March 2021 — Pharma News Archive
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Regulatory actions (103)
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- — SOGROYA · EMA · approved · EU · NOVO NORDISK INC · Other
- — Micro-K 10 · FDA · approved · US · Nesher Pharms · Metabolic
- — Esomeprazole Capsule · FDA · approved · US · Takeda
- — Accutane · FDA · approved · US · Oncology
- — Imbruvica · FDA · approved · US · Rabin Medical Center · Oncology
- — Nystatin 100.000 units · FDA · approved · US · University of Sao Paulo
- — Pulmicort Respules · FDA · approved · US · AstraZeneca K.K. · Immunology
- — Mepron · FDA · approved · US · Immunology
- — Zaroxolyn · FDA · approved · US · I3 Pharms · Cardiovascular
- — Zaroxolyn · FDA · approved · US · I3 Pharms · Cardiovascular
- — Syprine · FDA · approved · US · Bausch Health · Oncology
- — RLF-OD032 · FDA · approved · US · APR Applied Pharma Research s.a.
- — Succinylcholine Chloride · FDA · approved · US · Novartis · Neuroscience
- — ARAVA · FDA · approved · US · Par Pharmaceutical, Inc.
- — Jublia · FDA · approved · US · Bausch Health · Infectious Disease
- — Ferriprox® · FDA · approved · US · ApoPharma
- — Ferriprox · FDA · approved · US · Chiesi · Other
- — Dextrose 50 · FDA · approved · US · Hadassah Medical Organization
- — Pemazyre · EMA · approved · EU · Incyte Corp · Oncology
- — Vascepa · EMA · approved · EU · Amarin Pharms · Metabolic
- — KCP-330 · EMA · approved · EU · Karyopharm Therapeutics Inc
- — Chemotherapy and antibodies · EMA · approved · EU · St. Jude Children's Research Hospital · Oncology
- — Fluticasone/Salmeterol Diskus · EMA · withdrawn · EU · Johns Hopkins University · Respiratory
- — YKP3089 · EMA · approved · EU · SK Life Science, Inc.
- — Evrysdi · EMA · approved · EU · Roche · Neuroscience
- — ALYMSYS · EMA · approved · EU · AMNEAL PHARMS LLC · Other
- — Fluticasone/Salmeterol Diskus · EMA · approved · EU · Johns Hopkins University · Respiratory
- — Topical steroid · FDA · approved · US · University of South Alabama · Dermatology
- — Cutivate · EMA · approved · EU · Teva Pharm · Oncology
- — Xcopri · EMA · approved · EU · Sk Life · Neuroscience
- — BG00012 (DMF) · FDA · approved · US · Biogen · Neurology / Immunology
- — CT-P16 · EMA · approved · EU · Celltrion · Oncology
- — Kesimpta · EMA · approved · EU · Novartis · Immunology
- — Evrysdi · EMA · approved · EU · Roche · Neuroscience
- — Tecfidera · FDA · approved · US · Biogen · Immunology
- — Precedex · FDA · approved · US · Bioxcel · Neuroscience
- — Myrbetriq · FDA · approved · US · Apgdi · Urology
- — Topical steroid · FDA · approved · US · University of South Alabama · Dermatology
- — CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Voltaren · PMDA · approved · JP · Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc · Oncology
- — Auryxia · PMDA · approved · JP · Keryx Biopharms · Hematology
- — Isturisa · PMDA · approved · JP · Recordati · Respiratory
- — Vitrakvi · PMDA · approved · JP · Bayer · Oncology
- — Axumin · PMDA · approved · JP · Blue Earth Diagnostics Ltd · Oncology
- — Polivy · PMDA · approved · JP · Roche · Oncology
- — Uplizna · PMDA · approved · JP · Viela Bio · Neuroscience
- — Joycle · PMDA · approved · JP · Seikagaku Corporation · Immunology
- — Ontak · PMDA · approved · JP · Eisai · Oncology
- — Pemazyre · PMDA · approved · JP · Incyte Corp · Oncology
- — Tivicay · FDA · approved · US · GSK · Immunology
- — Tivicay · FDA · approved · US · GSK · Immunology
- — Zegalogue · FDA · approved · US · Zealand Pharma · Metabolic
- — DASIGLUCAGON HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Zegalogue · FDA · approved · US · Zealand Pharma · Metabolic
- — Esomeprazole Capsule · FDA · approved · US · Takeda
- — Habitual prostaglandin monotherapy · FDA · approved · US · Alcon Research
- — Topical travoprost · FDA · approved · US · Glaukos Corporation
- — Micro-K 10 · FDA · approved · US · Nesher Pharms · Metabolic
- — Zithromax · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
- — Zithromax · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Infectious Disease
- — Onfi · FDA · approved · US · Lundbeck Pharms Llc · Neuroscience
- — Depakote ER · FDA · approved · US · University of Minnesota
- — Kimyrsa · FDA · approved · US · Melinta Therapeutics, Inc. · Other
- — LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Gliadel · FDA · approved · US · Avet Lifesciences · Oncology
- — Cleocin T · FDA · approved · US · Pfizer · Immunology
- — Micro-K 10 · FDA · approved · US · Nesher Pharms · Metabolic
- — Ranexa · FDA · approved · US · Midwest Cardiovascular Research Foundation · Other
- — Doxycycline Injection [Doxy] · FDA · approved · US · Massachusetts Eye and Ear Infirmary
- — Myobloc · FDA · approved · US · Elan Pharm · Neuroscience
- — Tesomet "High dose" in fasted condition · FDA · approved · US · Saniona
- — Dextrose 5% in water · FDA · approved · US · Seoul National University Hospital
- — Mobic · FDA · approved · US · Boehringer Ingelheim · Immunology
- — N1539 · FDA · approved · US · Baudax Bio · Other
- — Exjade · FDA · approved · US · Novartis · Other
- — Tesomet "High dose" in fed condition · FDA · approved · US · Saniona · Endocrinology / Obesity / Diabetes
- — DOXEPIN HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Cleocin T · FDA · approved · US · Pfizer · Immunology
- — TENAPANOR · FDA · approved · US
- — FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Tussionex Pennkinetic · FDA · approved · US · Teva · Neuroscience
- — Subutex · FDA · approved · US · Indivior · Pain
- — Tussionex Pennkinetic · FDA · approved · US · Teva · Neuroscience
- — SUN-101 via eFlow nebulizer · FDA · approved · US · Sunovion Respiratory Development Inc.
- — Glycopyrrolate · FDA · approved · US · Yonsei University · Metabolic
- — Subutex · FDA · approved · US · Purdue Pharma Lp · Neuroscience
- — Subutex · FDA · approved · US · Indivior · Pain
- — METHADONE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Methadone Hydrochloride · FDA · approved · US · Specgx Llc · Neuroscience
- — FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE · FDA · approved · US
- — SPD503 · FDA · approved · US · Shire
- — Androgel · FDA · approved · US · Besins Hlthcare · Oncology
- — Ubrelvy · FDA · approved · US · AbbVie · Neuroscience
- — TSX-002 · FDA · approved · US · TesoRx Pharma, LLC
- — Azstarys · FDA · approved · US · Commcave Therapeutics Sa · Metabolic
- — Azstarys · MOH · likely_approved · AE · Commcave Therapeutics Sa · Metabolic
- — Azstarys · MFDS · likely_approved · KR · Commcave Therapeutics Sa · Metabolic
- — Azstarys · MOH · likely_approved · IL · Commcave Therapeutics Sa · Metabolic
- — Azstarys · FDA · approved · US · Commcave Therapeutics Sa · Metabolic
- — Azstarys · SFDA · likely_approved · SA · Commcave Therapeutics Sa · Metabolic
- — Azstarys · HSA · likely_approved · SG · Commcave Therapeutics Sa · Metabolic
- — DOXEPIN HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
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