JP2006199632A — 耐湿性口腔内崩壊錠の製造方法
Assigned to Towa Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2006-08-03 · 20y expired
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【課題】 出荷後医療機関において自動錠剤分包機を用いて1包化(1回量包装)して患者に渡される方式に耐えられる口腔崩壊錠剤を製造するための方法を提供する。 【解決手段】 (a)水溶性糖類、糖アルコールまたはその混合物より選ばれた主賦形成分と、(b)水不溶性の低吸湿性高分子医薬品添加物との混合粉末を、(c)水不溶性親水性医薬品添加物を含む水性分散液を用いて造粒する工程; 得られた顆粒に少なくとも滑沢剤を混合して圧縮する工程を含み、この時(d)薬効成分は主賦形成分側および/または分散液側に添加され、そして無包装状態で大気へ露出する時の硬度低下が許容範囲…
USPTO Abstract
【課題】 出荷後医療機関において自動錠剤分包機を用いて1包化(1回量包装)して患者に渡される方式に耐えられる口腔崩壊錠剤を製造するための方法を提供する。 【解決手段】 (a)水溶性糖類、糖アルコールまたはその混合物より選ばれた主賦形成分と、(b)水不溶性の低吸湿性高分子医薬品添加物との混合粉末を、(c)水不溶性親水性医薬品添加物を含む水性分散液を用いて造粒する工程; 得られた顆粒に少なくとも滑沢剤を混合して圧縮する工程を含み、この時(d)薬効成分は主賦形成分側および/または分散液側に添加され、そして無包装状態で大気へ露出する時の硬度低下が許容範囲である口腔内崩壊錠を得ることを特徴とする方法。(b)成分は主賦形成分と混合する代りに、(c)成分を含む水性分散液へ添加することもできるし、打錠時滑沢剤と共に顆粒へ添加してもよい。 【選択図】 なし
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