CN118490651A — 一种生物等效性高的坎地沙坦酯药物组合物及其制备方法
Assigned to Shanghai Zezheng Pharmaceutical Technology Co ltd · Expires 2024-08-16 · 2y expired
What this patent protects
本发明提供了一种生物等效性高的坎地沙坦酯药物组合物及其制备方法，属于药物组合物技术领域。所述的坎地沙坦酯药物组合物按重量百分含量计包括：坎地沙坦酯1.5‑3%；填充剂70‑85%；粘合剂2‑4%；稳定剂1‑6%；崩解剂3‑5%和润滑剂0.1‑1%；所述的坎地沙坦酯的粒径为10‑25微米。为了保证坎地沙坦酯片的溶出度与溶出行为与原研相似，同时保证工艺的连续性，本发明选择聚乙二醇6000作为稳定剂，不仅能够起到增溶的效果，还能在保证产品质量稳定的前提下，能够满足和对照制剂的生物等效性。
USPTO Abstract
本发明提供了一种生物等效性高的坎地沙坦酯药物组合物及其制备方法，属于药物组合物技术领域。所述的坎地沙坦酯药物组合物按重量百分含量计包括：坎地沙坦酯1.5‑3%；填充剂70‑85%；粘合剂2‑4%；稳定剂1‑6%；崩解剂3‑5%和润滑剂0.1‑1%；所述的坎地沙坦酯的粒径为10‑25微米。为了保证坎地沙坦酯片的溶出度与溶出行为与原研相似，同时保证工艺的连续性，本发明选择聚乙二醇6000作为稳定剂，不仅能够起到增溶的效果，还能在保证产品质量稳定的前提下，能够满足和对照制剂的生物等效性。
Drugs covered by this patent
- Bylvay (ODEVIXIBAT) · Ipsen
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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