December 2021 — Pharma News Archive
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Regulatory actions (76)
- — IVABRADINE HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Recorlev · FDA · approved · US · Strongbridge · Nephrology
- — CABAZITAXEL · FDA · approved · US
- — Jevtana · FDA · approved · US · Bayer · Oncology
- — ProAir · FDA · approved · US · Generic (originally Allen & Hanburys/GSK) · Respiratory
- — Adbry · FDA · approved · US · Leo Pharma As · Immunology
- — Adbry · FDA · approved · US · Leo Pharma As · Immunology
- — Beta-D-N4-Hydroxycytidine · PMDA · approved · JP · Msd K.K. · Metabolic
- — Phosphate Binder Agents · FDA · approved · US · Ardelyx
- — PRAZOSIN HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Renvela · FDA · approved · US · Ardelyx · Nephrology
- — Abacavir/Lamivudine · FDA · approved · US · GlaxoSmithKline · Infectious Disease / Virology
- — Arnicare Leg Cramps · FDA · approved · US · Sebela Womens Hlth · Pain
- — Leqvio · FDA · approved · US · Novartis · Metabolic
- — Leqvio · FDA · approved · US · Novartis · Metabolic
- — Leqvio · MOH · likely_approved · IL · Novartis · Metabolic
- — Leqvio · HSA · likely_approved · SG · Novartis · Metabolic
- — Leqvio · SFDA · likely_approved · SA · Novartis · Metabolic
- — Leqvio · MOH · likely_approved · AE · Novartis · Metabolic
- — Leqvio · MFDS · likely_approved · KR · Novartis · Metabolic
- — LEQVIO · FDA · approved · US · University of Louisville · Cardiovascular
- — Cyproheptadine Hydrochloride · FDA · approved · US · Dermatology
- — Tecfidera · FDA · approved · US · Biogen · Immunology
- — BG00012 (DMF) · FDA · approved · US · Biogen · Neurology / Immunology
- — Isoptin · FDA · approved · US · Cardiovascular
- — Abiraterone Acetate · FDA · approved · US · Janssen Biotech · Oncology
- — Xarelto · FDA · approved · US · Johnson & Johnson · Oncology
- — Verapamil Hydrochloride · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Cardiovascular
- — APRETUDE · FDA · supplemented · US · ViiV Healthcare
- — Abiraterone Acetate · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Zytiga · FDA · approved · US · Johnson & Johnson · Oncology
- — Nuvaxovid · EMA · approved · EU · Tan Tock Seng Hospital · Other
- — Basal insulin · FDA · approved · US · Mayo Clinic
- — YUSIMRY · FDA · approved · US · COHERUS BIOSCIENCES INC · Other
- — efgartigimod administration · FDA · approved · US · Clinique Neuro-Outaouais · Autoimmune diseases
- — Lantus · FDA · approved · US · Sanofi · Metabolic
- — Locametz · FDA · approved · US · Univ Ca Los Angeles · Oncology
- — Oxbryta · FDA · approved · US · Global Blood Theraps · Hematology
- — Tezspire · FDA · supplemented · US · AstraZeneca / Amgen
- — Oxbryta · FDA · approved · US · Pfizer Inc. · Hematology
- — Tezspire · FDA · approved · US · Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. · Respiratory
- — Vyvgart · FDA · approved · US · Argenx Bv · Immunology
- — TEZSPIRE · FDA · approved · US · ASTRAZENECA AB · Respiratory
- — SUN-101 via eFlow nebulizer · FDA · approved · US · Sunovion Respiratory Development Inc.
- — arginine vasopressin · FDA · approved · US · University of Miami
- — Abelcet · FDA · approved · US · Astellas Pharma · Immunology
- — Celebrex · FDA · approved · US · Pfizer Inc. (originally Searle/Pharmacia) · Immunology
- — SALMETEROL · FDA · approved · US
- — Vaxneuvance vaccine · EMA · approved · EU · Sanofi · Immunology
- — fluticasone propionate and salmeterol · FDA · approved · US · National Jewish Health · Respiratory/Pulmonology
- — TIMOLOL MALEATE · FDA · approved · US
- — FPNS · FDA · approved · US · GlaxoSmithKline · Other
- — Vyvgart · FDA · approved · US · Argenx Bv · Immunology
- — Cibinqo · EMA · approved · EU · Pfizer · Immunology
- — Minidril · FDA · approved · US · Astellas Pharma Inc · Other
- — Cibinqo · EMA · approved · EU · Pfizer · Immunology
- — Cibinqo · EMA · approved · EU · Pfizer · Immunology
- — Amivantamab IV · EMA · approved · EU · Janssen Research & Development, LLC · Oncology
- — estrogen therapy · FDA · approved · US · Beni-Suef University · Endocrinology / Women's Health
- — Lamictal · FDA · approved · US · GSK · Neuroscience
- — THIOTEPA · FDA · approved · US
- — HYDROXYUREA · FDA · approved · US · Oncology
- — Uloric · FDA · approved · US · Takeda · Immunology
- — Cleocin T · FDA · approved · US · Pfizer · Immunology
- — Sutent · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Sunitinib Malate · FDA · approved · US · Pfizer · Oncology
- — Vesicare · FDA · approved · US · Astellas Pharma · Urology
- — SOLIFENACIN SUCCINATE · FDA · approved · US
- — ATO · FDA · approved · US · South China Children's Leukemia Group · Oncology
- — Glycerol · FDA · approved · US · Rutgers, The State University of New Jersey · Metabolic
- — CINACALCET HYDROCHLORIDE · FDA · approved · US
- — Ravicti · FDA · approved · US · Horizon Therap Us · Metabolic
- — Xeljanz · FDA · approved · US · Pfizer · Immunology
- — Trisenox · FDA · approved · US · Cephalon · Oncology
- — Aripiprazole (Fixed dose) · FDA · approved · US · Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. · Psychiatry
- — Enlon-Plus · FDA · approved · US · Alcon Labs Inc · Other
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