November 2018 — Pharma News Archive
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Regulatory actions (141)
- — Lodine · FDA · approved · US · Pfizer · Immunology
- — Dexamethasone, 0.4mg · FDA · approved · US · Ocular Therapeutix, Inc.
- — VORICONAZOLE · FDA · approved · US
- — Pepto-Bismol · FDA · approved · US · Generic (Procter & Gamble) · Other
- — Concerta · FDA · approved · US · Lei Lei, MD · Other
- — Glycopyrrolate · FDA · approved · US · Yonsei University · Metabolic
- — Lamictal · FDA · approved · US · GSK · Neuroscience
- — Dextenza · FDA · supplemented · US · Midwest Eye Institute · Other
- — SUN-101 via eFlow nebulizer · FDA · approved · US · Sunovion Respiratory Development Inc.
- — Azole · FDA · approved · US · Erasmus Medical Center · Other
- — Colcrys · FDA · approved · US · Scilex Pharms · Immunology
- — DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — DEXMEDETOMIDINE · FDA · supplemented · US
- — Renvela · FDA · approved · US · Ardelyx · Nephrology
- — Dexmedetomidine Hydrochloride · FDA · approved · US · Pfizer · Cardiovascular
- — Phosphate Binder Agents · FDA · approved · US · Ardelyx
- — Lidex · FDA · approved · US · Oncology
- — Xospata · FDA · supplemented · US · French Innovative Leukemia Organisation · Oncology
- — RITUXIMAB · FDA · approved · US
- — Xospata · FDA · approved · US · Astellas Pharma · Oncology
- — Firdapse · FDA · approved · US · Catalyst Pharms · Neuroscience
- — Mabthera · FDA · approved · US · Roche · Oncology
- — Truxima · FDA · supplemented · US · Merck Sharp & Dohme LLC · Other
- — TRUXIMA · FDA · approved · US · CELLTRION INC · Other
- — Xospata · FDA · approved · US · Astellas Pharma · Oncology
- — Lanzol · FDA · approved · US · Zahra Vahdat Shariatpanahi · Other
- — Amicar · FDA · approved · US · Epic Pharma Llc · Cardiovascular
- — Proton pump inhibitor · FDA · approved · US · AVM Biotechnology Inc · Gastroenterology
- — Argatroban · FDA · approved · US · Hikma Pharm Co Ltd · Cardiovascular
- — Oxycodone and acetaminophen · FDA · approved · US · University of Puerto Rico · Pain Management
- — Actos · FDA · approved · US · Takeda · Metabolic
- — Vitrakvi · FDA · approved · US · Bayer · Oncology
- — Vitrakvi · FDA · approved · US · Bayer · Oncology
- — Vitrakvi · MOH · likely_approved · IL · Bayer · Oncology
- — Vitrakvi · FDA · approved · US · Bayer · Oncology
- — Vitrakvi · HSA · likely_approved · SG · Bayer · Oncology
- — Sodium Nitroprusside · FDA · approved · US · Roche · Cardiovascular
- — Vitrakvi · SFDA · likely_approved · SA · Bayer · Oncology
- — SODIUM NITROPRUSSIDE · FDA · approved · US
- — Vitrakvi · MOH · likely_approved · AE · Bayer · Oncology
- — Vitrakvi · MFDS · likely_approved · KR · Bayer · Oncology
- — Lidocaine IV · FDA · approved · US · Afyonkarahisar Health Sciences University
- — Daliresp · FDA · approved · US · Arcutis · Immunology
- — Restoril · FDA · approved · US · Mallinckrodt · Neuroscience
- — Cephulac · FDA · approved · US · Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. · Infectious Disease
- — ARQ-151 Cream 0.15% or ARQ-151 Cream 0.05% · FDA · approved · US · Arcutis Biotherapeutics, Inc. · Dermatology
- — RANITIDINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Mogamulizumab-Kpkc · EMA · approved · EU · H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute · Oncology
- — Doravirine/Lamivudine/Tenofovir · EMA · approved · EU · Thomas Jefferson University · Infectious Disease / Virology
- — Pifeltro · EMA · approved · EU · Merck & Co. · Immunology
- — DAMOCTOCOG ALFA PEGOL · EMA · approved · EU
- — Pifeltro · EMA · approved · EU · Merck & Co. · Immunology
- — ZIEXTENZO · EMA · approved · EU · SANDOZ INC · Other
- — AAV2-hRPE65v2,voretigene neparvovec-rzyl · EMA · approved · EU · Spark Therapeutics, Inc. · Ophthalmology
- — Takhzyro · EMA · approved · EU · Dyax Corp · Neuroscience
- — Concerta · FDA · approved · US · Lei Lei, MD · Other
- — Calcijex · FDA · approved · US · Esjay Pharma · Immunology
- — Arthrotec · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Daurismo · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Mepron · FDA · approved · US · Immunology
- — Spy Agent Green Kit · FDA · approved · US · Renew Pharms · Oncology
- — palicalcitol · FDA · approved · US · Xiaoyan Jia · Other
- — Asacol (mesalamine) · FDA · approved · US · University of Washington · Gastroenterology / Immunology
- — Lipitor · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — Canasa · FDA · approved · US · Sandoz · Other
- — FULPHILA · EMA · approved · EU · MYLAN GMBH · Hematology
- — Gamifant · FDA · approved · US · Novimmune S.A. · Immunology
- — MEROPENEM · EMA · approved · EU
- — Phoslo · FDA · approved · US · Fresenius Medcl Care · Hematology
- — mupirocin and chlorhexidine · FDA · approved · US · loren g miller
- — Dyclone · FDA · approved · US · Neuroscience
- — 70% alcohol - 0.5% clorhexidine · FDA · approved · US · Universidad Complutense de Madrid
- — Azelex · FDA · approved · US · Leo Pharma As · Dermatology
- — Abreva · FDA · approved · US · University of Utah · Metabolic
- — Roactemra · FDA · approved · US · Roche · Oncology
- — Imcivree · EMA · approved · EU · Rhythm · Metabolic
- — Azelex · FDA · approved · US · Leo Pharma As · Dermatology
- — Azelex · FDA · approved · US · Leo Pharma As · Dermatology
- — Zometa · FDA · approved · US · Novartis · Oncology
- — Azelaic Acid 15% topical gel · FDA · approved · US · Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
- — Zyprexa · FDA · approved · US · Eli Lilly · Neuroscience
- — Abreva · FDA · approved · US · Dermatology
- — Azelaic Acid 15% topical gel · FDA · approved · US · Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
- — Heparin Sodium In Plastic Container · FDA · approved · US · Fresenius Kabi
- — Succinylcholine Chloride · FDA · approved · US · Novartis · Neuroscience
- — CETIRIZINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Nasal Decongestant · FDA · approved · US · Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG · Otolaryngology / Respiratory
- — SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE · FDA · approved · US
- — Rifamycin SV MMX · FDA · approved · US · RedHill Biopharma Limited · Gastroenterology / Infectious Disease
- — propofol injectable emulsion · FDA · supplemented · US · Life Extension Foundation Inc. · Anesthesia
- — PROPOFOL · FDA · supplemented · US
- — Trisenox · FDA · approved · US · Cephalon · Oncology
- — ABACAVIR SULFATE · FDA · approved · US
- — TIVA · FDA · approved · US · Ain Shams University · Other
- — ABACAVIR SULFATE · FDA · approved · US
- — Ketorolac at high dose · FDA · approved · US · Tianjin Medical University General Hospital
- — ATO · FDA · approved · US · South China Children's Leukemia Group · Oncology
- — Propofol Fresenius · FDA · approved · US · Prince of Songkla University
- — Trisenox · FDA · approved · US · Cephalon · Oncology
- — ATO · FDA · approved · US · South China Children's Leukemia Group · Oncology
- — Uroxatral · FDA · approved · US · Advanz · Urology
- — FONDAPARINUX SODIUM · FDA · approved · US
- — Arixtra · FDA · approved · US · Mylan Ireland Ltd · Cardiovascular
- — LETROZOLE · FDA · approved · US
- — ATO · FDA · approved · US · South China Children's Leukemia Group · Oncology
- — ATO · FDA · approved · US · South China Children's Leukemia Group · Oncology
- — Trisenox · FDA · approved · US · Cephalon · Oncology
- — Trisenox · FDA · approved · US · Cephalon · Oncology
- — Yupelri · HSA · likely_approved · SG · Mylan Ireland Ltd · Respiratory
- — Yupelri · MOH · likely_approved · IL · Mylan Ireland Ltd · Respiratory
- — Yupelri · FDA · approved · US · Mylan Ireland Ltd · Respiratory
- — Yupelri · SFDA · likely_approved · SA · Mylan Ireland Ltd · Respiratory
- — Yupelri · MOH · likely_approved · AE · Mylan Ireland Ltd · Respiratory
- — Yupelri · MFDS · likely_approved · KR · Mylan Ireland Ltd · Respiratory
- — Doxycycline Injection [Doxy] · FDA · approved · US · Massachusetts Eye and Ear Infirmary
- — Tessalon · FDA · approved · US · Generic (originally Pfizer) · Respiratory
- — Dacogen · FDA · approved · US · Mayo Clinic · Oncology
- — Abacavir/Lamivudine · FDA · approved · US · GlaxoSmithKline · Infectious Disease / Virology
- — rhTPO · FDA · approved · US · Yin Jie
- — ANASTROZOLE · FDA · approved · US
- — Lumigan · FDA · approved · US · Cardiovascular
- — Cytovene · FDA · approved · US · Roche Palo · Immunology
- — NOREPINEPHRINE BITARTRATE · FDA · approved · US
- — Levophed · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Metabolic
- — Primatene Mist · FDA · approved · US · Amphastar Pharmaceuticals, Inc. · Respiratory
- — TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — TETRACYCLINE · FDA · approved · US
- — Bryhali · FDA · approved · US · Icahn School of Medicine at Mount Sinai · Other
- — Monoket · FDA · approved · US · Metabolic
- — Aygestin · FDA · approved · US · Duramed Res · Dermatology
- — LEVALBUTEROL HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — NORETHINDRONE · FDA · approved · US · Metabolic
- — Fluocinolone Acetonide · FDA · approved · US · Eurofarma · Immunology
- — Betapace · FDA · approved · US · Bayer · Cardiovascular
- — Pegfilgrastim-Cbqv · FDA · approved · US · Coherus Oncology, Inc. · Oncology
- — Sublingual Sufentanil · FDA · approved · US · University of Minnesota · Pain Management
- — Lorbrena · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Antiepileptic drug therapy · FDA · approved · US · University College, London
- — DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE · FDA · approved · US
- — Hectorol · FDA · approved · US · Sanofi · Metabolic
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