JP2015157851A — ジクロフェナクの新規製剤

USPTO Abstract

【課題】非ステロイド性抗炎症剤ジクロフェナクを含有し、バイオアベイラビリティが高い医薬組成物の作製方法の提供。 【解決手段】粒子を作製するのに十分な時間、複数の粉砕体を含む粉砕機内で、ジクロフェナクと、粉砕可能な細砕マトリクスとを乾式粉砕する工程を含む、ジクロフェナクを含有する医薬組成物の作製方法。該乾式粉砕は、機械的に撹拌されるアトライターミル、振動ミル、又は章動ミル内で行われ、粉砕媒体が、１ｍｍ〜２０ｍｍ、２ｍｍ〜１５ｍｍ、及び３ｍｍ〜１０ｍｍからなる群より選択される直径を有する鋼製のボールであることが好ましい。細砕マトリクスが、単一物質であるか、又は任意の比率の２以上の物質の混合物であり、前記単一物質又は２以上の物質の混合物が、マンニトール、ソルビトール、グルコース、ラクトース、スクロース、マルトース、デンプン、セルロース、ＨＰＭＣ、ＣＭＣ、ＨＰＣ、クエン酸等であることが好ましい。 【選択図】なし