CN101948437B — 一种盐酸苯达莫司汀的精制方法
Assigned to Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2012-08-29 · 14y expired
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本发明提供了一种盐酸苯达莫司汀的精制方法，包含以下步骤：将1重量份的盐酸苯达莫司汀粗品完全溶于3～10重量份浓度为0.01～2mol/L的盐酸溶液中，溶解过程中温度为30～100℃；趁热过滤，冷却析晶，过滤、干燥得盐酸苯达莫司汀白色晶体。本发明的方法可有效的去除盐酸苯达莫司汀粗品中的杂质，产品纯度99.5％以上，单一杂质不大于0.1％，精制收率不低于90％，另外本发明的精制方法工艺过程简便，成本低，工艺易于工业化生产；采用该原料制成的制剂杂质少，疗效好，不良反应低，为肿瘤患者带来最大益处。
USPTO Abstract
本发明提供了一种盐酸苯达莫司汀的精制方法，包含以下步骤：将1重量份的盐酸苯达莫司汀粗品完全溶于3～10重量份浓度为0.01～2mol/L的盐酸溶液中，溶解过程中温度为30～100℃；趁热过滤，冷却析晶，过滤、干燥得盐酸苯达莫司汀白色晶体。本发明的方法可有效的去除盐酸苯达莫司汀粗品中的杂质，产品纯度99.5％以上，单一杂质不大于0.1％，精制收率不低于90％，另外本发明的精制方法工艺过程简便，成本低，工艺易于工业化生产；采用该原料制成的制剂杂质少，疗效好，不良反应低，为肿瘤患者带来最大益处。
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