JP2013518130A — ベンダムスチンの製剤
Assigned to イーグル・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド · Expires 2013-05-20 · 13y expired
What this patent protects
長期貯蔵安定性ベンダムスチン含有組成物を開示する。該組成物は、ベンダムスチンまたはその製薬上許容される塩、ならびに製薬上許容される液体（いくつかの実施例においてPEG、PGまたはそれらの混合物および抗酸化剤または塩化物イオン源を含み得る）を含み得る。ベンダムスチン含有組成物は、約5℃〜約25℃の温度で少なくとも約15か月間貯蔵した後に、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）により223nmの波長で測定された正規化ピーク面積応答(PAR)に基づいて約5%未満の総不純物を有する。
USPTO Abstract
長期貯蔵安定性ベンダムスチン含有組成物を開示する。該組成物は、ベンダムスチンまたはその製薬上許容される塩、ならびに製薬上許容される液体（いくつかの実施例においてPEG、PGまたはそれらの混合物および抗酸化剤または塩化物イオン源を含み得る）を含み得る。ベンダムスチン含有組成物は、約5℃〜約25℃の温度で少なくとも約15か月間貯蔵した後に、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）により223nmの波長で測定された正規化ピーク面積応答(PAR)に基づいて約5%未満の総不純物を有する。
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Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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