JP2013029323A — 医薬品製造制御装置、医薬品製造制御方法、医薬品製造制御プログラム、医薬品製造システム
Assigned to Fuji Electric Co Ltd · Expires 2013-02-07 · 13y expired
What this patent protects
【課題】医薬品の品質維持を、高い信頼性で実現すること。 【解決手段】製造工程に置かれた医薬品の状態を非破壊且つリアルタイムに測定可能な測定機器から測定データを取得し、取得されたデータに対して予め設定されている検量線モデルを適用して医薬品の中間製品重要品質特性（粒子径、水分値、フレーク密度、硬度、含量等）を推定し、推定された中間製品重要品質特性が、医薬品の重要品質特性（溶出、製剤均一性、含量、類縁物質等）が安定して得られるように予め設定された目標値又は目標値軌道に沿うように制御量をフィードバック制御する医薬品製造制御装置。 【選択図】図３
USPTO Abstract
【課題】医薬品の品質維持を、高い信頼性で実現すること。 【解決手段】製造工程に置かれた医薬品の状態を非破壊且つリアルタイムに測定可能な測定機器から測定データを取得し、取得されたデータに対して予め設定されている検量線モデルを適用して医薬品の中間製品重要品質特性（粒子径、水分値、フレーク密度、硬度、含量等）を推定し、推定された中間製品重要品質特性が、医薬品の重要品質特性（溶出、製剤均一性、含量、類縁物質等）が安定して得られるように予め設定された目標値又は目標値軌道に沿うように制御量をフィードバック制御する医薬品製造制御装置。 【選択図】図３
Drugs covered by this patent
- Kalydeco (IVACAFTOR) · Vertex Pharms Inc
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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