JP2015531359A — 神経筋遮断薬の安定化水性組成物

USPTO Abstract

本発明は、（ｉ）第四級アンモニウム神経筋遮断薬；及び（ｉｉ）以下の式：HO-CH2-[CH(OH)]n-COOH（nは1〜8までの整数）のポリヒドロキシ酸、前記ポリヒドロキシ酸の分子内ラクトン又はその混合物から選択される賦形剤を含む水性組成物に関する。また、本発明は、前記水性組成物を含む又はから成る液剤組成物に関し、さらに、ａ）任意で凍結乾燥させた第四級アンモニウム神経筋遮断薬を準備すること、ｂ）任意で凍結乾燥させた、以下の式：HO-CH2-［CH（OH）］n-COOH（nは1〜8までの整数）のポリヒドロキシ酸、前記ポリヒドロキシ酸の分子内ラクトン又はその混合物から選択される賦形剤を準備すること、ｃ）ステップａ）の第四級アンモニウム神経筋遮断薬とステップｂ）の賦形剤とを水中で混合して水性組成物を得ること、というステップを含む前記水性組成物の製造方法に関する。さらに、本発明は、第四級アンモニウム神経筋遮断薬を含む水性組成物を安定させるための、以下の式：HO-CH2-［CH（OH）］n-COOH（nは1〜8まで整数）の多価カルボン酸、前記ポリヒドロキシ酸の分子内ラクトン又はその混合物の用途に関するものである。本発明はまた、本発明の水性組成物又は液体医薬品組成物を含む容器に関する。さらに、本発明は、前記組成物を含むキットに関するものである。好ましい実施形態は、従属請求項から明らかである。