CN119198986B — 化药中n-亚硝基双氯芬酸基因毒杂质含量的分析方法
Assigned to Zibo High And New Technology Industry Development Districk Biomedicine Research Institute · Expires 2025-03-11 · 1y expired
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本发明属于分析检测技术领域，具体涉及化药中N‑亚硝基双氯芬酸基因毒杂质含量的分析方法。所述的分析方法，利用三重四级‑液质联用仪测定化药中N‑亚硝基双氯芬酸杂质的含量，以50vol%乙腈水溶液（含0.1vol%甲酸）为溶剂，以二氯甲烷为萃取剂，用标准曲线法分析N‑亚硝基双氯芬酸杂质的含量。通过将供试品先用溶剂溶解后再用萃取剂萃取的方式克服了杂质限度低、供试品基质复杂易干扰、杂质结构与供试品主成分相似易造成假阳性等问题，同时采用高效液相色谱‑质谱联用法提高了N‑亚硝基双氯芬酸杂质的灵敏度，检测方法高效、准确。
USPTO Abstract
本发明属于分析检测技术领域，具体涉及化药中N‑亚硝基双氯芬酸基因毒杂质含量的分析方法。所述的分析方法，利用三重四级‑液质联用仪测定化药中N‑亚硝基双氯芬酸杂质的含量，以50vol%乙腈水溶液（含0.1vol%甲酸）为溶剂，以二氯甲烷为萃取剂，用标准曲线法分析N‑亚硝基双氯芬酸杂质的含量。通过将供试品先用溶剂溶解后再用萃取剂萃取的方式克服了杂质限度低、供试品基质复杂易干扰、杂质结构与供试品主成分相似易造成假阳性等问题，同时采用高效液相色谱‑质谱联用法提高了N‑亚硝基双氯芬酸杂质的灵敏度，检测方法高效、准确。
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