JP2025508321A — ＩｇＡ腎症を治療するためのブデソニドを含む医薬組成物

USPTO Abstract

本発明は、ＩｇＡ腎症の治療方法を提供し、この方法は、（ｉ）ブデソニドと、消化管への投与後に該ブデソニドの放出調節をもたらす１つ以上の薬学的に許容される賦形剤と、を含む、ＩｇＡ腎症を治療することを目的とする薬学的に許容される組成物を特定することであって、この組成物が、標準のインビトロＵＳＰ＜７１１＞／Ｐｈ．Ｅｕｒ．２．９．３溶出試験の装置２（パドル装置）に従う溶出装置を使用する該試験において以下の要件を満たす、（ａ）溶出媒体が水性であり、かつ約１．２のｐＨを有する場合、組成物は、約１２０分以内に、ブデソニドの約１０％以下が溶出媒体中に放出されるという要件を満たし、（ｂ）溶出媒体が水性であり、かつ約６．８のｐＨを有する場合、組成物は、約３０分以内に、ブデソニドの約１０％以下が溶出媒体中に放出されるという要件を満たし、（ｃ）溶出媒体が水性であり、かつ約６．８のｐＨを有する場合、組成物は、約１２０分以内に、ブデソニドの少なくとも約７０％が溶出媒体中に放出されるという要件を満たす、特定することを含み、（ｉｉ）この方法は、該治療を必要とするＩｇＡ腎症を有する患者に該組成物を投与するステップを含む。 【選択図】図５