CN119954779A — 甲磺酸贝舒地尔杂质、制备及检测方法
Assigned to Jiangsu Dongke Kangde Pharmaceutical Co ltd · Expires 2025-05-09 · 1y expired
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本发明属于药物合成技术领域，具体涉及一种甲磺酸贝舒地尔的系列杂质及其合成工艺。本发明提供的甲磺酸贝舒地尔系列杂质，可作为标准物质，用于对特定分析方法（如HPLC），测定API中杂质的含量，满足了本领域的要求。本发明公开的磺酸贝舒地尔杂质制备工艺条件温和、收率高、产品纯度高，有利于放大生产；另外，通过开发HPLC检测方法，可有效将该系列杂质进行定量或定性分析，对原料药甲磺酸贝舒地尔的质量控制有重要意义。
USPTO Abstract
本发明属于药物合成技术领域，具体涉及一种甲磺酸贝舒地尔的系列杂质及其合成工艺。本发明提供的甲磺酸贝舒地尔系列杂质，可作为标准物质，用于对特定分析方法（如HPLC），测定API中杂质的含量，满足了本领域的要求。本发明公开的磺酸贝舒地尔杂质制备工艺条件温和、收率高、产品纯度高，有利于放大生产；另外，通过开发HPLC检测方法，可有效将该系列杂质进行定量或定性分析，对原料药甲磺酸贝舒地尔的质量控制有重要意义。
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