April 2019 — Pharma News Archive
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Regulatory actions (110)
- — NITROGLYCERIN · FDA · approved · US · Metabolic
- — Administration of Vancomycin · FDA · approved · US · University of Colorado, Denver · Infectious Disease
- — Plendil · FDA · approved · US · AstraZeneca · Cardiovascular
- — Praluent · FDA · approved · US · Sanofi · Metabolic
- — Tracleer · FDA · approved · US · AstraZeneca · Immunology
- — Lymphostat B · FDA · approved · US · Human Genome Sciences Inc. · Oncology
- — Tracleer · FDA · approved · US · AstraZeneca · Immunology
- — Letairis · FDA · approved · US · Gilead Sciences · Cardiovascular
- — Rubidium Bromatum · FDA · approved · US · Jubilant · Metabolic
- — Anxa · EMA · approved · EU · Portola Pharamceuticals US · Cardiovascular
- — Inpefa · EMA · approved · EU · Lexicon Pharms Inc · Metabolic
- — Relenza · EMA · approved · EU · GSK · Infectious Disease
- — Tracleer · FDA · approved · US · AstraZeneca · Immunology
- — Vytorin · FDA · approved · US · University at Buffalo · Other
- — Micro-K 10 · FDA · approved · US · Nesher Pharms · Metabolic
- — Tracleer · FDA · approved · US · AstraZeneca · Immunology
- — Skyrizi · EMA · approved · EU · AbbVie · Immunology
- — risankizumab SC · EMA · approved · EU · AbbVie · Immunology
- — Andexanet · EMA · approved · EU · Portola Pharmaceuticals · Cardiovascular
- — Relenza · EMA · approved · EU · GSK · Infectious Disease
- — Tracleer · FDA · approved · US · AstraZeneca · Immunology
- — Inpefa · EMA · withdrawn · EU · Lexicon Pharms Inc · Metabolic
- — Tracleer · FDA · approved · US · AstraZeneca · Immunology
- — GSK1325760A · FDA · approved · US · GlaxoSmithKline · Oncology
- — TRIENTINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — AD-221B · FDA · approved · US · Addpharma Inc. · Oncology
- — ETICOVO · FDA · approved · US · SAMSUNG BIOEPIS CO LTD · Other
- — LINEZOLID · FDA · approved · US
- — Nimbex · FDA · approved · US · AbbVie · Neuroscience
- — Nimbex · FDA · approved · US · AbbVie · Neuroscience
- — Zyvox · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — Klaricid · FDA · approved · US · Chang Gung Memorial Hospital · Other
- — Duobrii® · FDA · approved · US · Icahn School of Medicine at Mount Sinai · Dermatology
- — Nimbex · FDA · approved · US · AbbVie · Neuroscience
- — Levaquin · FDA · approved · US · Santen
- — CISATRACURIUM BESYLATE · FDA · approved · US
- — Low dose Rosuvastatin · FDA · approved · US · Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
- — TESTOSTERONE CYPIONATE · FDA · approved · US
- — Depo-Provera · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Levaquin · FDA · approved · US · Generic (originally Daiichi Sankyo/J&J) · Infectious Disease
- — Testosterone Cypionate · FDA · approved · US · Azurity · Oncology
- — Banzel · FDA · approved · US · Eisai · Neuroscience
- — Banzel · FDA · approved · US · Eisai · Neuroscience
- — Skyrizi · FDA · approved · US · AbbVie · Immunology
- — A single "booster" dose of the Moderna mRNA COVID-19 vaccine · FDA · supplemented · US · Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- — Corlanor · FDA · approved · US · Amgen · Cardiovascular
- — Naloxone Hydrochloride · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Pain
- — Starlix · FDA · approved · US · Novartis · Metabolic
- — Intravesical Solution · FDA · approved · US · Ankara Training and Research Hospital
- — Canasa · FDA · approved · US · Sandoz · Other
- — Tricor (Micronized) · FDA · approved · US · Salix · Metabolic
- — Afinitor · FDA · approved · US · Novartis · Oncology
- — Asacol (mesalamine) · FDA · approved · US · University of Washington · Gastroenterology / Immunology
- — levofloxacin-based triple therapy for 10 days · FDA · approved · US · National Taiwan University Hospital
- — meglitinides · FDA · approved · US · Sanofi · Other
- — BUSULFAN · FDA · approved · US
- — Zithromax · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
- — FPNS · FDA · approved · US · GlaxoSmithKline · Other
- — Zithromax · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
- — Lotemax · FDA · approved · US · Bausch Health · Immunology
- — Loteprednol Etabonate · FDA · approved · US · Bausch And Lomb · Immunology
- — HR · FDA · supplemented · US · Global Alliance for TB Drug Development · Infectious Disease
- — Tylenol · FDA · supplemented · US · Shanghai Zhongshan Hospital · Other
- — Cysteine Hydrochloride · FDA · approved · US · Exela Pharma · Respiratory
- — Procardia · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — Acetaminophen · FDA · approved · US · Polymedica · Immunology
- — Cyklokapron · FDA · approved · US · Exela Pharma · Cardiovascular
- — Cyklokapron · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Rare Disease
- — Balversa · FDA · approved · US · Johnson & Johnson · Oncology
- — Balversa · FDA · approved · US · xCures · Oncology
- — Balversa · FDA · approved · US · Johnson & Johnson · Oncology
- — DAUNORUBICIN · FDA · supplemented · US
- — DAUNORUBICIN HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Cyproheptadine Hydrochloride · FDA · approved · US · Dermatology
- — Daunorubicin Hydrochloride · FDA · approved · US · Meiji Seika Pharma Co., Ltd · Oncology
- — Medical Management · FDA · approved · US · CVRx, Inc.
- — NAFT600 (pediatric) · FDA · approved · US · Merz North America, Inc. · Dermatology
- — GSK1325760A · FDA · approved · US · GlaxoSmithKline · Oncology
- — Sodium Nitroprusside · FDA · approved · US · Roche · Cardiovascular
- — Esomeprazole Capsule · FDA · approved · US · Takeda
- — TSX-002 · FDA · approved · US · TesoRx Pharma, LLC
- — Letairis · FDA · approved · US · Gilead Sciences · Cardiovascular
- — TSX-002 · FDA · approved · US · TesoRx Pharma, LLC
- — NAFT500 (pediatric) · FDA · approved · US · Merz North America, Inc. · Dermatology / Infectious Disease
- — TSX-002 · FDA · approved · US · TesoRx Pharma, LLC
- — Letairis · FDA · approved · US · Gilead Sciences · Cardiovascular
- — SODIUM NITROPRUSSIDE · FDA · approved · US
- — Androgel · FDA · approved · US · Besins Hlthcare · Oncology
- — Androgel · FDA · approved · US · Besins Hlthcare · Oncology
- — rhTPO · FDA · approved · US · Yin Jie
- — Dacogen · FDA · approved · US · Mayo Clinic · Oncology
- — ROSUVASTATIN · FDA · supplemented · US
- — Dolutegravir/Lamivudine · FDA · approved · US · Saint Michael's Medical Center · Infectious Disease / Virology
- — Xenazine · FDA · approved · US · Bausch Health · Metabolic
- — CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — DOVATO · FDA · approved · US · Saskatchewan Health Authority - Regina Area · Other
- — Ketorolac at high dose · FDA · approved · US · Tianjin Medical University General Hospital
- — RANITIDINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Exelon · FDA · approved · US · Novartis · Neuroscience
- — Livalo · FDA · approved · US · Kowa Co · Metabolic
- — Cozaar · FDA · approved · US · Merck & Co. · Metabolic
- — Elimite · FDA · approved · US · Other
- — Welchol · FDA · approved · US · Daiichi Sankyo · Metabolic
- — Lidex · FDA · approved · US · Oncology
- — BEAM · FDA · approved · US · National Cancer Institute (NCI) · Other
- — Selegiline Hydrochloride · FDA · approved · US · Somerset · Neuroscience
- — Bupivacaine Hydrochloride And Epinephrine · FDA · approved · US · Pfizer
- — Anti-TNFα continued perioperatively · EMA · withdrawn · EU · CHU de Quebec-Universite Laval
- — BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — IDACIO · EMA · approved · EU · FRESENIUS KABI USA · Other
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