JP2024129109A — トリグリセリドの固体組成物及びその使用
Assigned to Ultragenyx Pharmaceutical Inc · Expires 2024-09-26 · 2y expired
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【課題】下痢等の副作用のない、脂肪酸酸化異常または不全の治療に用いるための、高純度のトリヘプタノインオイル組成物を提供する。【解決手段】98%w/wより高い純度を有するトリヘプタノインオイルを活性成分として含有する、経口投与用に形成された医薬品組成物であって、前記トリヘプタノインオイルが、0.2%w/w以下の水分を含み、グリセロールが検出不可であり、前記トリヘプタノインオイルが、0.01w/w~1.5%w/wのジヘプタノエート、及び1.0%w/w以下のヘキサノ-ジヘプタノエートを含有し、前記ジヘプタノエートとヘキサノ-ジヘプタノエートとの含有量の合計がト…
USPTO Abstract
【課題】下痢等の副作用のない、脂肪酸酸化異常または不全の治療に用いるための、高純度のトリヘプタノインオイル組成物を提供する。【解決手段】98%w/wより高い純度を有するトリヘプタノインオイルを活性成分として含有する、経口投与用に形成された医薬品組成物であって、前記トリヘプタノインオイルが、0.2%w/w以下の水分を含み、グリセロールが検出不可であり、前記トリヘプタノインオイルが、0.01w/w~1.5%w/wのジヘプタノエート、及び1.0%w/w以下のヘキサノ-ジヘプタノエートを含有し、前記ジヘプタノエートとヘキサノ-ジヘプタノエートとの含有量の合計がトリヘプタノインオイルの2%w/w未満であり、モノヘプタノエートが検出不可であり、かつ前記組成物が、Ph.Eur.2.2.28により測定したトリヘプタノインオイルの分析価が95%~103%の範囲である、医薬品組成物である。【選択図】図1
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