May 2021 — Pharma News Archive
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Regulatory actions (79)
- — Azole · FDA · approved · US · Erasmus Medical Center · Other
- — POSACONAZOLE · FDA · approved · US
- — MELPHALAN HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Pomalyst · FDA · approved · US · Bristol-Myers Squibb · Oncology
- — Lybalvi · HSA · likely_approved · SG · Alkermes Inc · Neuroscience
- — Lybalvi · SFDA · likely_approved · SA · Alkermes Inc · Neuroscience
- — Lybalvi · MOH · likely_approved · IL · Alkermes Inc · Neuroscience
- — Lumakras · HSA · likely_approved · SG · Amgen · Oncology
- — Lumakras · SFDA · likely_approved · SA · Amgen · Oncology
- — Truseltiq · FDA · approved · US · Helsinn Hlthcare · Oncology
- — Lybalvi · FDA · approved · US · Alkermes Inc · Neuroscience
- — Lumakras · FDA · approved · US · Amgen · Oncology
- — LYBALVI · FDA · approved · US · Alkermes, Inc. · Psychiatry
- — Angiomax · FDA · approved · US · Novartis · Cardiovascular
- — Acetyl Salicylic acid · FDA · approved · US · Kasr El Aini Hospital
- — Lybalvi · MFDS · likely_approved · KR · Alkermes Inc · Neuroscience
- — Lumakras · MFDS · likely_approved · KR · Amgen · Oncology
- — Lybalvi · MOH · likely_approved · AE · Alkermes Inc · Neuroscience
- — Lumakras · MOH · likely_approved · AE · Amgen · Oncology
- — Lumakras · MOH · likely_approved · IL · Amgen · Oncology
- — FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Zeposia · FDA · approved · US · Bristol-Myers Squibb · Immunology
- — Relugolix + Estradiol + Norethindrone Acetate · FDA · approved · US · Sumitomo Pharma Switzerland GmbH · Gynecology / Endometriosis
- — Rybrevant · FDA · approved · US · Johnson & Johnson · Oncology
- — Fludeoxyglucose F-18 · FDA · approved · US · 3D Imaging Drug · Oncology
- — Zinc · FDA · approved · US · University of Iowa · Nutritional deficiency / Immunology / Dermatology
- — Gingilacer Encías Delicadas Colutorio · FDA · approved · US · Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
- — RYBREVANT · FDA · approved · US · JANSSEN BIOTECH · Oncology
- — Firazyr · FDA · approved · US · Sebastian Videla · Neuroscience
- — Amivantamab IV · FDA · approved · US · Janssen Research & Development, LLC · Oncology
- — ICATIBANT ACETATE · FDA · approved · US
- — levofloxacin-based triple therapy for 10 days · FDA · approved · US · National Taiwan University Hospital
- — Nizoral · FDA · approved · US · Johnson & Johnson (Janssen) · Infectious Disease
- — Nizoral · FDA · approved · US · Johnson & Johnson (Janssen) · Infectious Disease
- — Nextstellis · EMA · approved · EU · Mayne Pharma · Other
- — Copiktra · EMA · withdrawn · EU · Secura · Oncology
- — Nextstellis · EMA · approved · EU · Mayne Pharma · Other
- — Nextstellis · EMA · approved · EU · Mayne Pharma · Other
- — Zovirax · FDA · approved · US · Ligand Pharms · Immunology
- — Slynd · EMA · approved · EU · Exeltis Usa Inc · Dermatology
- — ISOPROTERENOL · FDA · approved · US · Cardiovascular
- — Copiktra · EMA · approved · EU · Secura · Oncology
- — AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — TOBRAMYCIN SULFATE · FDA · approved · US
- — Ranexa · FDA · approved · US · Midwest Cardiovascular Research Foundation · Other
- — Renvela · FDA · approved · US · Ardelyx · Nephrology
- — Vidaza · FDA · approved · US · Bristol-Myers Squibb · Oncology
- — Phosphate Binder Agents · FDA · approved · US · Ardelyx
- — DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — APL-2 · FDA · approved · US · Apellis Pharmaceuticals, Inc. · Immunology
- — osveral · FDA · approved · US · Hormozgan University of Medical Sciences · Other
- — Exjade · FDA · approved · US · Novartis · Other
- — Trusopt · FDA · approved · US · Merck & Co. · Cardiovascular
- — TIMOLOL MALEATE · FDA · approved · US
- — Tygacil · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — Atacand · FDA · approved · US · ANI Pharmaceuticals · Metabolic
- — LURASIDONE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Tygacil · FDA · approved · US · Fresenius Kabi · Infectious Disease
- — Zynrelef · FDA · supplemented · US · Texas Tech University Health Sciences Center · Other
- — Bupivacaine Hydrochloride And Epinephrine · FDA · approved · US · Innocoll · Ophthalmology
- — Epidural anesthesia · FDA · approved · US · Poznan University of Physical Education
- — Tygacil · FDA · approved · US · Fresenius Kabi · Infectious Disease
- — Antiepileptic drug therapy · FDA · approved · US · University College, London
- — Chlordiazepoxide Hydrochloride · FDA · approved · US · Bausch Health · Neuroscience
- — ARAVA · FDA · approved · US · Par Pharmaceutical, Inc.
- — Neurontin · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Oncology
- — Neurontin · FDA · approved · US · Generic (originally Parke-Davis/Pfizer) · Neuroscience
- — Arava · FDA · approved · US · Sanofi · Immunology
- — CARBIDOPA AND LEVODOPA · FDA · approved · US · BIOCON PHARMA LIMITED · Other
- — Claritin · FDA · approved · US · Generic (originally Schering-Plough) · Hematology
- — Levophed · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Metabolic
- — NOREPINEPHRINE BITARTRATE · FDA · approved · US
- — Northera · FDA · approved · US · The Cooper Health System · Neuroscience
- — DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — SODIUM ACETATE · FDA · approved · US
- — Plasma-Lyte A In Plastic Container · FDA · approved · US · Pfizer · Metabolic
- — JZoloft · FDA · approved · US · Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
- — Nitroglycerin · FDA · approved · US · Fougera · Metabolic
- — Tesomet "High dose" in fasted condition · FDA · approved · US · Saniona
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