JP2015051995A — インドメタシンの新規製剤
Assigned to Iceutica Pty Ltd · Expires 2015-03-19 · 11y expired
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【課題】商業的規模にスケールアップできる、乾式粉砕法を用いてインドメタシンの粒子を作製する方法、インドメタシンを含む組成物、粒子形態及び／又は組成物としてのインドメタシンを用いて製造される医薬、前記医薬を介して投与される治療有効量のインドメタシンを用いるヒトを含む動物の治療方法の提供。 【解決手段】２０ｍｇのインドメタシンを含む医薬組成物の単位服用量であって、前記単位服用量が、米国薬局方に係る撹拌速度１００ｒｐｍのＵＳＰ装置Ｉ（バスケット）法により、温度３７℃のｐＨ５．５±０．０５に緩衝されている１００ｍＭクエン酸バッファ９００ｍＬでイン・ビトロにて試験…
USPTO Abstract
【課題】商業的規模にスケールアップできる、乾式粉砕法を用いてインドメタシンの粒子を作製する方法、インドメタシンを含む組成物、粒子形態及び／又は組成物としてのインドメタシンを用いて製造される医薬、前記医薬を介して投与される治療有効量のインドメタシンを用いるヒトを含む動物の治療方法の提供。 【解決手段】２０ｍｇのインドメタシンを含む医薬組成物の単位服用量であって、前記単位服用量が、米国薬局方に係る撹拌速度１００ｒｐｍのＵＳＰ装置Ｉ（バスケット）法により、温度３７℃のｐＨ５．５±０．０５に緩衝されている１００ｍＭクエン酸バッファ９００ｍＬでイン・ビトロにて試験したときに、７５分間で少なくとも８３質量％が放出される様な前記インドメタシンの溶解率を有する医薬組成物の単位服用量。単位服用量が、６０分間で少なくとも８３質量％が放出されるような前記インドメタシンの溶解率を有する。 【選択図】なし
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