JP2021138649A — スガマデクス含有の液体製剤及びその製造方法
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【課題】長期保存時においてスガマデクス又はそのナトリウム塩の安定した物性を維持し、変色の少ない、スガマデクス含有の液体製剤の製造方法及び液体製剤を提供することを目的とする。 【解決手段】容器内に収容された、スガマデクス又はそのナトリウム塩を含有する液体製剤であって、前記容器内において、前記液体製剤の表面に、酸素濃度が１５ｖ／ｖ％以下の気体が接触されてなる液体製剤、および、スガマデクス又はそのナトリウム塩を含有する液体製剤を調製し、得られた液体製剤を、容器への収容の前に、滅菌工程としてろ過滅菌及び／又は容器への収容の後に、高圧蒸気滅菌法で滅菌することを含む…
USPTO Abstract
【課題】長期保存時においてスガマデクス又はそのナトリウム塩の安定した物性を維持し、変色の少ない、スガマデクス含有の液体製剤の製造方法及び液体製剤を提供することを目的とする。 【解決手段】容器内に収容された、スガマデクス又はそのナトリウム塩を含有する液体製剤であって、前記容器内において、前記液体製剤の表面に、酸素濃度が１５ｖ／ｖ％以下の気体が接触されてなる液体製剤、および、スガマデクス又はそのナトリウム塩を含有する液体製剤を調製し、得られた液体製剤を、容器への収容の前に、滅菌工程としてろ過滅菌及び／又は容器への収容の後に、高圧蒸気滅菌法で滅菌することを含む液体製剤の製造方法。 【選択図】なし
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