CN120154577B — 一种注射用伏立康唑冻干粉针及其制备方法
Assigned to Hainan Poly Pharm Co ltd · Expires 2025-12-26 · 0y expired
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本发明涉及药物制剂领域，公开了一种注射用伏立康唑冻干粉针及其制备方法。所述冻干粉针包含伏立康唑、磺丁基倍他环糊精、山梨醇、氯化钠和甲磺酸，通过优化辅料配比及pH值(4.0‑5.0)，显著提高了药物的溶解度和稳定性。实验表明，该制剂在加速试验(40℃±2℃、75％RH)和长期稳定性试验(25℃±2℃、60％RH)中，含量下降率≤3％，总杂质≤0.1％，水分≤0.5％，有效期可达24个月。此外，复溶后与多种临床稀释剂(如0.9％氯化钠、5％葡萄糖)相容性良好，无析出或降解。本发明解决了现有技术中辅料毒性高、稳定性差及稀释液易析出的问题，具有显著的临床应用价值…
USPTO Abstract
本发明涉及药物制剂领域，公开了一种注射用伏立康唑冻干粉针及其制备方法。所述冻干粉针包含伏立康唑、磺丁基倍他环糊精、山梨醇、氯化钠和甲磺酸，通过优化辅料配比及pH值(4.0‑5.0)，显著提高了药物的溶解度和稳定性。实验表明，该制剂在加速试验(40℃±2℃、75％RH)和长期稳定性试验(25℃±2℃、60％RH)中，含量下降率≤3％，总杂质≤0.1％，水分≤0.5％，有效期可达24个月。此外，复溶后与多种临床稀释剂(如0.9％氯化钠、5％葡萄糖)相容性良好，无析出或降解。本发明解决了现有技术中辅料毒性高、稳定性差及稀释液易析出的问题，具有显著的临床应用价值。
Drugs covered by this patent
- Veklury (remdesivir) · Gilead Sciences
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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