JP2015506989A — ベンダムスチン製剤
Assigned to イーグル・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド · Expires 2015-03-05 · 11y expired
What this patent protects
長期保存において安定なベンダムスチン含有組成物を開示する。組成物は、ベンダムスチン又は医薬として許容できるその塩と、PEG及びPGの混合物;ポリエチレングリコールに関するUSPモノグラフを使用して測定した場合に、pH約6.0から約11のポリエチレングリコールを得るために十分な量の有機又は無機化合物;並びに場合により抗酸化剤を含有する、医薬として許容できる流体とを含むことができる。ベンダムスチン含有組成物は、約5℃から約25℃の温度で少なくとも約15ヶ月保存した後で、波長223nmの高速液体クロマトグラフィー(「HPLC」)により測定される正規化ピーク面積…
USPTO Abstract
長期保存において安定なベンダムスチン含有組成物を開示する。組成物は、ベンダムスチン又は医薬として許容できるその塩と、PEG及びPGの混合物;ポリエチレングリコールに関するUSPモノグラフを使用して測定した場合に、pH約6.0から約11のポリエチレングリコールを得るために十分な量の有機又は無機化合物;並びに場合により抗酸化剤を含有する、医薬として許容できる流体とを含むことができる。ベンダムスチン含有組成物は、約5℃から約25℃の温度で少なくとも約15ヶ月保存した後で、波長223nmの高速液体クロマトグラフィー(「HPLC」)により測定される正規化ピーク面積応答(「PAR」)に基づいて合計で約5%未満のエステルを有する。
Drugs covered by this patent
- Unithroid (LEVOTHYROXINE SODIUM) · Fresenius Kabi
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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