CN Patent

CN120254299B — 一种含甘胆酸的生化多项液体质控品及其制备方法

Assigned to Jiangsu Langdao Biotechnology Co ltd · Expires 2025-09-02 · 1y expired

What this patent protects

本发明属于含甘胆酸的生化多项液体质控品技术领域,具体涉及一种含甘胆酸的生化多项液体质控品及其制备方法,该液体质控品以人血清为基质,并含有如下组分:非分析物,包括缓冲液、乙酰半胱氨酸和环糊精的混合抗干扰剂、稳定剂、表面活性剂和防腐剂,且混合抗干扰剂在质控品中的浓度为0.1%‑2%(w/v);分析物,包括甘胆酸、总胆汁酸及其他生化标志物。针对现有技术的不足,本发明以人血清为基质,通过添加乙酰半胱氨酸和环糊精的混合抗干扰剂,解决甘胆酸易氧化降解、与总胆汁酸交叉反应及液体质控品稳定性不足的问题,实现含CG及多项生化标志物的液体质控品长期稳定且准确检测的方法。

USPTO Abstract

本发明属于含甘胆酸的生化多项液体质控品技术领域,具体涉及一种含甘胆酸的生化多项液体质控品及其制备方法,该液体质控品以人血清为基质,并含有如下组分:非分析物,包括缓冲液、乙酰半胱氨酸和环糊精的混合抗干扰剂、稳定剂、表面活性剂和防腐剂,且混合抗干扰剂在质控品中的浓度为0.1%‑2%(w/v);分析物,包括甘胆酸、总胆汁酸及其他生化标志物。针对现有技术的不足,本发明以人血清为基质,通过添加乙酰半胱氨酸和环糊精的混合抗干扰剂,解决甘胆酸易氧化降解、与总胆汁酸交叉反应及液体质控品稳定性不足的问题,实现含CG及多项生化标志物的液体质控品长期稳定且准确检测的方法。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number
CN120254299B
Jurisdiction
CN
Classification
Expires
2025-09-02
Drug substance claim
No
Drug product claim
No
Assignee
Jiangsu Langdao Biotechnology Co ltd
Source
FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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