depot · PMDA · approved · JP · Ipsen Pharma · Other
- — MEMANTINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Versed · FDA · approved · US · Takeda Pharmaceutical Company Limited · Neuroscience
- — Gemcitabine Hydrochloride Injection · FDA · approved · US · Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd. · Oncology
- — ASENAPINE MALEATE · FDA · approved · US
- — Doxycycline Injection [Doxy] · FDA · approved · US · Massachusetts Eye and Ear Infirmary
- — Saphris · FDA · approved · US · Hisamitsu · Neuroscience
- — ASENAPINE MALEATE · FDA · approved · US
- — Multiple cardiovascular drugs related to "Golden Triangle" · FDA · supplemented · US · Sun Yat-sen University
- — Saphris · FDA · approved · US · Hisamitsu · Neuroscience
- — ASENAPINE MALEATE · FDA · approved · US
- — LEQVIO · EMA · approved · EU · University of Louisville · Cardiovascular
- — Leqvio · EMA · approved · EU · Novartis · Metabolic
- — FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE · FDA · approved · US
- — CELECOXIB · FDA · approved · US
- — Emend · FDA · approved · US · Oncology
- — FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE · FDA · approved · US
- — Vitamin B12 · FDA · approved · US · Acrotech Biopharma Inc. · Hematology / Neurology
- — Rubramin Pc · FDA · approved · US · Hematology
- — Dexmedetomidine Hydrochloride · FDA · approved · US · Pfizer · Cardiovascular
- — Dacogen · FDA · approved · US · Mayo Clinic · Oncology
- — rhTPO · FDA · approved · US · Yin Jie
- — Revcovi · FDA · approved · US · Leadiant Biosci Inc · Immunology
- — Fragmin · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Oncology
- — Xenazine · FDA · approved · US · Bausch Health · Metabolic
- — sitagliptin and metformin · FDA · approved · US · University Medical Centre Ljubljana
- — COLESEVELAM HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — CELBESTA® · FDA · approved · US · Dong-A ST Co., Ltd. · Other
- — Orladeyo · FDA · approved · US · Biocryst · Neuroscience
- — CELECOXIB · FDA · approved · US
- — Ketorolac at high dose · FDA · approved · US · Tianjin Medical University General Hospital
- — Duramorph Pf · FDA · approved · US · Pfizer · Neuroscience
- — Zaroxolyn · FDA · approved · US · I3 Pharms · Cardiovascular
- — Cuprimine · FDA · approved · US · Valeant Pharms Intl · Immunology
- — Gavreto · FDA · approved · US · Rigel Pharms · Oncology
- — Lidocaine IV · FDA · approved · US · Afyonkarahisar Health Sciences University
- — Locametz · MFDS · likely_approved · KR · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Ga-68-PSMA-11 · FDA · supplemented · US · Timothy Hoffman
- — Locametz · MOH · likely_approved · AE · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Locametz · SFDA · likely_approved · SA · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Locametz · HSA · likely_approved · SG · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Ga-68-PSMA-11 · FDA · approved · US · Timothy Hoffman
- — Locametz · MOH · likely_approved · IL · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — 68Ga-PSMA-11 · FDA · approved · US · Weill Medical College of Cornell University · Oncology
- — 68Ga-PSMA-11 · FDA · approved · US · Weill Medical College of Cornell University · Oncology
- — [Ga-68]PSMA · FDA · supplemented · US · Norbert Avril, M.D. · Oncology
- — [Ga-68]PSMA · FDA · approved · US · Norbert Avril, M.D. · Oncology
- — Azelex · FDA · approved · US · Leo Pharma As · Dermatology
- — Locametz · FDA · approved · US · Univ Ca Los Angeles · Oncology
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