JP2018104384A — トラマドールおよびアセトアミノフェン含有経口製剤

USPTO Abstract

【課題】より良好な安定性を有するさらなるトラマドールおよびアセトアミノフェン含有経口製剤およびその製造方法、ならびにトラマドールの類縁物質形成の抑制方法の提供。【解決手段】（ａ）トラマドールまたはその薬学的に許容され得る塩、（ｂ）アセトアミノフェンおよび（ｃ）結晶セルロースの混合物を含む顆粒を含有する経口製剤であって、経口製剤中のトラマドールまたはその薬学的に許容され得る塩の全量およびアセトアミノフェンの全量が該顆粒に含まれる経口製剤。（１）トラマドールまたはその薬学的に許容され得る塩、アセトアミノフェンおよび結晶セルロースを混合する工程、（２）得られた混合物を造粒し、顆粒を得る工程、（３）得られた顆粒を、水分含量が０．５質量％以下となるまで乾燥する工程、ならびに（４）得られた乾燥顆粒を用いて経口製剤を製造する工程を含む経口製剤の製造方法、またはトラマドールの類縁物質形成の抑制方法。【選択図】なし