CN118591376A — 用于治疗IgA肾病的包含布地奈德的药物组合物

USPTO Abstract

本发明提供一种治疗IgA肾病的方法，所述方法包含：(i)鉴别意图用于治疗IgA肾病的药学上可接受的组合物，其包含布地奈德和一种或多种提供向胃肠道施用后调节释放所述布地奈德的药学上可接受的赋形剂，所述组合物在标准体外USP<711>/欧洲药典2.9.3溶出测试中，使用根据所述测试的第2法(桨法)的溶出设备满足以下要求；(a)所述组合物满足当溶出介质为水性且具有约1.2的pH时，在约120分钟内不超过约10％的所述布地奈德释放至所述溶出介质中的要求；(b)所述组合物满足当所述溶出介质为水性且具有约6.8的pH时，在约30分钟内不超过约10％的所述布地奈德释放至所述溶出介质中的要求；和(c)所述组合物满足当所述溶出介质为水性且具有约6.8的pH时，在约120分钟内至少约70％的所述布地奈德释放至所述溶出介质中的要求；(ii)其中所述方法包含向需要所述治疗的患有IgA肾病的患者施用所述组合物的步骤。