JP2016020365A — ベンダムスチンの製剤
Assigned to Eagle Pharmaceuticals Inc · Expires 2016-02-04 · 10y expired
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【課題】長期貯蔵安定性ベンダムスチン含有組成物の提供。 【解決手段】ａ）ベンダムスチンまたはその製薬上許容される塩；並びに、ｂ）ｉ）ポリエチレングリコール、プロピレングリコール又はそれらの混合物のうちの1つ及び、ｉｉ）安定化量の抗酸化剤を含む製薬上許容される液体；を含む長期貯蔵安定性ベンダムスチン含有組成物。ベンダムスチン濃度が２０〜６０ｍｇ／ｍＬ、好ましくは２５〜５０ｍｇ／ｍＬより好ましくは３０〜５０ｍｇ／ｍＬである、前記ベンダムスチン含有組成物が、約５℃〜約２５℃の温度で少なくとも約１５か月間貯蔵した後に、高速液体クロマトグラフィーにより２２３ｎｍの…
USPTO Abstract
【課題】長期貯蔵安定性ベンダムスチン含有組成物の提供。 【解決手段】ａ）ベンダムスチンまたはその製薬上許容される塩；並びに、ｂ）ｉ）ポリエチレングリコール、プロピレングリコール又はそれらの混合物のうちの1つ及び、ｉｉ）安定化量の抗酸化剤を含む製薬上許容される液体；を含む長期貯蔵安定性ベンダムスチン含有組成物。ベンダムスチン濃度が２０〜６０ｍｇ／ｍＬ、好ましくは２５〜５０ｍｇ／ｍＬより好ましくは３０〜５０ｍｇ／ｍＬである、前記ベンダムスチン含有組成物が、約５℃〜約２５℃の温度で少なくとも約１５か月間貯蔵した後に、高速液体クロマトグラフィーにより２２３ｎｍの波長で測定された正規化ピーク面積応答に基づいて約５％未満の総不純物を有する、長期貯蔵安定性ベンダムスチン含有組成物。 【選択図】なし
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