JP2015113343A — ルリコナゾールを含有する製剤の評価方法及び指標物質
Assigned to Pola Pharma Inc · Expires 2015-06-22 · 11y expired
What this patent protects
【課題】真菌に対する作用に優れ、足白癬、体部白癬に対する医薬として広く使われている、ルリコナゾール（下記式）を含有する製剤の安定性の評価方法の提供。 【解決手段】苛酷条件（６０℃３週間）又は加速条件（４０℃６ヶ月）での保存における、シアノ基の加水分解による生成物（アミド体）の生成量を測定し、ルリコナゾールの配合量に対して０．５質量％以下，好ましくは０．２質量％以下であることを以て、安定性の高い製剤であると判別する評価方法。 【選択図】なし
USPTO Abstract
【課題】真菌に対する作用に優れ、足白癬、体部白癬に対する医薬として広く使われている、ルリコナゾール（下記式）を含有する製剤の安定性の評価方法の提供。 【解決手段】苛酷条件（６０℃３週間）又は加速条件（４０℃６ヶ月）での保存における、シアノ基の加水分解による生成物（アミド体）の生成量を測定し、ルリコナゾールの配合量に対して０．５質量％以下，好ましくは０．２質量％以下であることを以て、安定性の高い製剤であると判別する評価方法。 【選択図】なし
Drugs covered by this patent
- Luzu (LULICONAZOLE) · Bausch Health
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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