January 2021 — Pharma News Archive
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Regulatory actions (94)
- — Concerta · FDA · approved · US · Lei Lei, MD · Other
- — Levophed · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Metabolic
- — NOREPINEPHRINE BITARTRATE · FDA · approved · US
- — Naloxone Hydrochloride · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Pain
- — Ranexa · FDA · approved · US · Midwest Cardiovascular Research Foundation · Other
- — Diclofenac sodium gel 3% · FDA · approved · US · LEO Pharma · Pain management / Rheumatology
- — Micro-K 10 · FDA · approved · US · Nesher Pharms · Metabolic
- — Ranexa · FDA · approved · US · Menarini Intl · Metabolic
- — Arthrotec · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Amphetamine Sulfate · FDA · approved · US · Azurity · Metabolic
- — Amphetamine Sulfate · FDA · approved · US · UCB · Metabolic
- — Amphetamine Sulfate · FDA · approved · US · Azurity · Metabolic
- — Enlon-Plus · FDA · approved · US · Alcon Labs Inc · Other
- — Loop Diuretics · FDA · approved · US · Policlinico Casilino ASL RMB · Cardiovascular
- — Lasix · FDA · approved · US · Generic (originally Hoechst AG) · Cardiovascular
- — Amicar · FDA · approved · US · Epic Pharma Llc · Cardiovascular
- — Albenza · FDA · approved · US · Impax Labs Inc · Infectious Disease
- — Aldara · FDA · approved · US · Bausch Health · Oncology
- — Routine deworming · FDA · approved · US · London School of Hygiene and Tropical Medicine
- — Zonegran · FDA · approved · US · Dr. Reddy's Laboratories Limited · Neuroscience
- — Benzimidazoles · FDA · approved · US · University Ghent · Other
- — MEXILETINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — ATO · FDA · approved · US · South China Children's Leukemia Group · Oncology
- — Trisenox · FDA · approved · US · Cephalon · Oncology
- — Thorazine · FDA · approved · US · Generic (originally Rhône-Poulenc/Sanofi) · Neuroscience
- — Hunterase · PMDA · approved · JP · Clinigen K.K. · Metabolic
- — Suprep Bowel Prep Kit · PMDA · approved · JP · Nihon Pharmaceutical Co., Ltd. · Gastroenterology
- — Pioglitazone 45 mg · FDA · approved · US · Pennington Biomedical Research Center
- — CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Levophed · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Metabolic
- — Amphetamine Sulfate · FDA · approved · US · UCB · Metabolic
- — LUPKYNIS · FDA · approved · US · Aurinia Pharmaceuticals Inc. · Immunology / Nephrology
- — LIOTHYRONINE SODIUM · FDA · approved · US
- — Galzin · PMDA · approved · JP · Eton · Immunology
- — Emgality · PMDA · approved · JP · Eli Lilly · Neuroscience
- — Nuwiq · PMDA · approved · JP · Octapharma AB · Rare Disease
- — NOREPINEPHRINE BITARTRATE · FDA · approved · US
- — Amphetamine Sulfate · FDA · approved · US · Azurity · Metabolic
- — Actigall · FDA · approved · US · AbbVie · Immunology
- — Cometriq · FDA · approved · US · Exelixis Inc · Oncology
- — Albenza · FDA · approved · US · Impax Labs Inc · Infectious Disease
- — Rimso-50 · PMDA · approved · JP · Mylan Institutional · Pain
- — duration of the antibiotic therapy · FDA · approved · US · Tourcoing Hospital
- — Argatroban · FDA · approved · US · Hikma Pharm Co Ltd · Cardiovascular
- — Cabotegravir Injectable Suspension · FDA · approved · US · ViiV Healthcare · Infectious Disease
- — Cabotegravir long-acting · FDA · approved · US · ViiV Healthcare
- — Vocabria · FDA · approved · US · GSK · Immunology
- — Cabotegravir Tablets, for oral use. · FDA · approved · US · ANRS, Emerging Infectious Diseases · Infectious Disease / Virology
- — Verquvo · MFDS · likely_approved · KR · Merck & Co. · Cardiovascular
- — Verquvo · MOH · likely_approved · AE · Merck & Co. · Cardiovascular
- — FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Verquvo · HSA · likely_approved · SG · Merck & Co. · Cardiovascular
- — Verquvo · SFDA · likely_approved · SA · Merck & Co. · Cardiovascular
- — Verquvo · FDA · approved · US · Merck & Co. · Cardiovascular
- — Verquvo · MOH · likely_approved · IL · Merck & Co. · Cardiovascular
- — Lamictal · FDA · approved · US · GSK · Neuroscience
- — trastuzumab deruxtecan (T-DXd) · EMA · approved · EU · GI Innovation, Inc. · Oncology
- — Enhertu · EMA · approved · EU · Daiichi Sankyo · Oncology
- — Mycophenolate · FDA · approved · US · Novartis · Immunology
- — Darzalex · FDA · approved · US · Johnson & Johnson · Oncology
- — Levophed · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Metabolic
- — METHYLERGONOVINE MALEATE · FDA · approved · US
- — Recombinant · FDA · approved · US · Marshfield Clinic Research Foundation · Other
- — NOREPINEPHRINE BITARTRATE · FDA · approved · US
- — Norepinephrine Bitartrate In 5% Dextrose · FDA · approved · US · Pfizer · Cardiovascular
- — Taxotere · FDA · approved · US · Sanofi · Oncology
- — Phosphate Binder Agents · FDA · approved · US · Ardelyx
- — METFORMIN HYDROCHLORIDE · FDA · supplemented · US
- — METFORMIN · FDA · supplemented · US
- — FEC-D · FDA · approved · US · Ottawa Hospital Research Institute · Other
- — Naloxone Hydrochloride · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Pain
- — Targretin · FDA · approved · US · Bausch Health · Oncology
- — Lopid · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Metabolic
- — Lopid · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — Nexplanon · FDA · approved · US · Other
- — Jadelle · FDA · approved · US · Fdn Consumer · Bone
- — CELECOXIB · FDA · approved · US
- — FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE · FDA · approved · US
- — CELBESTA® · FDA · approved · US · Dong-A ST Co., Ltd. · Other
- — CT-P16 · EMA · withdrawn · EU · Celltrion · Oncology
- — Zovirax · FDA · approved · US · Ligand Pharms · Immunology
- — TSX-002 · FDA · approved · US · TesoRx Pharma, LLC
- — Claritin · FDA · approved · US · Generic (originally Schering-Plough) · Hematology
- — Xofluza · EMA · approved · EU · Roche · Infectious Disease
- — FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Xalatan · EMA · approved · EU · Thea Pharma · Cardiovascular
- — Molecule 129 · EMA · approved · EU · Stemline Therapeeutics Inc · Oncology
- — Xofluza · EMA · approved · EU · Genentech Inc · Infectious Disease
- — Unithroid · FDA · approved · US · Fresenius Kabi · Oncology
- — Test Euthyrox® · FDA · approved · US · Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
- — Lidocaine IV · FDA · approved · US · Afyonkarahisar Health Sciences University
- — Azo Gantanol · FDA · approved · US · Pfizer · Immunology
- — Rubramin Pc · FDA · approved · US · Hematology
- — Vitamin B12 · FDA · approved · US · Acrotech Biopharma Inc. · Hematology / Neurology
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