CN103860482B — 一种盐酸苯达莫司汀冻干粉针剂的制备方法、其产品及用途
Assigned to Haikou Pharmaceutical Factory Co Ltd · Expires 2016-08-24 · 10y expired
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本发明提供了一种盐酸苯达莫司汀冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤：1）溶解：称取盐酸苯达莫司汀和赋形剂，加入注射用水，搅拌溶解，将所得溶液在冰浴中保存；2）除热原：向步骤1）所得溶液中加入活性炭，在冰浴下搅拌，过滤脱碳，精滤，得到药液；3）预冻：将药液降温至‑53~‑50℃，得到预冻后的药液；4）一次干燥：将所得预冻后的药液抽真空至12~20Pa，均匀升温至8~10℃，然后均匀升温至18~22℃，得到一次干燥后的药液；5）二次干燥：将一次干燥后的药液均匀升温至35℃，然后均匀升温至45℃，在保持真空的条件下将所得粉末冷却至室温，即得…
USPTO Abstract
本发明提供了一种盐酸苯达莫司汀冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤：1）溶解：称取盐酸苯达莫司汀和赋形剂，加入注射用水，搅拌溶解，将所得溶液在冰浴中保存；2）除热原：向步骤1）所得溶液中加入活性炭，在冰浴下搅拌，过滤脱碳，精滤，得到药液；3）预冻：将药液降温至‑53~‑50℃，得到预冻后的药液；4）一次干燥：将所得预冻后的药液抽真空至12~20Pa，均匀升温至8~10℃，然后均匀升温至18~22℃，得到一次干燥后的药液；5）二次干燥：将一次干燥后的药液均匀升温至35℃，然后均匀升温至45℃，在保持真空的条件下将所得粉末冷却至室温，即得所述盐酸苯达莫司汀冻干粉针剂。
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