JP2013540104A — 延長された保存安定性を有するペメトレキセドを含有する医薬組成物
Assigned to イーグル・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド · Expires 2013-10-31 · 13y expired
What this patent protects
長期保存に安定なペメトレキセド含有液体医薬組成物が開示される。組成物は、ペメトレキセド又は薬学的に許容できるその塩、リポ酸、ジヒドロリポ酸、メチオニン及びそれらの混合物から選択される抗酸化剤;ラクトビオン酸、三塩基性クエン酸ナトリウム、及びそれらの混合物から選択されるキレート化剤;並びに薬学的に許容できる流動体を含むことができる。組成物のpHは、約8から約9.5の範囲である。ペメトレキセド含有組成物は、約5℃から約25℃までの温度にて少なくとも約18カ月の保存後に、227nmの波長にて高速液体クロマトグラフィー(「HPLC」)により決定される正規化された…
USPTO Abstract
長期保存に安定なペメトレキセド含有液体医薬組成物が開示される。組成物は、ペメトレキセド又は薬学的に許容できるその塩、リポ酸、ジヒドロリポ酸、メチオニン及びそれらの混合物から選択される抗酸化剤;ラクトビオン酸、三塩基性クエン酸ナトリウム、及びそれらの混合物から選択されるキレート化剤;並びに薬学的に許容できる流動体を含むことができる。組成物のpHは、約8から約9.5の範囲である。ペメトレキセド含有組成物は、約5℃から約25℃までの温度にて少なくとも約18カ月の保存後に、227nmの波長にて高速液体クロマトグラフィー(「HPLC」)により決定される正規化されたピーク面積応答(「PAR」)に基づいて、総不純物約5%未満を有する。製剤を調製する方法並びにそれを使用するペメトレキセド感受性疾患の治療の方法も開示される。 【選択図】なし
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