JP2023071769A — 薬物を含有する即放性錠剤及び錠剤の形成プロセス

USPTO Abstract

【課題】薬物及び賦形剤を含有する薬学的投薬単位錠剤を提供する。 【解決手段】薬学的投薬単位錠剤コアであって、（１）約５重量％以上の、コビメチニブヘミフマレート多形形態Ａである粒子状薬学的活性薬物であって、約２５μｍ～約６５μｍの粒径Ｄ［ｖ，０．５］を有する粒子状薬学的活性薬物；（２）薬学的投薬単位錠剤コアの重量に基づき、約０．５重量％～約５重量％の含量の滑沢剤、（３）薬学的投薬単位錠剤コアの重量に基づき、約２重量％～約７重量％の含量の崩壊剤、（４）薬学的投薬単位錠剤コアの重量に基づき、約６０重量％～約７８重量％、及び（５）任意に、最大１０重量％の結合剤を含み、粒子状薬学的薬物活性成分、潤沢剤、充填剤、崩壊剤、及び任意選択的に結合剤のプレブレンドを、ローラー圧密により、約１ｋＮ／ｃｍ～約８ｋＮ／ｃｍの圧密力を適用することで得られる、薬学的投薬単位錠剤コア、及び該コアを有する薬学的投薬単位錠剤。 【選択図】なし