CN1857716A — 注射用盐酸万古霉素及其制备方法
Assigned to Zhejiang University ZJU · Expires 2006-11-08 · 20y expired
What this patent protects
一种注射用盐酸万古霉素，由90％～99％药物盐酸万古霉素和1％～10％的辅料组成，制剂形式为粉针剂，辅料为稳定剂和/或抗氧剂。该药物粉末的效价大于900IU/mg，用水溶解后配成50mg/mL的溶液，在465nm处的吸收度小于0.065，pH为2.0～4.0。采用冷冻干燥法制备，符合工业化生产的特点。本发明提供的注射用盐酸万古霉素的制备方法，制剂组成简单、方法实用可靠。所选取的主要辅料柠檬酸、甘氨酸、L－半胱氨酸等，均为常用药用辅料。本发明制剂常温下放置2年，药物仍保持稳定，其效价和色泽符合上述要求。
USPTO Abstract
一种注射用盐酸万古霉素，由90％～99％药物盐酸万古霉素和1％～10％的辅料组成，制剂形式为粉针剂，辅料为稳定剂和/或抗氧剂。该药物粉末的效价大于900IU/mg，用水溶解后配成50mg/mL的溶液，在465nm处的吸收度小于0.065，pH为2.0～4.0。采用冷冻干燥法制备，符合工业化生产的特点。本发明提供的注射用盐酸万古霉素的制备方法，制剂组成简单、方法实用可靠。所选取的主要辅料柠檬酸、甘氨酸、L－半胱氨酸等，均为常用药用辅料。本发明制剂常温下放置2年，药物仍保持稳定，其效价和色泽符合上述要求。
Drugs covered by this patent
- Vancocin (vancomycin) · ANI Pharmaceuticals
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