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CN119015222B — 一种来特莫韦注射液及其制备方法

Assigned to Shijiazhuang No 4 Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2025-12-09 · 0y expired

What this patent protects

本发明涉及药物制剂技术领域,具体公开一种来特莫韦注射液及其制备方法。将处方量的来特莫韦、羟丙基‑β‑环糊精和氢氧化钠直接进行一次干粉混合后,再加入温度40℃~70℃的注射用水中搅拌溶解,过滤,灌装,灭菌,得来特莫韦注射液。本发明提供的来特莫韦注射液的制备方法,有效降低了来特莫韦注射液的制备难度,避免了制备过程产生气泡、黏壁、乳光和沉淀的发生,操作简单,无需特殊设备,工业可行性高,制备得到的来特莫韦注射液质量稳定性高,长期12个月总杂含量≤0.15%,储存过程中杂质含量的增加明显降低,性状始终为无色澄清溶液,pH值稳定,有利于提高来特莫韦注射液的临床应用安…

USPTO Abstract

本发明涉及药物制剂技术领域,具体公开一种来特莫韦注射液及其制备方法。将处方量的来特莫韦、羟丙基‑β‑环糊精和氢氧化钠直接进行一次干粉混合后,再加入温度40℃~70℃的注射用水中搅拌溶解,过滤,灌装,灭菌,得来特莫韦注射液。本发明提供的来特莫韦注射液的制备方法,有效降低了来特莫韦注射液的制备难度,避免了制备过程产生气泡、黏壁、乳光和沉淀的发生,操作简单,无需特殊设备,工业可行性高,制备得到的来特莫韦注射液质量稳定性高,长期12个月总杂含量≤0.15%,储存过程中杂质含量的增加明显降低,性状始终为无色澄清溶液,pH值稳定,有利于提高来特莫韦注射液的临床应用安全性,可实现对原研的有效替代。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number
CN119015222B
Jurisdiction
CN
Classification
Expires
2025-12-09
Drug substance claim
No
Drug product claim
No
Assignee
Shijiazhuang No 4 Pharmaceutical Co Ltd
Source
FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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