CN120842406A — 抗人pd-1抗体晶体及其使用方法
Assigned to Merck Sharp and Dohme BV · Expires 2025-10-28 · 1y expired
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本发明提供了用于产生晶体抗PD‑1单克隆抗体(mAb)的方法，其中所述mAb为派姆单抗或派姆单抗变体，该方法包括(1)混合包含(a)mAb、(b)聚乙二醇(PEG)和(c)添加剂的溶液以形成结晶溶液，所述添加剂选自咖啡因、茶碱、2’‑脱氧鸟苷‑5’‑单磷酸、生物活性赤霉素和所述生物活性赤霉素的药学上可接受的盐；(2)将结晶溶液孵育足够用于晶体形成的时间；和(3)任选地从溶液收获晶体抗PD‑1mAb。在特定实施方案中，PEG为PEG 3350，且添加剂为咖啡因。本发明还涉及通过本文所述方法产生的新型抗人PD‑1mAb晶体。使用几种生化方法对再溶解的晶体悬浮…
USPTO Abstract
本发明提供了用于产生晶体抗PD‑1单克隆抗体(mAb)的方法，其中所述mAb为派姆单抗或派姆单抗变体，该方法包括(1)混合包含(a)mAb、(b)聚乙二醇(PEG)和(c)添加剂的溶液以形成结晶溶液，所述添加剂选自咖啡因、茶碱、2’‑脱氧鸟苷‑5’‑单磷酸、生物活性赤霉素和所述生物活性赤霉素的药学上可接受的盐；(2)将结晶溶液孵育足够用于晶体形成的时间；和(3)任选地从溶液收获晶体抗PD‑1mAb。在特定实施方案中，PEG为PEG 3350，且添加剂为咖啡因。本发明还涉及通过本文所述方法产生的新型抗人PD‑1mAb晶体。使用几种生化方法对再溶解的晶体悬浮液的表征表明，再溶解的mAb晶体的生物物理性质与完整的抗体起始样品一致。本发明的晶体和方法适用于多种药物应用，例如纯化、储存、制剂和药物递送。
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